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Verändert Stress die EEG-Messungen bei Studenten: Eine Machbarkeitsstudie (EEG_stress)

27. November 2024 aktualisiert von: Alice Cade, Scotland College of Chiropractic

Verändert Stress die EEG-Messungen bei Studenten: Eine Machbarkeitsstudie.

Psychischer Stress ist eine häufige menschliche Erkrankung und hat erhebliche Auswirkungen auf die moderne Gesellschaft. Studierende im Tertiärbereich berichten häufig von einem erhöhten Stressniveau im Verlauf des Semesters. Während viele Fragebögen psychische Belastungen erfassen, erfassen sie keine objektiven Daten. Viele Untersuchungen haben gezeigt, dass Elektroenzephalographie (EEG) objektive Stressmarker erfassen kann, und neuere Studien haben gezeigt, dass EEG sogar Stressniveaus klassifizieren kann.

Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit der Verwendung des EEG zur objektiven Beurteilung von Stress im Verlauf eines Semesters bei Chiropraktikern zu bewerten, die an einem Masterstudiengang in Schottland teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Machbarkeit einer umfassenderen zukünftigen Studie zu beurteilen. Die Forscher gehen außerdem davon aus, dass die Teilnehmer im Verlauf des Semesters Veränderungen in ihren EEG-Ergebnissen aufweisen werden, die möglicherweise mit longitudinalen oder direkten Stressoren zusammenhängen.

Studiendesign und -setting Bei dieser Studie handelt es sich um eine Beobachtungsstudie mit einem stressbezogenen Fragebogen (Skala für Depression, Angst und Stress – 21 (DASS-21)) über drei Zeitpunkte.

Teilnehmer Ziel der Forscher ist es, 10 Teilnehmer zu rekrutieren und sie im Laufe ihres Semesters dreimal zu bewerten, zu Beginn, in der Mitte und am Ende des Semesters, mit einem Abstand von mindestens vier Wochen zwischen den einzelnen Datenerhebungen. Ziel der Forscher ist es, nur gesunde schottische Chiropraktiker ohne zuvor diagnostizierte psychische Störung zu rekrutieren, die in der Lage sind, den Studienablauf zu verstehen.

Verfahren Nach dem Screening auf Eignung und Einwilligung, d. h. einem Besuch (Baseline), werden die Teilnehmer gebeten, einen Fragebogen zu beantworten und sich einer EEG-Messung und einer Montreal Imaging Stress Task (MIST) zu unterziehen. Das gleiche EEG- und Fragebogenverfahren wird in den verbleibenden zwei Datenerfassungssitzungen durchgeführt.

Jede EEG-Aufzeichnungssitzung, bei der der Teilnehmer sitzt, besteht aus einem zweiminütigen Ruhezustand mit geschlossenen Augen, um ein grundlegendes Entspannungsniveau bei den Teilnehmern zu erreichen. Anschließend findet eine zweiminütige Augen-offen-Phase statt. Danach werden die Teilnehmer gebeten, die experimentelle Phase der MIST-Aufgabe durchzuführen. Eine anschließende zweiminütige Aufnahmephase erfolgt mit offenen Augen und eine abschließende zweiminütige Ruhephase mit geschlossenen Augen schließt die Aufgabe ab.

Ziel der Ermittler ist es, die Datenerhebung etwa 16 Wochen nach der Rekrutierung des ersten Teilnehmers abzuschließen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schottische Chiropraktiker-Studenten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesunde schottische Chiropraktiker ohne zuvor diagnostizierte psychische Störung, die den Studienablauf verstehen können.

Ausschlusskriterien:

Eine vorab diagnostizierte psychische Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
SCC-Studenten
Gesunde Erwachsene, die den Studiengang des Scotland College of Chiropractic besuchen und sich aktiv eingeschrieben haben und keine gesundheitlichen Probleme oder psychischen Störungen hatten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierungsraten für Machbarkeit
Zeitfenster: 0, 6, 12 Wochen
Rekrutierungsquoten – wie viele Personen wurden im Studienzeitraum rekrutiert
0, 6, 12 Wochen
Machbarkeit – Beibehaltung
Zeitfenster: 0, 6, 12 Wochen
Teilnehmerbindung – wie viele Teilnehmer die gesamte Studie abgeschlossen haben
0, 6, 12 Wochen
Machbarkeit – Fragen
Zeitfenster: 12 Wochen
Fragen von Teilnehmern – wie viele Fragen stellten die Teilnehmer und konnten diese beantwortet werden
12 Wochen
Machbarkeit – Leichtigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Einfache Datenerfassung – War das Datenerfassungsverfahren für den Prüfer beherrschbar?
12 Wochen
Machbarkeit – Negativ
Zeitfenster: 12 Wochen
Unerwünschte Ereignisse – waren alle unerwünschten Ereignisse, egal ob geringfügig oder erheblich, die zu irgendeinem Zeitpunkt während der Studie aufgezeichnet wurden
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elektroenzephalogramm-Aufzeichnungen
Zeitfenster: 12 Wochen
Leistungsspektren zwischen 1 und 80 Hz (unter Verwendung der Fourier-Basis mit einem 2 s breiten Hanning-Fenster) werden auf der Grundlage sauberer Daten aller Sensoren (Elektroden) berechnet.
12 Wochen
Elektroenzephalogramm-Aufzeichnungen
Zeitfenster: 12 Wochen
Die durchschnittliche Leistung jedes klassischen Frequenzbandes (Delta (1–4 Hz), Theta (4,1–8 Hz), Alpha (8,1–12 Hz), Beta (12,1–32). Hz) und Gamma (32,1-80 Hz). Diese Messungen werden verwendet, um Unterschiede in den grundlegenden EEG-Parametern zwischen Bedingungen (Ruhe, Montreal Imaging Stress Task (MIST)) und Gruppen (frühe, mittlere und späte Zeitpunkte) sowie Korrelationen mit wichtigen demografischen und klinischen Variablen zu testen.
12 Wochen
Elektroenzephalogramm-Aufzeichnungen
Zeitfenster: 12 Wochen
Zeitfrequenzanalyse: Für EEG-Daten, die während des Montreal Imaging Stress Task (MIST) erfasst wurden, werden wir auch kontinuierliche Änderungen der Leistung von EEG-Frequenzbändern als Funktion der Zeit (d. h. vor, während und nach dem Montreal Imaging Stress Task) quantifizieren ( NEBEL)).
12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressions-, Angst- und Stressskala – 21 (DASS-21)
Zeitfenster: 12 Wochen

Der DASS 21 ist ein 21-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der dazu dient, den Schweregrad einer Reihe von Symptomen zu messen, die sowohl bei Depressionen als auch bei Angstzuständen auftreten. Beim Ausfüllen des DASS muss die Person angeben, dass in der vergangenen Woche ein Symptom aufgetreten ist. Jeder Punkt wird mit einer Punktzahl von 0 (trifft in der letzten Woche überhaupt nicht auf mich zu) bis 3 (trifft in der letzten Woche sehr oft oder die meiste Zeit auf mich zu) bewertet.

Die DASS-Unterbewertungen Depression: Bereich von 0-9 (normal) bis 28+ (extrem schwere Depression) Angst: Bereich von 0-7 (normal) bis 20+ (extrem schwere Angst) Stress: Bereich von 0-14 (normal) bis 34+ (extrem starker Stress)

12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alice Cade, BSc, BSc(chiro), MHSc, PhD, Scotland College of Chiropractic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 348503

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Auf begründete Anfrage werden anonymisierte Post-Processing-EEG-Daten zur Verfügung gestellt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

01.10.2024 für bis zu zwei Jahre (01.10.2026)

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Andere Forscher Per E-Mail an den Chefermittler

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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