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Efeito do dispositivo oxímetro de pulso nos valores medidos do índice de perfusão (PICOMP)

10 de março de 2026 atualizado por: Czech Technical University in Prague
O objetivo deste estudo é determinar experimentalmente o efeito de oxímetros de pulso de diferentes fabricantes nos valores medidos do índice de perfusão em indivíduos saudáveis ​​em repouso e com e sem artefatos de movimento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O índice de perfusão (IP) é um dos muitos sinais vitais monitorados para avaliar o estado clínico de um paciente. O IP é determinado a partir da parte pulsátil da curva pletismográfica, com valores típicos medidos nos dedos variando de 0,02% a 20%. Embora o IP seja um parâmetro medido relativamente recentemente, ele já encontrou aplicação em muitas áreas da medicina clínica. Pode ser usado como um indicador da gravidade do estado de saúde em diferentes grupos de pacientes gravemente enfermos, por ex. em pacientes com sepse, em pacientes após parada cardíaca, para detecção precoce de defeitos cardíacos críticos, para avaliação indireta da dor do paciente, como indicador de fluidoterapia e reatividade, ou para avaliação e avaliação da anestesia na sala de cirurgia. No entanto, atualmente não existe um cálculo padronizado do IP e diferentes fabricantes utilizam algoritmos diferentes para o cálculo. A consequência é que os valores medidos absolutos não podem ser comparados entre dispositivos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kladno, Tcheca, 272 01
        • Czech Technical University in Prague

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Voluntário Adulto Saudável

Critérios de exclusão:

  • Condições pós-traumáticas dos membros superiores que afetam a perfusão dos dedos
  • Lesões ou doenças da pele dos dedos
  • Qualquer fase aguda de qualquer doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Determinação do efeito de oxímetros de pulso de diferentes fabricantes no índice de perfusão medido
Três sensores de oxímetro de pulso de diferentes fabricantes são colocados nos dedos médios de uma mão. Seguem-se três intervenções (condição de repouso, artefatos de movimento e constrição da circulação).
As mãos do voluntário ficam em repouso e as leituras de IP são feitas durante seis minutos. Após dois minutos, há sempre uma rotação aleatória dos sensores entre os dedos.
O voluntário abre periodicamente os dedos e fecha-os em punho, e as leituras de IP são feitas durante seis minutos. Após dois minutos há sempre uma rotação aleatória dos sensores entre os dedos.
O braço do voluntário é contraído com um manguito para medir a pressão arterial não invasiva. O valor do índice de perfusão é monitorado durante o tempo de pressão e liberação do manguito. A medição é seguida por uma pausa de 4 minutos para permitir a estabilização do suprimento vascular, os sensores são girados aleatoriamente e a medição é repetida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação dos valores do índice de perfusão medidos por oxímetros de pulso de diferentes fabricantes durante repouso, movimento e restrição circulatória
Prazo: 1 hora
Os valores do índice de perfusão serão medidos e comparados usando oxímetros de pulso de diferentes fabricantes sob diversas condições, incluindo estado de repouso, artefatos de movimento e restrição circulatória. Esta avaliação fornecerá uma comparação direta da variabilidade nas medições do índice de perfusão entre dispositivos em cada condição.
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Karel Roubik, Prof., Czech Technical University, Fac. of Biomedical Engineering

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NVT_01_2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados medidos serão compartilhados publicamente no repositório de dados na página web: https://ventilation.fbmi.cvut.cz/data/

Prazo de Compartilhamento de IPD

Ilimitado a partir do momento do processamento completo dos dados medidos

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Disponível publicamente para todos

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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