- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06636253
Lo stress cambia le misure EEG negli studenti: uno studio di fattibilità (EEG_stress)
Lo stress cambia le misure EEG negli studenti: uno studio di fattibilità.
Lo stress psicologico è un affetto umano frequente e ha un impatto considerevole sulla società moderna e gli studenti di livello terziario spesso segnalano un aumento dei livelli di stress con l'avanzare del semestre. Sebbene molti questionari valutino lo stress psicologico, non raccolgono dati oggettivi. Molte ricerche hanno dimostrato che l’elettroencefalografia (EEG) può catturare marcatori oggettivi di stress e studi recenti hanno dimostrato che l’EEG può persino classificare i livelli di stress.
Questo studio si propone di valutare la fattibilità dell'utilizzo dell'EEG per valutare oggettivamente lo stress nel corso di un semestre di lavoro in studenti di chiropratica impegnati in un corso di livello Master in Scozia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale dello studio è valutare la fattibilità di uno studio futuro più ampio. I ricercatori ipotizzano inoltre che con l'avanzare del semestre, i partecipanti mostreranno cambiamenti nei loro risultati EEG che potrebbero essere correlati a fattori di stress longitudinali o diretti.
Progettazione e impostazione dello studio Questo studio sarà uno studio osservazionale con un questionario relativo allo stress (Depression, Anxiety, and Stress Scale - 21 (DASS-21)) su tre punti temporali.
Partecipanti Gli investigatori mirano a reclutare 10 partecipanti e valutarli tre volte nel corso del semestre, all'inizio, a metà e alla fine del semestre, con un intervallo di almeno quattro settimane tra ciascuna raccolta di dati. Gli investigatori mirano a reclutare solo studenti chiropratici scozzesi sani senza disturbi mentali precedentemente diagnosticati e che siano in grado di comprendere la procedura di studio.
Procedura Dopo lo screening per l'idoneità e il consenso, ovvero la prima visita (baseline), ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a un questionario e sottoporsi alla misurazione dell'EEG e al compito di stress per immagini di Montreal (MIST). La stessa procedura EEG e questionario verrà eseguita nelle restanti due sessioni di raccolta dati.
Ogni sessione di registrazione EEG, con il partecipante seduto, consisterà in uno stato di riposo di due minuti con gli occhi chiusi per un livello di rilassamento di base tra i partecipanti. Avrà luogo una fase successiva con gli occhi aperti di due minuti. Dopodiché, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire la fase sperimentale del compito MIST, una successiva fase di registrazione di due minuti con gli occhi aperti e un'ultima fase di riposo di due minuti con gli occhi chiusi concluderà il compito.
I ricercatori mirano a concludere la raccolta dei dati circa 16 settimane dopo il reclutamento del partecipante iniziale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alice Cade, BSc, BSc(chiro), MHSc, PhD
- Numero di telefono: +4401313320063
- Email: alice@scotlandcollegechiro.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ross MacDonald, MChiro
- Numero di telefono: +440131 332 0063
- Email: ross@scotlandcollegechiro.ac.uk
Luoghi di studio
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Edinburgh, Regno Unito, EH4 1HG
- Reclutamento
- Scotland College of Chiropractic
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Contatto:
- Alice Cade, PhD
- Numero di telefono: +6421400739
- Email: alice@scotlandcollegechiro.ac.uk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Studenti di chiropratica scozzesi sani senza disturbi mentali precedentemente diagnosticati e in grado di comprendere la procedura di studio.
Criteri di esclusione:
Un disturbo di salute mentale pre-diagnosticato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Studenti della SCC
Adulti sani che frequentavano e si iscrivevano attivamente al corso di laurea dello Scotland College of Chiropractic e che non avevano problemi di salute o disturbi mentali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tassi di reclutamento di fattibilità
Lasso di tempo: 0, 6, 12 settimane
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tassi di reclutamento: quante persone sono state reclutate durante il periodo di studio
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0, 6, 12 settimane
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Fattibilità - ritenzione
Lasso di tempo: 0, 6, 12 settimane
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Fidelizzazione dei partecipanti: quanti partecipanti hanno completato lo studio completo
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0, 6, 12 settimane
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Fattibilità: domande
Lasso di tempo: 12 settimane
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domande dei partecipanti: quante domande hanno posto i partecipanti e se potevano rispondere
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12 settimane
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Fattibilità: facilità
Lasso di tempo: 12 settimane
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Facilità di raccolta dei dati: la procedura di raccolta dei dati era gestibile per lo sperimentatore
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12 settimane
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Fattibilità - Avversa
Lasso di tempo: 12 settimane
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Eventi avversi: erano eventuali eventi avversi minori o significativi, registrati in qualsiasi momento durante lo studio
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Registrazioni dell'elettroencefalogramma
Lasso di tempo: 12 settimane
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Gli spettri di potenza tra 1 e 80 Hz (usando la base di Fourier con una finestra di Hanning larga 2 s) saranno calcolati sulla base di dati puliti provenienti da tutti i sensori (elettrodi).
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12 settimane
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Registrazioni dell'elettroencefalogramma
Lasso di tempo: 12 settimane
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La potenza media di ciascuna banda di frequenza classica (delta (1-4 Hz), theta (4,1-8 Hz), alfa (8,1-12 Hz), beta (12,1-32
Hz) e gamma (32,1-80
Hz).
Queste misure verranno utilizzate per testare le differenze nei parametri EEG di base tra condizioni (riposo, Montreal Imaging Stress Task (MIST)) e gruppi (punti temporali iniziali, medi e tardivi), nonché per le correlazioni con le principali variabili demografiche e cliniche.
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12 settimane
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Registrazioni dell'elettroencefalogramma
Lasso di tempo: 12 settimane
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Analisi frequenza temporale: per i dati EEG acquisiti durante il Montreal Imaging Stress Task (MIST), quantificheremo anche i cambiamenti continui nella potenza delle bande di frequenza EEG in funzione del tempo (cioè prima, durante e dopo il Montreal Imaging Stress Task ( NEBBIA)).
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12 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di depressione, ansia e stress - 21 (DASS-21)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il DASS 21 è un questionario self-report composto da 21 item progettato per misurare la gravità di una serie di sintomi comuni sia alla depressione che all'ansia. Nel compilare il DASS l'individuo è tenuto a indicare la presenza di un sintomo nell'arco della settimana precedente. Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio da 0 (non si è applicato per niente a me nell'ultima settimana) a 3 (si è applicato a me molto o la maggior parte del tempo nell'ultima settimana). I sottopunteggi DASS Depressione: varia da 0-9 (normale) a 28+ (depressione estremamente grave) Ansia: varia da 0-7 (normale) a 20+ (ansia estremamente grave) Stress: varia da 0-14 (normale) a 34+ (stress estremamente grave) |
12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alice Cade, BSc, BSc(chiro), MHSc, PhD, Scotland College of Chiropractic
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 348503
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
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- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
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