Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pulssioksimetrilaitteen vaikutus mitattuihin perfuusioindeksiarvoihin (PICOMP)

tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Czech Technical University in Prague
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kokeellisesti määrittää eri valmistajien pulssioksimetrien vaikutus mitattuihin perfuusioindeksiarvoihin terveillä koehenkilöillä levossa sekä liikeartefaktien kanssa ja ilman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perfuusioindeksi (PI) on yksi monista elintärkeistä merkeistä, joita seurataan potilaan kliinisen tilan arvioimiseksi. PI määritetään pletysmografisen käyrän sykkivästä osasta, ja tyypilliset sormilla mitatut arvot vaihtelevat välillä 0,02 % - 20 %. Vaikka PI on suhteellisen uusi mitattu parametri, se on jo löytänyt sovelluksen monilla kliinisen lääketieteen aloilla. Sitä voidaan käyttää terveydentilan vakavuuden indikaattorina eri kriittisesti sairaiden potilaiden ryhmissä, mm. sepsispotilailla, potilailla sydämenpysähdyksen jälkeen, kriittisten sydänvikojen varhaiseen havaitsemiseen, potilaan kivun epäsuoraan arviointiin, nestehoidon ja reaktiivisuuden indikaattorina tai anestesian arviointiin ja arviointiin leikkaussalissa. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole standardoitua PI:n laskentaa ja eri valmistajat käyttävät laskemiseen erilaisia ​​algoritmeja. Seurauksena on, että absoluuttisia mitattuja arvoja ei voida verrata laitteiden välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kladno, Tšekki, 272 01
        • Czech Technical University in Prague

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Terve aikuinen vapaaehtoistyö

Poissulkemiskriteerit:

  • Posttraumaattiset yläraajojen sairaudet, jotka vaikuttavat sormen perfuusioon
  • Sormien ihon vammat tai sairaudet
  • Minkä tahansa taudin akuutti vaihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Eri valmistajien pulssioksimetrien vaikutuksen määrittäminen mitattuun perfuusioindeksiin
Kolme eri valmistajien sormen pulssioksimetrianturia on sijoitettu yhden käden keskisormiin. Seuraavaksi seuraa kolme interventiota (lepotila, liikkeen artefaktit ja verenkierron supistuminen).
Vapaaehtoisen kädet ovat levossa ja PI-lukemat otetaan kuuden minuutin ajan. Kahden minuutin kuluttua anturit pyörivät aina satunnaisesti sormien välissä.
Vapaaehtoinen levittää ajoittain sormensa ja puristaa ne nyrkkiin, ja PI-lukemat otetaan kuuden minuutin ajan. Kahden minuutin kuluttua anturit pyörivät aina satunnaisesti sormien välillä.
Vapaaehtoisen käsivartta puristetaan mansetilla mittaamaan ei-invasiivista verenpainetta. Perfuusioindeksiarvoa seurataan mansetin paineen ja mansetin vapautumisen aikana. Mittausta seuraa 4 minuutin tauko, jotta verisuonten syöttö tasaantuu, antureita pyöritetään satunnaisesti ja mittaus toistetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eri valmistajien pulssioksimetreillä mitattujen perfuusioindeksiarvojen vertailu levon, liikkeen ja verenkiertorajoitusten aikana
Aikaikkuna: 1 tunti
Perfuusioindeksiarvoja mitataan ja verrataan eri valmistajien pulssioksimetreillä erilaisissa olosuhteissa, mukaan lukien lepotila, liikeartefaktit ja verenkiertorajoitukset. Tämä arviointi tarjoaa suoran vertailun perfuusioindeksimittausten vaihteluista eri laitteissa kussakin tilassa.
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Karel Roubik, Prof., Czech Technical University, Fac. of Biomedical Engineering

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NVT_01_2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Mitatut tiedot jaetaan julkisesti tietovarastossa verkkosivulla: https://ventilation.fbmi.cvut.cz/data/

IPD-jaon aikakehys

Rajoittamaton täydellisten mittaustietojen käsittelyajasta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Julkisesti kaikkien saatavilla

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa