Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zařízení pulzního oxymetru na naměřené hodnoty perfuzního indexu (PICOMP)

10. března 2026 aktualizováno: Czech Technical University in Prague
Cílem této studie je experimentálně určit vliv pulzních oxymetrů různých výrobců na naměřené hodnoty perfuzního indexu u zdravých jedinců v klidu as pohybovými artefakty a bez nich.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Perfuzní index (PI) je jedním z mnoha vitálních znaků monitorovaných za účelem posouzení klinického stavu pacienta. PI se stanoví z pulzační části pletysmografické křivky, přičemž typické hodnoty naměřené na prstech se pohybují od 0,02 % do 20 %. Přestože je PI relativně nově měřeným parametrem, našel již uplatnění v mnoha oblastech klinické medicíny. Lze jej použít jako indikátor závažnosti zdravotního stavu u různých skupin kriticky nemocných, např. u pacientů se sepsí, u pacientů po srdeční zástavě, pro včasné zjištění kritických srdečních vad, pro nepřímé hodnocení bolesti pacienta, jako indikátor tekutinové terapie a reaktivity nebo pro posouzení a vyhodnocení anestezie na operačním sále. V současnosti však neexistuje žádný standardizovaný výpočet PI a různí výrobci používají pro výpočet různé algoritmy. Důsledkem je, že absolutní naměřené hodnoty nelze porovnávat mezi zařízeními.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Česko
      • Kladno, Česko, 272 01
        • Czech Technical University in Prague

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Zdravý dospělý dobrovolník

Kritéria vyloučení:

  • Poúrazové stavy horní končetiny ovlivňující perfuzi prstů
  • Zranění nebo onemocnění kůže prstů
  • Jakákoli akutní fáze jakékoli nemoci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stanovení vlivu pulzních oxymetrů různých výrobců na naměřený Perfusion index
Na prostřednících jedné ruky jsou umístěny tři prstové snímače pulzního oxymetru od různých výrobců. Následně následují tři intervence (Klidový stav, Pohybové artefakty a Oběhové zúžení).
Jiný: Podmínky odpočinku
Ruce dobrovolníka jsou v klidu a PI se odečítají po dobu šesti minut. Po dvou minutách dochází vždy k náhodnému otáčení senzorů mezi prsty.
Jiný: Pohybové artefakty
Dobrovolník pravidelně roztahuje prsty a sevře je v pěst a po dobu šesti minut se odečítají hodnoty PI. Po dvou minutách dochází vždy k náhodnému otáčení senzorů mezi prsty.
Jiný: Oběhové zúžení
Dobrovolníkova paže je stažena pomocí manžety k měření neinvazivního krevního tlaku. Hodnota perfuzního indexu je monitorována během doby tlaku v manžetě a uvolnění manžety. Po měření následuje 4minutová pauza, aby se stabilizovalo cévní zásobení, čidla se náhodně otáčejí a měření se opakuje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání hodnot perfuzního indexu měřených pulzními oxymetry od různých výrobců během odpočinku, pohybu a omezení krevního oběhu
Časové okno: 1 hodina
Hodnoty perfuzního indexu budou měřeny a porovnávány pomocí pulzních oxymetrů od různých výrobců za různých podmínek, včetně klidového stavu, pohybových artefaktů a omezení krevního oběhu. Toto vyhodnocení poskytne přímé srovnání variability měření perfuzního indexu napříč zařízeními za každé podmínky.
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Czech Technical University in Prague

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Karel Roubik, Prof., Czech Technical University, Fac. of Biomedical Engineering

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NVT_01_2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Naměřená data budou veřejně sdílena v datovém úložišti na webové stránce: https://ventilation.fbmi.cvut.cz/data/

Časový rámec sdílení IPD

Neomezeno od doby zpracování kompletních naměřených dat

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Veřejně dostupné všem

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perfuzní index

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit