Verandert stress EEG-metingen bij studenten: een haalbaarheidsonderzoek (EEG_stress)
Verandert stress EEG-metingen bij studenten: een haalbaarheidsonderzoek.
Psychologische stress is een vaak voorkomende menselijke aandoening en heeft een aanzienlijke impact op de moderne samenleving, en studenten op tertiair niveau melden vaak een verhoogd stressniveau naarmate het semester vordert. Hoewel veel vragenlijsten psychologische stress beoordelen, verzamelen ze geen objectieve gegevens. Veel onderzoek heeft aangetoond dat elektro-encefalografie (EEG) objectieve markers van stress kan vastleggen, en recente onderzoeken hebben aangetoond dat EEG zelfs stressniveaus kan classificeren.
Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid te beoordelen van het gebruik van EEG om stress objectief te beoordelen in de loop van een semester werk bij chiropractiestudenten die een cursus op masterniveau volgen in Schotland.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van het onderzoek is om de haalbaarheid van een uitgebreider toekomstig onderzoek te beoordelen. De onderzoekers veronderstellen ook dat naarmate het semester vordert, deelnemers veranderingen in hun EEG-resultaten zullen vertonen die verband kunnen houden met longitudinale of directe stressoren.
Opzet en setting van het onderzoek Dit onderzoek zal een observationeel onderzoek zijn met een stressgerelateerde vragenlijst (Depression, Anxiety, and Stress Scale - 21 (DASS-21)) over drie tijdstippen.
Deelnemers De onderzoekers streven ernaar om tien deelnemers te rekruteren en deze drie keer te beoordelen in de loop van hun semester, begin-, midden- en eindsemester, met een tussenruimte van ten minste vier weken tussen elke gegevensverzameling. De onderzoekers streven ernaar alleen gezonde Schotse chiropractiestudenten te rekruteren zonder voorafgaande diagnose van een psychische stoornis en die in staat zijn de onderzoeksprocedure te begrijpen.
Procedure Na screening op geschiktheid en toestemming, dat wil zeggen, bezoek er één (basislijn), wordt de deelnemers gevraagd een vragenlijst te beantwoorden en een EEG-meting en Montreal Imaging Stress Task (MIST) te ondergaan. Dezelfde EEG- en vragenlijstprocedure zal worden uitgevoerd in de resterende twee dataverzamelingssessies.
Elke EEG-opnamesessie, waarbij de deelnemer zit, zal bestaan uit een rusttoestand van twee minuten met de ogen gesloten voor een basisrelaxatieniveau onder de deelnemers. Er volgt een twee minuten durende ogen-open-fase. Hierna wordt de deelnemers gevraagd om de experimentele fase van de MIST-taak uit te voeren, een volgende twee minuten durende opnamefase zal plaatsvinden met de ogen open, en een laatste rustfase van twee minuten met gesloten ogen zal de taak afsluiten.
De onderzoekers streven ernaar om de gegevensverzameling ongeveer 16 weken na de rekrutering van de eerste deelnemer af te ronden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alice Cade, BSc, BSc(chiro), MHSc, PhD
- Telefoonnummer: +4401313320063
- E-mail: alice@scotlandcollegechiro.ac.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Ross MacDonald, MChiro
- Telefoonnummer: +440131 332 0063
- E-mail: ross@scotlandcollegechiro.ac.uk
Studie Locaties
-
-
-
Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH4 1HG
- Werving
- Scotland College of Chiropractic
-
Contact:
- Alice Cade, PhD
- Telefoonnummer: +6421400739
- E-mail: alice@scotlandcollegechiro.ac.uk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gezonde Schotse chiropractiestudenten zonder eerder gediagnosticeerde psychische stoornis en die in staat zijn de studieprocedure te begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
Een vooraf gediagnosticeerde psychische stoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
SCC-studenten
Gezonde volwassenen die deelnamen aan en actief deelnamen aan de opleiding van het Scotland College of Chiropractic en die geen gezondheidsproblemen of psychische stoornissen hadden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid rekruteringspercentages
Tijdsspanne: 0, 6, 12 weken
|
rekruteringspercentages - hoeveel mensen zijn er gedurende de onderzoeksperiode gerecruteerd
|
0, 6, 12 weken
|
|
Haalbaarheid - retentie
Tijdsspanne: 0, 6, 12 weken
|
Retentie van deelnemers: hoeveel deelnemers hebben het volledige onderzoek voltooid
|
0, 6, 12 weken
|
|
Haalbaarheid - vragen
Tijdsspanne: 12 weken
|
vragen van deelnemers - hoeveel vragen hebben de deelnemers gesteld en konden zij deze beantwoorden?
|
12 weken
|
|
Haalbaarheid - gemak
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gemak van het verzamelen van gegevens - was de procedure voor het verzamelen van gegevens beheersbaar voor de onderzoeker
|
12 weken
|
|
Haalbaarheid - Nadelig
Tijdsspanne: 12 weken
|
Bijwerkingen - waren alle bijwerkingen, klein of significant, die op enig moment tijdens het onderzoek werden geregistreerd
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elektro-encefalogramopnamen
Tijdsspanne: 12 weken
|
Vermogensspectra tussen 1 en 80 Hz (met behulp van de Fourier-basis met een Hanning-venster van 2 s breed) zullen worden berekend op basis van schone gegevens van alle sensoren (elektroden).
|
12 weken
|
|
Elektro-encefalogramopnamen
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het gemiddelde vermogen van elke klassieke frequentieband (delta (1-4 Hz), theta (4,1-8 Hz), alfa (8,1-12 Hz), bèta (12,1-32
Hz) en gamma (32,1-80
Hz).
Deze metingen zullen worden gebruikt om te testen op verschillen in fundamentele EEG-parameters tussen omstandigheden (rust, Montreal Imaging Stress Task (MIST)) en groepen (vroege, middelste en late tijdstippen), evenals op correlaties met belangrijke demografische en klinische variabelen.
|
12 weken
|
|
Elektro-encefalogramopnamen
Tijdsspanne: 12 weken
|
Tijdfrequentieanalyse: voor EEG-gegevens verkregen tijdens de Montreal Imaging Stress Task (MIST), zullen we ook continue veranderingen in het vermogen van EEG-frequentiebanden kwantificeren als een functie van de tijd (dat wil zeggen vóór, tijdens en na de Montreal Imaging Stress Task ( MIST)).
|
12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor depressie, angst en stress - 21 (DASS-21)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De DASS 21 is een zelfrapportagevragenlijst met 21 items, ontworpen om de ernst te meten van een reeks symptomen die zowel bij depressie als bij angst voorkomen. Bij het invullen van de DASS moet het individu de aanwezigheid van een symptoom in de afgelopen week aangeven. Elk item wordt gescoord van 0 (was de afgelopen week helemaal niet op mij van toepassing) tot 3 (was de afgelopen week heel erg of meestal op mij van toepassing). De DASS-subscores Depressie: varieert van 0-9 (normaal) tot 28+ (extreem ernstige depressie) Angst: varieert van 0-7 (normaal) tot 20+ (extreem ernstige angst) Stress: varieert van 0-14 (normaal) tot 34+ (extreem zware stress) |
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alice Cade, BSc, BSc(chiro), MHSc, PhD, Scotland College of Chiropractic
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 348503
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .