ワンショット卵巣刺激プロトコル (ワンショット) (One-shot)
2026年9月2日 更新者：Fundación Santiago Dexeus Font
ワンショット卵巣刺激プロトコル: 内分泌プロファイルを調査するパイロット研究
現在の前向き観察パイロット研究は、単回注射プロトコル（単回 CFA + 毎日の CC 経口投与）の内分泌プロファイルを評価することを目的としています。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08037
- Departamento de Ginecología Obstetricia y Reproducción. Hospital Universitari Dexeus
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Barcelona
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Sabadell、Barcelona、スペイン、08203
- Dexeus Mujer Sabadell
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Sant Cugat del Vallès、Barcelona、スペイン、08195
- Dexeus Mujer Sant Cugat
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
年齢 <= 40
AMH (抗ミュラー管ホルモン) 1.2 ～ 3.5 ng/ml または AFC 7 ～ 20
遺伝性または染色体疾患の家族歴がない
体格指数 (BMI) 18 ～ 30 kg/m2
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：D1 からコリフォリトロピン アルファ (CFA) 150 mcg + クエン酸クロミフェン (CC) 100 mg/日
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月経周期の 2 日目または 3 日目、または 5 日間の錠剤を服用しない間隔の後に、150 mcg の CFA を単回注射します (刺激 1 日目)。
月経周期の 2 日目または 3 日目、または 5 日間のピルの服用を中止した後、患者はクエン酸クロミフェン 100/日の経口投与を開始し、排卵誘発日まで継続します。
スキャンコントロールと血液検査は、刺激1、6、8、10日目、そして臨床上のニーズに応じてトリガー日まで行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エストラジオール
時間枠：1、6、8、10日目、排卵誘発日、排卵誘発日+1、採卵後7日
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エストラジオールレベル
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1、6、8、10日目、排卵誘発日、排卵誘発日+1、採卵後7日
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プロゲステロン
時間枠：1、6、8、10日目、排卵誘発日、排卵誘発日+1、採卵後7日
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プロゲステロンレベル
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1、6、8、10日目、排卵誘発日、排卵誘発日+1、採卵後7日
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卵胞刺激ホルモン（FSH）
時間枠：1、6、8、10日目、排卵誘発日、排卵誘発日+1、採卵後7日
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FSHレベル
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1、6、8、10日目、排卵誘発日、排卵誘発日+1、採卵後7日
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黄体形成ホルモン (LH)
時間枠：1、6、8、10日目、排卵誘発日、排卵誘発日+1、採卵後7日
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LHレベル
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1、6、8、10日目、排卵誘発日、排卵誘発日+1、採卵後7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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刺激の日々
時間枠：卵巣刺激開始から7～20日
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卵巣刺激開始から7～20日
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回収された卵子の数（COC）
時間枠：卵巣刺激開始から7～20日
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卵巣刺激開始から7～20日
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MII卵母細胞の数
時間枠：卵巣刺激開始から7～20日
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卵巣刺激開始から7～20日
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卵胞排出率 (FORT)
時間枠：卵巣刺激開始から7～20日
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採卵時に回収された卵母細胞の総数と刺激開始時に利用可能な胞状卵胞の数との比として表されます。
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卵巣刺激開始から7～20日
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卵胞から卵母細胞までのインデックス (FOI)
時間枠：卵巣刺激開始から7～20日
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採卵時に回収された卵母細胞の総数と刺激開始時に利用可能な胞状卵胞の数との比として表されます。
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卵巣刺激開始から7～20日
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キャンセル率
時間枠：卵巣刺激開始から7～20日
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卵巣刺激開始から7～20日
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卵巣過剰刺激症候群 (OHSS) 率
時間枠：穿刺後15日まで
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穿刺後15日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nikolaos P Polyzos, MD, PhD、Dexeus Fertility
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dickey RP, Holtkamp DE. Development, pharmacology and clinical experience with clomiphene citrate. Hum Reprod Update. 1996 Nov-Dec;2(6):483-506. doi: 10.1093/humupd/2.6.483.
- Martinez F, Rodriguez-Purata J, Clua E, Garcia S, Coroleu B, Polyzos N. Ovarian response in oocyte donation cycles under LH suppression with GnRH antagonist or desogestrel progestin: retrospective and comparative study. Gynecol Endocrinol. 2019 Oct;35(10):884-889. doi: 10.1080/09513590.2019.1604662. Epub 2019 May 12.
- Martinez F, Racca A, Rodriguez I, Polyzos NP. Ovarian stimulation for oocyte donation: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2021 Jun 22;27(4):673-696. doi: 10.1093/humupd/dmab008.
- Fares FA, Suganuma N, Nishimori K, LaPolt PS, Hsueh AJ, Boime I. Design of a long-acting follitropin agonist by fusing the C-terminal sequence of the chorionic gonadotropin beta subunit to the follitropin beta subunit. Proc Natl Acad Sci U S A. 1992 May 15;89(10):4304-8. doi: 10.1073/pnas.89.10.4304.
- Glasier AF, Irvine DS, Wickings EJ, Hillier SG, Baird DT. A comparison of the effects on follicular development between clomiphene citrate, its two separate isomers and spontaneous cycles. Hum Reprod. 1989 Apr;4(3):252-6. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a136882.
- Practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine. Use of clomiphene citrate in infertile women: a committee opinion. Fertil Steril. 2013 Aug;100(2):341-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.05.033. Epub 2013 Jun 27.
- Kerin JF, Liu JH, Phillipou G, Yen SS. Evidence for a hypothalamic site of action of clomiphene citrate in women. J Clin Endocrinol Metab. 1985 Aug;61(2):265-8. doi: 10.1210/jcem-61-2-265.
- Teramoto S, Kato O. Minimal ovarian stimulation with clomiphene citrate: a large-scale retrospective study. Reprod Biomed Online. 2007 Aug;15(2):134-48. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60701-8.
- Messinis IE, Templeton A. Blockage of the positive feedback effect of oestradiol during prolonged administration of clomiphene citrate to normal women. Clin Endocrinol (Oxf). 1988 Nov;29(5):509-16. doi: 10.1111/j.1365-2265.1988.tb03700.x.
- Melo AS, Paula CTV, Santos TLD, Faria VAC, Rufato MAF, Barboza RP, Barreto J. Corifollitropin alpha, clomiphene citrate and dydrogesterone without daily gonadotrophin: a new option of a friendly protocol for high-responder oocyte donors. JBRA Assist Reprod. 2022 Apr 17;26(2):315-320. doi: 10.5935/1518-0557.20210082.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月31日
一次修了 (実際)
2025年11月11日
研究の完了 (実際)
2025年11月11日
試験登録日
最初に提出
2024年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月9日
最初の投稿 (実際)
2024年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月2日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FSD-ONE-2024-09
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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