Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændrer stress EEG-mål hos studerende: En gennemførlighedsundersøgelse (EEG_stress)

27. november 2024 opdateret af: Alice Cade, Scotland College of Chiropractic

Ændrer stress EEG-mål hos studerende: En gennemførlighedsundersøgelse.

Psykologisk stress er en hyppig menneskelig hengivenhed og har en betydelig indvirkning på det moderne samfund, og studerende på videregående niveau rapporterer ofte om øgede stressniveauer, som semesteret skrider frem. Mens mange spørgeskemaer vurderer psykisk stress, fanger de ikke objektive data. Meget forskning har vist, at elektroencefalografi (EEG) kan fange objektive markører for stress, og nyere undersøgelser har vist, at EEG endda kan klassificere stressniveauer.

Denne undersøgelse har til formål at vurdere gennemførligheden af ​​at bruge EEG til objektivt at vurdere stress i løbet af et semesters arbejde hos kiropraktorstuderende, der er engageret i et masterkursus i Skotland.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsens primære formål er at vurdere gennemførligheden af ​​en mere omfattende fremtidig undersøgelse. Efterforskerne antager også, at som semesteret skrider frem, vil deltagerne udvise ændringer i deres EEG-resultater, der kan være relateret til longitudinelle eller direkte stressfaktorer.

Undersøgelsesdesign og setting Denne undersøgelse vil være en observationsundersøgelse med et stressrelateret spørgeskema (Depression, Angst og Stress Scale - 21 (DASS-21)) over tre tidspunkter.

Deltagere Efterforskerne sigter mod at rekruttere 10 deltagere og vurdere dem tre gange i løbet af deres semester, tidligt, midterst og sent semester, med mindst fire ugers mellemrum mellem hver dataindsamling. Efterforskerne sigter efter kun at rekruttere raske skotske kiropraktorstuderende uden forudgående diagnosticeret psykisk lidelse, og som er i stand til at forstå undersøgelsesproceduren.

Procedure Efter screening for berettigelse og samtykke, dvs. besøg en (baseline), vil deltagerne blive bedt om at besvare et spørgeskema og gennemgå EEG-måling og Montreal imaging stress-opgave (MIST). Den samme EEG- og spørgeskemaprocedure vil blive udført i de resterende to dataindsamlingssessioner.

Hver EEG-optagelsessession, med deltageren siddende, vil bestå af en to-minutters hviletilstand med lukkede øjne for et baseline afslapningsniveau blandt deltagerne. En efterfølgende to-minutters øjenåbne fase vil finde sted. Herefter vil deltagerne blive bedt om at udføre den eksperimentelle fase af MIST-opgaven, en efterfølgende to-minutters optagelsesfase vil være med øjnene åbne, og en sidste to-minutters hvilefase med lukkede øjne vil afslutte opgaven.

Efterforskerne sigter mod at afslutte dataindsamlingen omkring 16 uger efter, at den første deltager er rekrutteret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Skotske kiropraktorstuderende

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sunde skotske kiropraktorstuderende uden forudgående diagnosticeret psykisk lidelse, og som er i stand til at forstå undersøgelsesproceduren.

Ekskluderingskriterier:

En foruddiagnosticeret psykisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
SCC studerende
Raske voksne, der deltog og aktivt tilmeldte sig Scotland College of Chiropractics uddannelse, og som var uden helbredsproblemer eller psykiske lidelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsrater for gennemførlighed
Tidsramme: 0, 6, 12 uger
rekrutteringsrater - hvor mange personer blev rekrutteret i løbet af studieperioden
0, 6, 12 uger
Gennemførlighed - fastholdelse
Tidsramme: 0, 6, 12 uger
Deltagerfastholdelse - hvor mange deltagere gennemførte hele undersøgelsen
0, 6, 12 uger
Gennemførlighed - forespørgsler
Tidsramme: 12 uger
forespørgsler fra deltagere - hvor mange spørgsmål stillede deltagerne, og kunne de besvares
12 uger
Gennemførlighed - lethed
Tidsramme: 12 uger
Nem dataindsamling - var dataindsamlingsproceduren overskuelig for investigator
12 uger
Gennemførlighed - negativ
Tidsramme: 12 uger
Uønskede hændelser - var alle uønskede hændelser, enten mindre eller signifikante, registreret på et hvilket som helst tidspunkt i hele forsøget
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektroencefalogram optagelser
Tidsramme: 12 uger
Effektspektre mellem 1 og 80 Hz (ved hjælp af Fourier-basis med et 2 s bredt Hanning-vindue) vil blive beregnet baseret på rene data fra alle sensorer (elektroder).
12 uger
Elektroencefalogram optagelser
Tidsramme: 12 uger
Den gennemsnitlige effekt af hvert klassisk frekvensbånd (delta (1-4 Hz), theta (4,1-8 Hz), alfa (8,1-12 Hz), beta (12,1-32) Hz) og gamma (32,1-80 Hz). Disse mål vil blive brugt til at teste for forskelle i grundlæggende EEG-parametre på tværs af tilstande (hvile, Montreal Imaging Stress Task (MIST)) og grupper (tidlige, midterste og sene tidspunkter), samt for korrelationer med vigtige demografiske og kliniske variabler.
12 uger
Elektroencefalogram optagelser
Tidsramme: 12 uger
Tidsfrekvensanalyse: For EEG-data erhvervet under Montreal Imaging Stress Task (MIST), vil vi også kvantificere kontinuerlige ændringer i kraft af EEG-frekvensbånd som en funktion af tid (dvs. før, under og efter Montreal Imaging Stress Task ( TÅGE)).
12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression, angst og stress-skala - 21 (DASS-21)
Tidsramme: 12 uger

DASS 21 er et selvrapporterende spørgeskema med 21 punkter designet til at måle sværhedsgraden af ​​en række symptomer, der er fælles for både depression og angst. Ved udfyldelse af DASS skal individet angive tilstedeværelsen af ​​et symptom i løbet af den foregående uge. Hvert punkt er scoret fra 0 (gælde slet ikke for mig i løbet af den sidste uge) til 3 (gælde for mig meget eller det meste af tiden i løbet af den seneste uge).

DASS-underscorerne Depression: spænder fra 0-9 (normal) til 28+ (ekstremt svær depression) Angst: spænder fra 0-7 (normal) til 20+ (ekstremt svær angst) Stress: Rækker fra 0-14 (normal) til 34+ (ekstremt alvorlig stress)

12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alice Cade, BSc, BSc(chiro), MHSc, PhD, Scotland College of Chiropractic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 348503

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter rimelig anmodning vil anonymiserede efterbehandlingsdata blive gjort tilgængelige

IPD-delingstidsramme

01/10/2024 i op til to år (01/10/2026)

IPD-delingsadgangskriterier

Andre forskere Via e-mail til forskningschefen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner