ストレスは学生の脳波測定値を変化させるか: 実現可能性研究 (EEG_stress)
ストレスは学生の脳波測定値を変化させるか: 実現可能性研究。
心理的ストレスは人間によく見られる感情であり、現代社会に多大な影響を与えており、高等教育レベルの学生は、学期が進むにつれてストレスレベルが増加すると報告することがよくあります。 多くのアンケートでは心理的ストレスを評価していますが、客観的なデータは得られていません。 多くの研究により、脳波検査 (EEG) がストレスの客観的なマーカーを捕捉できることが示されており、最近の研究では、EEG がストレス レベルを分類することもできることが示されています。
この研究は、スコットランドで修士レベルのコースに参加しているカイロプラクティック学生の、一学期にわたるストレスを客観的に評価するためにEEGを使用する実現可能性を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、将来のより広範な研究の実現可能性を評価することです。 研究者らはまた、学期が進むにつれて、参加者は長期的または直接的なストレス要因に関連する可能性のある脳波結果の変化を示すだろうと仮説を立てています。
研究デザインと設定 この研究は、3 つの時点にわたるストレス関連のアンケート (うつ病、不安、ストレス スケール - 21 (DASS-21)) を用いた観察研究になります。
参加者 研究者は 10 人の参加者を募集し、各データ収集の間に少なくとも 4 週間の間隔をあけて、学期中、前期、中期、後期の 3 回評価することを目指しています。 研究者らは、以前に精神障害と診断されておらず、研究手順を理解できる健康なスコットランドのカイロプラクティック学生のみを採用することを目指しています。
手順 適格性と同意のためのスクリーニング、つまり訪問 1 (ベースライン) に続いて、参加者はアンケートに答え、EEG 測定とモントリオール画像ストレス タスク (MIST) を受けるように求められます。 残りの 2 回のデータ収集セッションでも、同じ EEG およびアンケート手順が実行されます。
参加者が座った状態での各脳波記録セッションは、参加者のベースラインのリラックスレベルを得るために目を閉じた 2 分間の休息状態で構成されます。 次の 2 分間のアイオープンフェーズが行われます。 その後、参加者は MIST タスクの実験フェーズを実行するように求められ、次の 2 分間の記録フェーズは目を開けた状態で行われ、最後の 2 分間の目を閉じた休憩フェーズでタスクが終了します。
研究者らは、最初の参加者が募集されてから約 16 週間後にデータ収集を完了することを目指しています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Alice Cade, BSc, BSc(chiro), MHSc, PhD
- 電話番号：+4401313320063
- メール：alice@scotlandcollegechiro.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ross MacDonald, MChiro
- 電話番号：+440131 332 0063
- メール：ross@scotlandcollegechiro.ac.uk
研究場所
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Edinburgh、イギリス、EH4 1HG
- 募集
- Scotland College of Chiropractic
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コンタクト：
- Alice Cade, PhD
- 電話番号：+6421400739
- メール：alice@scotlandcollegechiro.ac.uk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
過去に精神障害と診断されておらず、研究手順を理解できる健康なスコットランドのカイロプラクティック学生。
除外基準:
事前に診断されていた精神的健康障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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SCCの学生
スコットランドカイロプラクティック大学の学位プログラムに参加し、積極的に登録しており、健康上の問題や精神障害のない健康な成人。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性のある採用率
時間枠：0、6、12週間
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採用率 - 調査期間中に採用された人数
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0、6、12週間
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実現可能性 - 維持
時間枠：0、6、12週間
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参加者の維持率 - 研究全体を完了した参加者の数
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0、6、12週間
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実現可能性 - クエリ
時間枠：12週間
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参加者からの質問 - 参加者は何件質問し、回答できましたか
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12週間
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実現可能性 - 容易さ
時間枠：12週間
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データ収集の容易さ - データ収集手順は研究者にとって管理可能でしたか
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12週間
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実現可能性 - 逆効果
時間枠：12週間
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有害事象 - 治験期間中いつでも記録された、軽微または重大な有害事象
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳波記録
時間枠：12週間
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1 ～ 80 Hz のパワー スペクトル (2 秒幅のハニング ウィンドウを使用したフーリエ基底を使用) は、すべてのセンサー (電極) からのクリーンなデータに基づいて計算されます。
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12週間
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脳波記録
時間枠：12週間
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各古典周波数帯域 (デルタ (1 ～ 4 Hz)、シータ (4.1 ～ 8 Hz)、アルファ (8.1 ～ 12 Hz)、ベータ (12.1 ～ 32 Hz)) の平均パワー
Hz)、ガンマ (32.1-80
Hz)。
これらの測定は、条件（安静、モントリオールイメージングストレスタスク（MIST））およびグループ（初期、中期、後期の時点）にわたる基本的なEEGパラメータの違い、および主要な人口統計および臨床変数との相関をテストするために使用されます。
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12週間
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脳波記録
時間枠：12週間
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時間周波数分析: モントリオール イメージング ストレス タスク (MIST) 中に取得された EEG データについては、EEG 周波数帯域のパワーの連続的な変化も時間の関数として定量化します (つまり、モントリオール イメージング ストレス タスクの前、最中、後)ミスト））。
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12週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病、不安、ストレスのスケール - 21 (DASS-21)
時間枠：12週間
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DASS 21 は、うつ病と不安症の両方に共通するさまざまな症状の重症度を測定するために設計された 21 項目の自己申告式アンケートです。 DASS を完了する際、個人は前の 1 週間に症状があったことを示す必要があります。 各項目は 0 (過去 1 週間でまったく当てはまらなかった) から 3 (過去 1 週間で非常に当てはまった、またはほとんど当てはまった) までスコア付けされます。 DASS サブスコア うつ病: 0 ～ 9 (正常) ～ 28+ (極度の重度のうつ病) の範囲 不安: 0 ～ 7 (正常) ～ 20+ (極度の重度の不安) の範囲 ストレス: 0 ～ 14 (正常) ～ 20+ (極度の重度の不安) の範囲34+ (極度のストレス) |
12週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Alice Cade, BSc, BSc(chiro), MHSc, PhD、Scotland College of Chiropractic
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。