Effet de l'oxymètre de pouls sur les valeurs mesurées de l'indice de perfusion (PICOMP)
10 mars 2026 mis à jour par: Czech Technical University in Prague
Le but de cette étude est de déterminer expérimentalement l'effet des oxymètres de pouls de différents fabricants sur les valeurs mesurées de l'indice de perfusion chez des sujets sains au repos et avec et sans artefacts de mouvement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'indice de perfusion (IP) est l'un des nombreux signes vitaux surveillés pour évaluer l'état clinique d'un patient.
L'IP est déterminé à partir de la partie pulsatile de la courbe pléthysmographique, avec des valeurs typiques mesurées sur les doigts allant de 0,02 % à 20 %.
Bien que l’IP soit un paramètre mesuré relativement récemment, il a déjà trouvé des applications dans de nombreux domaines de la médecine clinique.
Il peut être utilisé comme indicateur de la gravité de l'état de santé de différents groupes de patients gravement malades, par ex. chez les patients atteints de sepsis, chez les patients après un arrêt cardiaque, pour la détection précoce de malformations cardiaques critiques, pour l'évaluation indirecte de la douleur du patient, comme indicateur de fluidothérapie et de réactivité, ou pour l'évaluation et l'évaluation de l'anesthésie en salle d'opération.
Cependant, il n’existe actuellement aucun calcul standardisé du PI et différents fabricants utilisent des algorithmes différents pour le calcul.
La conséquence est que les valeurs absolues mesurées ne peuvent pas être comparées entre les appareils.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kladno, Tchéquie, 272 01
- Czech Technical University in Prague
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Bénévole adulte en bonne santé
Critères d'exclusion :
- Affections post-traumatiques des membres supérieurs affectant la perfusion des doigts
- Blessures ou maladies de la peau des doigts
- Toute phase aiguë de toute maladie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Détermination de l'effet des oxymètres de pouls de différents fabricants sur l'indice de perfusion mesuré
Trois capteurs d'oxymètre de pouls de différents fabricants sont placés sur le majeur d'une main.
Trois interventions suivent ensuite (condition de repos, artefacts de mouvement et constriction de la circulation).
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Les mains du volontaire sont au repos et les lectures IP sont prises pendant six minutes.
Au bout de deux minutes, il y a toujours une rotation aléatoire des capteurs entre les doigts.
Le volontaire écarte périodiquement ses doigts et les serre en un poing, et les lectures de l'IP sont prises pendant six minutes.
Au bout de deux minutes, il y a toujours une rotation aléatoire des capteurs entre les doigts.
Le bras du volontaire est resserré à l'aide d'un brassard pour mesurer la tension artérielle de manière non invasive.
La valeur de l'indice de perfusion est surveillée pendant la pression et le relâchement du brassard.
La mesure est suivie d'une pause de 4 minutes pour permettre à l'apport vasculaire de se stabiliser, les capteurs tournent de manière aléatoire et la mesure est répétée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des valeurs de l'indice de perfusion mesurées par des oxymètres de pouls de différents fabricants pendant le repos, les mouvements et la restriction circulatoire
Délai: 1 heure
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Les valeurs de l'indice de perfusion seront mesurées et comparées à l'aide d'oxymètres de pouls de différents fabricants dans diverses conditions, y compris l'état de repos, les artefacts de mouvement et la restriction circulatoire.
Cette évaluation fournira une comparaison directe de la variabilité des mesures de l'indice de perfusion entre les appareils dans chaque condition.
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Karel Roubik, Prof., Czech Technical University, Fac. of Biomedical Engineering
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2024
Première publication (Réel)
10 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NVT_01_2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données mesurées seront partagées publiquement dans le référentiel de données sur la page Web : https://ventilation.fbmi.cvut.cz/data/
Délai de partage IPD
Illimité à partir du traitement des données mesurées complètes
Critères d'accès au partage IPD
Accessible à tous
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .