Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние устройства пульсоксиметра на измеренные значения индекса перфузии (PICOMP)

10 марта 2026 г. обновлено: Czech Technical University in Prague
Цель исследования — экспериментальное определение влияния пульсоксиметров разных производителей на измеряемые значения индекса перфузии у здоровых людей в состоянии покоя, с артефактами движения и без них.

Обзор исследования

Подробное описание

Индекс перфузии (ПИ) является одним из многих жизненно важных показателей, которые контролируются для оценки клинического статуса пациента. PI определяется по пульсирующей части плетизмографической кривой, при этом типичные значения, измеренные на пальцах, находятся в диапазоне от 0,02% до 20%. Хотя PI является относительно новым измеряемым параметром, он уже нашел применение во многих областях клинической медицины. Его можно использовать в качестве индикатора тяжести состояния здоровья в различных группах пациентов в критическом состоянии, например у пациентов с сепсисом, у пациентов после остановки сердца, для раннего выявления критических пороков сердца, для непрямой оценки боли у пациента, в качестве индикатора инфузионной терапии и реактивности или для оценки анестезии в операционной. Однако в настоящее время не существует стандартизированного расчета PI, и разные производители используют разные алгоритмы расчета. Следствием этого является невозможность сравнения абсолютных измеренных значений между устройствами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kladno, Чехия, 272 01
        • Czech Technical University in Prague

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый взрослый волонтер

Критерии исключения:

  • Посттравматические состояния верхних конечностей, влияющие на перфузию пальцев
  • Травмы или заболевания кожи пальцев
  • Любая острая фаза любого заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Определение влияния пульсоксиметров разных производителей на измеряемый индекс перфузии.
Трехпальцевые датчики пульсоксиметра разных производителей размещаются на средних пальцах одной руки. Затем следуют три вмешательства (состояние покоя, артефакты движения и сужение кровообращения).
Руки добровольца находятся в состоянии покоя, а показания PI снимаются в течение шести минут. Через две минуты всегда происходит случайное вращение датчиков между пальцами.
Доброволец периодически разводит пальцы и сжимает их в кулак, в течение шести минут снимаются показания ПИ. Через две минуты между пальцами всегда происходит случайное вращение датчиков.
Рука добровольца сжимается с помощью манжеты для неинвазивного измерения артериального давления. Значение индекса перфузии контролируют во время давления в манжете и отпускания манжеты. За измерением следует 4-минутная пауза, позволяющая стабилизировать кровоснабжение сосудов, датчики произвольно вращаются и измерение повторяется.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение значений индекса перфузии, измеренных пульсоксиметрами разных производителей в состоянии покоя, движения и ограничения кровообращения
Временное ограничение: 1 час
Значения индекса перфузии будут измеряться и сравниваться с использованием пульсоксиметров разных производителей в различных условиях, включая состояние покоя, артефакты движения и ограничение кровообращения. Эта оценка обеспечит прямое сравнение вариабельности измерений индекса перфузии между устройствами при каждом условии.
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Karel Roubik, Prof., Czech Technical University, Fac. of Biomedical Engineering

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NVT_01_2024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные измерений будут общедоступны в хранилище данных на веб-странице: https://ventilation.fbmi.cvut.cz/data/.

Сроки обмена IPD

Неограниченно с момента обработки полных измеренных данных

Критерии совместного доступа к IPD

Публично доступен всем

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться