Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Protocole de stimulation ovarienne en une seule fois (One-shot) (One-shot)

2 septembre 2026 mis à jour par: Fundación Santiago Dexeus Font

Protocole de stimulation ovarienne One-Shot : une étude pilote portant sur le profil endocrinien

L'étude pilote observationnelle prospective actuelle vise à évaluer le profil endocrinien d'un protocole à injection unique (un seul CFA + administration orale quotidienne de CC).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08037
        • Departamento de Ginecología Obstetricia y Reproducción. Hospital Universitari Dexeus
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espagne, 08203
        • Dexeus Mujer Sabadell
      • Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Espagne, 08195
        • Dexeus Mujer Sant Cugat

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

Âge <= 40

AMH (hormone anti-mullérienne) 1,2-3,5 ng/ml ou AFC 7-20

Aucun antécédent familial de maladies héréditaires ou chromosomiques

Indice de masse corporelle (IMC) 18 à 30 kg/m2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Corifollitropine alfa (CFA) 150 mcg + Citrate de clomifène (CC) 100 mg/jour à partir de J1
Médicament: Corifollitropine alfa (CFA) 150 mcg + Citrate de clomifène (CC) 100 mg/jour à partir de J1
Au jour 2 ou 3 du cycle menstruel ou après 5 jours d'intervalle sans pilule, une injection unique de 150 mcg de CFA (Jour de stimulation 1) sera administrée.
Médicament: Citrate de Clomifène (CC) 100 mg/jour à partir de J1
Au jour 2 ou 3 du cycle menstruel ou après 5 jours d'intervalle sans pilule, les patientes commenceront l'administration orale de citrate de clomifène 100/jour jusqu'au jour du déclenchement de l'ovulation inclus.
Test diagnostique: Cycle de surveillance
Des contrôles scan et des examens sanguins seront effectués les jours de stimulation 1, 6, 8, 10 et, selon les besoins cliniques, jusqu'au jour du déclenchement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Estradiol
Délai: jours 1, 6, 8, 10, le jour du déclenchement de l'ovulation, le jour du déclenchement de l'ovulation jour+1 et 7 jours après le prélèvement des ovocytes
Niveaux d'estradiol
jours 1, 6, 8, 10, le jour du déclenchement de l'ovulation, le jour du déclenchement de l'ovulation jour+1 et 7 jours après le prélèvement des ovocytes
Progestérone
Délai: jours 1, 6, 8, 10, le jour du déclenchement de l'ovulation, le jour du déclenchement de l'ovulation jour+1 et 7 jours après le prélèvement des ovocytes
Niveaux de progestérone
jours 1, 6, 8, 10, le jour du déclenchement de l'ovulation, le jour du déclenchement de l'ovulation jour+1 et 7 jours après le prélèvement des ovocytes
Hormone folliculostimulante (FSH)
Délai: jours 1, 6, 8, 10, le jour du déclenchement de l'ovulation, le jour du déclenchement de l'ovulation jour+1 et 7 jours après le prélèvement des ovocytes
Niveaux de FSH
jours 1, 6, 8, 10, le jour du déclenchement de l'ovulation, le jour du déclenchement de l'ovulation jour+1 et 7 jours après le prélèvement des ovocytes
Hormone lutéinisante (LH)
Délai: jours 1, 6, 8, 10, le jour du déclenchement de l'ovulation, le jour du déclenchement de l'ovulation jour+1 et 7 jours après le prélèvement des ovocytes
Niveaux de LH
jours 1, 6, 8, 10, le jour du déclenchement de l'ovulation, le jour du déclenchement de l'ovulation jour+1 et 7 jours après le prélèvement des ovocytes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Journées de stimulation
Délai: 7 à 20 jours à compter du début de la stimulation ovarienne
7 à 20 jours à compter du début de la stimulation ovarienne
Nombre d'ovocytes récupérés (COC)
Délai: 7 à 20 jours à compter du début de la stimulation ovarienne
7 à 20 jours à compter du début de la stimulation ovarienne
Nombre d'ovocytes MII
Délai: 7 à 20 jours à compter du début de la stimulation ovarienne
7 à 20 jours à compter du début de la stimulation ovarienne
Taux de production folliculaire (FORT)
Délai: 7 à 20 jours à compter du début de la stimulation ovarienne
exprimé comme le rapport entre le nombre total d'ovocytes récupérés lors du prélèvement d'ovocytes et le nombre de follicules antraux disponibles au début de la stimulation
7 à 20 jours à compter du début de la stimulation ovarienne
Indice follicule-ovocyte (FOI)
Délai: 7 à 20 jours à compter du début de la stimulation ovarienne
exprimé comme le rapport entre le nombre total d'ovocytes récupérés lors du prélèvement d'ovocytes et le nombre de follicules antraux disponibles au début de la stimulation
7 à 20 jours à compter du début de la stimulation ovarienne
Taux d'annulation
Délai: 7 à 20 jours à compter du début de la stimulation ovarienne
7 à 20 jours à compter du début de la stimulation ovarienne
Taux de syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO)
Délai: Jusqu'à 15 jours après la ponction
Jusqu'à 15 jours après la ponction

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundación Santiago Dexeus Font

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nikolaos P Polyzos, MD, PhD, Dexeus Fertility

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

11 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

11 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2024

Première publication (Réel)

10 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FSD-ONE-2024-09

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner