Kertakertainen munasarjojen stimulaatioprotokolla (yksi kerta) (One-shot)
keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Fundación Santiago Dexeus Font
One-Shot Munasarjojen stimulaatioprotokolla: Pilottitutkimus endokriinisen profiilin tutkimisesta
Tämänhetkisen prospektiivisen havainnoivan pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida kertainjektioprotokollan (yksi CFA + päivittäinen oraalinen CC) endokriininen profiili.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08037
- Departamento de Ginecología Obstetricia y Reproducción. Hospital Universitari Dexeus
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08203
- Dexeus Mujer Sabadell
-
Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Espanja, 08195
- Dexeus Mujer Sant Cugat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Ikä <= 40
AMH (anti-Mullerian Hormone) 1,2-3,5 ng/ml tai AFC 7-20
Suvussa ei ole perinnöllisiä tai kromosomisairauksia
Painoindeksi (BMI) 18-30 kg/m2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korifollitropiini alfa (CFA) 150 mcg + klomifeenisitraatti (CC) 100 mg/vrk alkaen D1
|
Kuukautiskierron 2. tai 3. päivänä tai 5 päivän pillerittömän tauon jälkeen annetaan yksi injektio 150 mikrogrammaa CFA:ta (stimulaatiopäivä 1).
Kuukautiskierron 2. tai 3. päivänä tai 5 päivän pillerittömän tauon jälkeen potilaat aloittavat Clomiphene Citrate 100 -annoksen suun kautta vuorokaudessa ovulaation alkamispäivään saakka.
Skannauskontrollit ja verikokeet suoritetaan stimulaatiopäivinä 1, 6, 8, 10 ja kliinisen tarpeen mukaan laukaisupäivään asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Estradioli
Aikaikkuna: päivät 1, 6, 8, 10, ovulaation laukaisupäivä, ovulaation laukaisupäivä + 1 ja 7 päivää munasolun talteenoton jälkeen
|
Estradiolitasot
|
päivät 1, 6, 8, 10, ovulaation laukaisupäivä, ovulaation laukaisupäivä + 1 ja 7 päivää munasolun talteenoton jälkeen
|
|
Progesteroni
Aikaikkuna: päivät 1, 6, 8, 10, ovulaation laukaisupäivä, ovulaation laukaisupäivä + 1 ja 7 päivää munasolun talteenoton jälkeen
|
Progesteronitasot
|
päivät 1, 6, 8, 10, ovulaation laukaisupäivä, ovulaation laukaisupäivä + 1 ja 7 päivää munasolun talteenoton jälkeen
|
|
Follikkelia stimuloiva hormoni (FSH)
Aikaikkuna: päivät 1, 6, 8, 10, ovulaation laukaisupäivä, ovulaation laukaisupäivä + 1 ja 7 päivää munasolun talteenoton jälkeen
|
FSH-tasot
|
päivät 1, 6, 8, 10, ovulaation laukaisupäivä, ovulaation laukaisupäivä + 1 ja 7 päivää munasolun talteenoton jälkeen
|
|
Luteinisoiva hormoni (LH)
Aikaikkuna: päivät 1, 6, 8, 10, ovulaation laukaisupäivä, ovulaation laukaisupäivä + 1 ja 7 päivää munasolun talteenoton jälkeen
|
LH tasot
|
päivät 1, 6, 8, 10, ovulaation laukaisupäivä, ovulaation laukaisupäivä + 1 ja 7 päivää munasolun talteenoton jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stimuloinnin päiviä
Aikaikkuna: 7-20 päivää munasarjojen stimulaation aloittamisesta
|
7-20 päivää munasarjojen stimulaation aloittamisesta
|
|
|
Haettujen munasolujen määrä (COC)
Aikaikkuna: 7-20 päivää munasarjojen stimulaation aloittamisesta
|
7-20 päivää munasarjojen stimulaation aloittamisesta
|
|
|
MII-oosyyttien lukumäärä
Aikaikkuna: 7-20 päivää munasarjojen stimulaation aloittamisesta
|
7-20 päivää munasarjojen stimulaation aloittamisesta
|
|
|
Follikulaarinen lähtönopeus (FORT)
Aikaikkuna: 7-20 päivää munasarjojen stimulaation aloittamisesta
|
ilmaistaan munasolujen poimimisen yhteydessä kerättyjen oosyyttien kokonaismäärän ja stimulaation alkaessa käytettävissä olevien antralirakkuloiden lukumäärän välillä
|
7-20 päivää munasarjojen stimulaation aloittamisesta
|
|
Follikkelia munasyyttiin (FOI)
Aikaikkuna: 7-20 päivää munasarjojen stimulaation aloittamisesta
|
ilmaistaan munasolujen poimimisen yhteydessä kerättyjen oosyyttien kokonaismäärän ja stimulaation alkaessa käytettävissä olevien antralirakkuloiden lukumäärän välillä
|
7-20 päivää munasarjojen stimulaation aloittamisesta
|
|
Peruutusprosentti
Aikaikkuna: 7-20 päivää munasarjojen stimulaation aloittamisesta
|
7-20 päivää munasarjojen stimulaation aloittamisesta
|
|
|
Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän (OHSS) esiintyvyys
Aikaikkuna: 15 päivään asti rangaistuksen jälkeen
|
15 päivään asti rangaistuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nikolaos P Polyzos, MD, PhD, Dexeus Fertility
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dickey RP, Holtkamp DE. Development, pharmacology and clinical experience with clomiphene citrate. Hum Reprod Update. 1996 Nov-Dec;2(6):483-506. doi: 10.1093/humupd/2.6.483.
- Martinez F, Rodriguez-Purata J, Clua E, Garcia S, Coroleu B, Polyzos N. Ovarian response in oocyte donation cycles under LH suppression with GnRH antagonist or desogestrel progestin: retrospective and comparative study. Gynecol Endocrinol. 2019 Oct;35(10):884-889. doi: 10.1080/09513590.2019.1604662. Epub 2019 May 12.
- Martinez F, Racca A, Rodriguez I, Polyzos NP. Ovarian stimulation for oocyte donation: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2021 Jun 22;27(4):673-696. doi: 10.1093/humupd/dmab008.
- Fares FA, Suganuma N, Nishimori K, LaPolt PS, Hsueh AJ, Boime I. Design of a long-acting follitropin agonist by fusing the C-terminal sequence of the chorionic gonadotropin beta subunit to the follitropin beta subunit. Proc Natl Acad Sci U S A. 1992 May 15;89(10):4304-8. doi: 10.1073/pnas.89.10.4304.
- Glasier AF, Irvine DS, Wickings EJ, Hillier SG, Baird DT. A comparison of the effects on follicular development between clomiphene citrate, its two separate isomers and spontaneous cycles. Hum Reprod. 1989 Apr;4(3):252-6. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a136882.
- Practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine. Use of clomiphene citrate in infertile women: a committee opinion. Fertil Steril. 2013 Aug;100(2):341-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.05.033. Epub 2013 Jun 27.
- Kerin JF, Liu JH, Phillipou G, Yen SS. Evidence for a hypothalamic site of action of clomiphene citrate in women. J Clin Endocrinol Metab. 1985 Aug;61(2):265-8. doi: 10.1210/jcem-61-2-265.
- Teramoto S, Kato O. Minimal ovarian stimulation with clomiphene citrate: a large-scale retrospective study. Reprod Biomed Online. 2007 Aug;15(2):134-48. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60701-8.
- Messinis IE, Templeton A. Blockage of the positive feedback effect of oestradiol during prolonged administration of clomiphene citrate to normal women. Clin Endocrinol (Oxf). 1988 Nov;29(5):509-16. doi: 10.1111/j.1365-2265.1988.tb03700.x.
- Melo AS, Paula CTV, Santos TLD, Faria VAC, Rufato MAF, Barboza RP, Barreto J. Corifollitropin alpha, clomiphene citrate and dydrogesterone without daily gonadotrophin: a new option of a friendly protocol for high-responder oocyte donors. JBRA Assist Reprod. 2022 Apr 17;26(2):315-320. doi: 10.5935/1518-0557.20210082.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Hedelmättömyys
- Lapsettomuus, nainen
- Orgaaniset kemikaalit
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Bentseenijohdannaiset
- Stilbeenit
- Bentsyylideeniyhdisteet
- Klomifeeni
- follicle stimulating hormone, human, with HCG C-terminal peptide
Muut tutkimustunnusnumerot
- FSD-ONE-2024-09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .