원샷 난소 자극 프로토콜(원샷) (One-shot)
2025년 2월 25일 업데이트: Fundación Santiago Dexeus Font
원샷 난소 자극 프로토콜: 내분비 프로필을 조사하는 파일럿 연구
현재 전향적 관찰 파일럿 연구는 단일 주사 프로토콜(단일 CFA + CC의 일일 경구 투여)의 내분비 프로필을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ignacio Rodríguez, MSc
- 전화번호: 22029 0034932274700
- 이메일: nacrod@dexeus.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nikolaos P Polyzos, MD, PhD
- 전화번호: 0034932274700
- 이메일: nikpol@dexeus.com
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08037
- 아직 모집하지 않음
- Departamento de Ginecología Obstetricia y Reproducción. Hospital Universitari Dexeus
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연락하다:
- Ignacio Rodríguez, BsC
- 전화번호: 22029 0034932274700
- 이메일: nacrod@dexeus.com
-
수석 연구원:
- Nikolaos P Polyzos, MD PhD
-
부수사관:
- Valeria Donno, MD
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, 스페인, 08203
- 모병
- Dexeus Mujer Sabadell
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연락하다:
- Silvia Grau, MD
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수석 연구원:
- Silvia Grau
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Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, 스페인, 08195
- 모병
- Dexeus Mujer Sant Cugat
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연락하다:
- Silvia Grau, MD
-
수석 연구원:
- Silvia Grau, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
연령 <= 40
AMH(항뮬러관 호르몬) 1.2-3.5ng/ml 또는 AFC 7-20
유전성 질환이나 염색체 질환의 가족력이 없습니다.
체질량지수(BMI) 18~30kg/m2
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: D1부터 코리폴리트로핀 알파(CFA) 150mcg + 클로미펜 구연산염(CC) 100mg/일
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월경 주기 2~3일째 또는 5일간의 휴약 기간 후 CFA(자극 1일차) 150mcg을 1회 주사합니다.
월경 주기 2일 또는 3일째 또는 5일간의 휴약 기간 이후 환자는 배란이 시작되는 날을 포함하여 클로미펜 구연산염 100을 매일 경구 투여하기 시작합니다.
스캔 조절 및 혈액 검사는 자극 1, 6, 8, 10일에 수행되며 임상적 필요에 따라 자극일까지 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에스트라디올
기간: 1일, 6일, 8일, 10일, 배란 유발일, 배란 유발일 day+1 및 난모세포 채취 후 7일
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에스트라디올 수준
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1일, 6일, 8일, 10일, 배란 유발일, 배란 유발일 day+1 및 난모세포 채취 후 7일
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프로게스테론
기간: 1일, 6일, 8일, 10일, 배란 유발일, 배란 유발일 day+1 및 난모세포 채취 후 7일
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프로게스테론 수치
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1일, 6일, 8일, 10일, 배란 유발일, 배란 유발일 day+1 및 난모세포 채취 후 7일
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난포자극호르몬(FSH)
기간: 1일, 6일, 8일, 10일, 배란 유발일, 배란 유발일 day+1 및 난모세포 채취 후 7일
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FSH 수준
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1일, 6일, 8일, 10일, 배란 유발일, 배란 유발일 day+1 및 난모세포 채취 후 7일
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황체형성호르몬(LH)
기간: 1일, 6일, 8일, 10일, 배란 유발일, 배란 유발일 day+1 및 난모세포 채취 후 7일
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LH 수준
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1일, 6일, 8일, 10일, 배란 유발일, 배란 유발일 day+1 및 난모세포 채취 후 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자극의 날
기간: 난소 자극 시작 후 7~20일
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난소 자극 시작 후 7~20일
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회수된 난모세포 수(COC)
기간: 난소 자극 시작 후 7~20일
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난소 자극 시작 후 7~20일
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MII 난모세포의 수
기간: 난소 자극 시작 후 7~20일
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난소 자극 시작 후 7~20일
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난포 배출율(FORT)
기간: 난소 자극 시작 후 7~20일
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난모세포 채취 시 채취된 총 난모세포 수와 자극 시작 시 이용 가능한 전낭포 수 사이의 비율로 표현됩니다.
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난소 자극 시작 후 7~20일
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난포-난모세포 지수(FOI)
기간: 난소 자극 시작 후 7~20일
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난모세포 채취 시 채취된 총 난모세포 수와 자극 시작 시 이용 가능한 전낭포 수 사이의 비율로 표현됩니다.
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난소 자극 시작 후 7~20일
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취소율
기간: 난소 자극 시작 후 7~20일
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난소 자극 시작 후 7~20일
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난소과자극증후군(OHSS) 비율
기간: 구두점 후 15일까지
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구두점 후 15일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nikolaos P Polyzos, MD, PhD, Dexeus Fertility
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dickey RP, Holtkamp DE. Development, pharmacology and clinical experience with clomiphene citrate. Hum Reprod Update. 1996 Nov-Dec;2(6):483-506. doi: 10.1093/humupd/2.6.483.
- Martinez F, Rodriguez-Purata J, Clua E, Garcia S, Coroleu B, Polyzos N. Ovarian response in oocyte donation cycles under LH suppression with GnRH antagonist or desogestrel progestin: retrospective and comparative study. Gynecol Endocrinol. 2019 Oct;35(10):884-889. doi: 10.1080/09513590.2019.1604662. Epub 2019 May 12.
- Martinez F, Racca A, Rodriguez I, Polyzos NP. Ovarian stimulation for oocyte donation: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2021 Jun 22;27(4):673-696. doi: 10.1093/humupd/dmab008.
- Fares FA, Suganuma N, Nishimori K, LaPolt PS, Hsueh AJ, Boime I. Design of a long-acting follitropin agonist by fusing the C-terminal sequence of the chorionic gonadotropin beta subunit to the follitropin beta subunit. Proc Natl Acad Sci U S A. 1992 May 15;89(10):4304-8. doi: 10.1073/pnas.89.10.4304.
- Glasier AF, Irvine DS, Wickings EJ, Hillier SG, Baird DT. A comparison of the effects on follicular development between clomiphene citrate, its two separate isomers and spontaneous cycles. Hum Reprod. 1989 Apr;4(3):252-6. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a136882.
- Practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine. Use of clomiphene citrate in infertile women: a committee opinion. Fertil Steril. 2013 Aug;100(2):341-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.05.033. Epub 2013 Jun 27.
- Kerin JF, Liu JH, Phillipou G, Yen SS. Evidence for a hypothalamic site of action of clomiphene citrate in women. J Clin Endocrinol Metab. 1985 Aug;61(2):265-8. doi: 10.1210/jcem-61-2-265.
- Teramoto S, Kato O. Minimal ovarian stimulation with clomiphene citrate: a large-scale retrospective study. Reprod Biomed Online. 2007 Aug;15(2):134-48. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60701-8.
- Messinis IE, Templeton A. Blockage of the positive feedback effect of oestradiol during prolonged administration of clomiphene citrate to normal women. Clin Endocrinol (Oxf). 1988 Nov;29(5):509-16. doi: 10.1111/j.1365-2265.1988.tb03700.x.
- Melo AS, Paula CTV, Santos TLD, Faria VAC, Rufato MAF, Barboza RP, Barreto J. Corifollitropin alpha, clomiphene citrate and dydrogesterone without daily gonadotrophin: a new option of a friendly protocol for high-responder oocyte donors. JBRA Assist Reprod. 2022 Apr 17;26(2):315-320. doi: 10.5935/1518-0557.20210082.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 31일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FSD-ONE-2024-09
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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