- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06636253
Muuttaako stressi opiskelijoiden EEG-mittauksia: Toteutettavuustutkimus (EEG_stress)
Muuttaako stressi opiskelijoiden EEG-mittauksia: Toteutettavuustutkimus.
Psykologinen stressi on usein inhimillinen kiintymys ja sillä on huomattava vaikutus nyky-yhteiskuntaan, ja korkea-asteen opiskelijat raportoivat usein lisääntyneistä stressitasoista lukukauden edetessä. Vaikka monet kyselylomakkeet arvioivat psykologista stressiä, ne eivät kerää objektiivista tietoa. Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että elektroenkefalografia (EEG) voi siepata objektiivisia stressin merkkiaineita, ja viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että EEG voi jopa luokitella stressitasoja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida EEG:n käyttökelpoisuutta stressin arvioimiseen objektiivisesti lukukauden aikana Skotlannissa maisterikurssilla suorittavilla kiropraktiopiskelijoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Selvityksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida laajemman tulevan tutkimuksen toteutettavuutta. Tutkijat myös olettavat, että lukukauden edetessä osallistujat osoittavat muutoksia EEG-tuloksissaan, jotka voivat liittyä pitkittäissuuntaisiin tai suoriin stressitekijöihin.
Tutkimuksen suunnittelu ja asettaminen Tämä tutkimus on havainnointitutkimus stressiin liittyvällä kyselylomakkeella (masennus-, ahdistus- ja stressiasteikko - 21 (DASS-21)) kolmen aikapisteen aikana.
Osallistujat Tutkijat pyrkivät rekrytoimaan 10 osallistujaa ja arvioimaan heidät kolme kertaa lukukauden aikana, alku-, keski- ja loppulukukauden aikana siten, että kunkin tiedonkeruun välillä on vähintään neljän viikon tauko. Tutkijat pyrkivät rekrytoimaan vain terveitä skotlantilaisia kiropraktikkoopiskelijoita, joilla ei ole aiemmin diagnosoitua mielenterveyshäiriötä ja jotka pystyvät ymmärtämään tutkimusprosessin.
Menettely Kelpoisuus- ja suostumusseulonnan, eli käynnin (perustilanne) jälkeen osallistujia pyydetään vastaamaan kyselyyn ja heille suoritetaan EEG-mittaus ja Montrealin kuvantamisstressitehtävä (MIST). Sama EEG- ja kyselymenettely suoritetaan kahdessa jäljellä olevassa tiedonkeruuistunnossa.
Jokainen EEG-tallennusistunto, jossa osallistuja istuu, koostuu kahden minuutin lepotilasta, jossa silmät ovat kiinni, jotta osallistujat ovat rentoutuneet. Seuraava kahden minuutin silmät auki -vaihe tapahtuu. Tämän jälkeen osallistujia pyydetään suorittamaan MIST-tehtävän kokeellinen vaihe, seuraava kahden minuutin tallennusvaihe on silmät auki ja viimeinen kahden minuutin lepovaihe silmät kiinni.
Tutkijat pyrkivät saamaan tiedonkeruun päätökseen noin 16 viikon kuluttua alkuperäisen osallistujan rekrytoinnin jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alice Cade, BSc, BSc(chiro), MHSc, PhD
- Puhelinnumero: +4401313320063
- Sähköposti: alice@scotlandcollegechiro.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ross MacDonald, MChiro
- Puhelinnumero: +440131 332 0063
- Sähköposti: ross@scotlandcollegechiro.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 1HG
- Rekrytointi
- Scotland College of Chiropractic
-
Ottaa yhteyttä:
- Alice Cade, PhD
- Puhelinnumero: +6421400739
- Sähköposti: alice@scotlandcollegechiro.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Terveet skotlantilaiset kiropraktiikkaopiskelijat, joilla ei ole aiemmin diagnosoitua mielenterveyshäiriötä ja jotka pystyvät ymmärtämään opintoprosessin.
Poissulkemiskriteerit:
Ennalta diagnosoitu mielenterveyshäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
SCC opiskelijat
Terveet aikuiset, jotka osallistuivat Scotland College of Chiropracticin koulutusohjelmaan ja ilmoittautuivat siihen aktiivisesti ja joilla ei ollut terveysongelmia tai mielenterveysongelmia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuuden rekrytointiprosentit
Aikaikkuna: 0, 6, 12 viikkoa
|
rekrytointiasteet - kuinka monta henkilöä rekrytoitiin tutkimuksen aikana
|
0, 6, 12 viikkoa
|
|
Toteutettavuus - säilyttäminen
Aikaikkuna: 0, 6, 12 viikkoa
|
Osallistujien säilyttäminen – kuinka moni osallistuja suoritti koko tutkimuksen
|
0, 6, 12 viikkoa
|
|
Toteutettavuus - kyselyt
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
osallistujien kyselyt - kuinka monta kysymystä osallistujat esittivät ja olivatko ne vastattavissa
|
12 viikkoa
|
|
Toteutettavuus - helppous
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tiedonkeruun helppous – oli tutkijan hallittavissa oleva tiedonkeruumenettely
|
12 viikkoa
|
|
Toteutettavuus - Haitallinen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Haittatapahtumat - olivat kaikki vähäisiä tai merkittäviä haittavaikutuksia, jotka kirjattiin milloin tahansa koko kokeen ajan
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektroenkefalogrammitallenteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tehospektrit 1–80 Hz (käyttämällä Fourier-perustetta 2 s leveän Hanning-ikkunan kanssa) lasketaan kaikkien antureiden (elektrodien) puhtaiden tietojen perusteella.
|
12 viikkoa
|
|
Elektroenkefalogrammitallenteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kunkin klassisen taajuuskaistan keskimääräinen teho (delta (1–4 Hz), theta (4,1–8 Hz), alfa (8,1–12 Hz), beeta (12,1–32)
Hz) ja gamma (32,1-80
Hz).
Näitä mittareita käytetään EEG-parametrien erojen testaamiseen eri olosuhteissa (lepo, Montreal Imaging Stress Task (MIST)) ja ryhmien välillä (varhainen, keskimmäinen ja myöhäinen aikapisteet) sekä korrelaatioita keskeisten demografisten ja kliinisten muuttujien kanssa.
|
12 viikkoa
|
|
Elektroenkefalogrammitallenteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Aikataajuusanalyysi: Montreal Imaging Stress Task (MIST) -tutkimuksen aikana hankituille EEG-tiedoille kvantifioimme myös EEG-taajuuskaistojen tehon jatkuvat muutokset ajan funktiona (eli ennen Montreal Imaging Stress Task -työtä, sen aikana ja sen jälkeen). SUMU)).
|
12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko – 21 (DASS-21)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
DASS 21 on 21 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan masennukselle ja ahdistukselle yhteisten oireiden vakavuutta. DASS-tutkimusta suorittaessaan henkilön on ilmoitettava oireen esiintyminen edellisen viikon aikana. Jokainen kohde pisteytetään 0:sta (ei koskenut minua ollenkaan viimeisen viikon aikana) 3:een (kosketti minua erittäin paljon tai suurimman osan ajasta viimeisen viikon aikana). DASS-alapisteet Masennus: vaihtelee 0-9 (normaali) 28+ (erittäin vaikea masennus) Ahdistuneisuus: Vaihtelee 0-7 (normaali) 20+ (erittäin vaikea ahdistuneisuus) Stressi: Vaihtelee 0-14 (normaali) - 34+ (erittäin kova stressi) |
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alice Cade, BSc, BSc(chiro), MHSc, PhD, Scotland College of Chiropractic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 348503
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .