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Le stress modifie-t-il les mesures EEG chez les étudiants : une étude de faisabilité (EEG_stress)

27 novembre 2024 mis à jour par: Alice Cade, Scotland College of Chiropractic

Le stress modifie-t-il les mesures EEG chez les étudiants : une étude de faisabilité.

Le stress psychologique est une affection humaine fréquente et a un impact considérable sur la société moderne, et les étudiants de l'enseignement supérieur signalent souvent une augmentation des niveaux de stress à mesure que le semestre avance. Même si de nombreux questionnaires évaluent le stress psychologique, ils ne recueillent pas de données objectives. De nombreuses recherches ont montré que l'électroencéphalographie (EEG) peut capturer des marqueurs objectifs du stress, et des études récentes ont montré que l'EEG peut même classifier les niveaux de stress.

Cette étude vise à évaluer la faisabilité de l'utilisation de l'EEG pour évaluer objectivement le stress au cours d'un semestre de travail chez des étudiants en chiropratique engagés dans un cours de niveau Master en Écosse.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la faisabilité d'une étude future plus approfondie. Les enquêteurs émettent également l'hypothèse qu'à mesure que le semestre avance, les participants présenteront des changements dans leurs résultats EEG qui peuvent être liés à des facteurs de stress longitudinaux ou directs.

Conception et cadre de l'étude Cette étude sera une étude observationnelle avec un questionnaire lié au stress (Échelle de dépression, d'anxiété et de stress - 21 (DASS-21)) sur trois moments.

Participants Les enquêteurs visent à recruter 10 participants et à les évaluer trois fois au cours de leur semestre, au début, au milieu et à la fin du semestre, avec au moins un intervalle de quatre semaines entre chaque collecte de données. Les enquêteurs visent à recruter uniquement des étudiants en chiropratique écossais en bonne santé sans trouble mental préalablement diagnostiqué et capables de comprendre la procédure d'étude.

Procédure Après la sélection de l'éligibilité et du consentement, c'est-à-dire une visite (référence), les participants seront invités à répondre à un questionnaire et à subir une mesure EEG et une tâche de stress d'imagerie de Montréal (MIST). La même procédure EEG et questionnaire sera effectuée dans les deux sessions de collecte de données restantes.

Chaque séance d'enregistrement EEG, avec le participant assis, consistera en un état de repos de deux minutes avec les yeux fermés pour un niveau de relaxation de base parmi les participants. Une phase suivante de deux minutes, les yeux ouverts, aura lieu. Après quoi, les participants seront invités à effectuer la phase expérimentale de la tâche MIST, une phase d'enregistrement suivante de deux minutes se fera avec les yeux ouverts et une dernière phase de repos de deux minutes avec les yeux fermés conclura la tâche.

Les enquêteurs visent à conclure la collecte de données environ 16 semaines après le recrutement du participant initial.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Étudiants écossais en chiropratique

La description

Critères d'intégration :

Étudiants en chiropratique écossais en bonne santé sans trouble mental diagnostiqué auparavant et capables de comprendre la procédure d'étude.

Critères d'exclusion :

Un trouble de santé mentale prédiagnostiqué

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Étudiants du CCS
Adultes en bonne santé participant et activement inscrits au programme d'études du Scotland College of Chiropractic et sans problèmes de santé ni troubles mentaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de recrutement de faisabilité
Délai: 0, 6, 12 semaines
taux de recrutement - combien de personnes ont été recrutées au cours de la période d'étude
0, 6, 12 semaines
Faisabilité - rétention
Délai: 0, 6, 12 semaines
Rétention des participants - combien de participants ont terminé l'étude complète
0, 6, 12 semaines
Faisabilité - requêtes
Délai: 12 semaines
requêtes des participants - combien de questions les participants ont-ils posées et pouvaient-ils répondre
12 semaines
Faisabilité - facilité
Délai: 12 semaines
Facilité de collecte de données : la procédure de collecte de données était-elle gérable pour l'enquêteur ?
12 semaines
Faisabilité - Inconvénient
Délai: 12 semaines
Événements indésirables : des événements indésirables ont-ils été mineurs ou importants, enregistrés à tout moment tout au long de l'essai ?
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enregistrements d'électroencéphalogramme
Délai: 12 semaines
Les spectres de puissance entre 1 et 80 Hz (en utilisant la base de Fourier avec une fenêtre de Hanning de 2 s de large) seront calculés sur la base de données propres provenant de tous les capteurs (électrodes).
12 semaines
Enregistrements d'électroencéphalogramme
Délai: 12 semaines
La puissance moyenne de chaque bande de fréquence classique (delta (1-4 Hz), thêta (4,1-8 Hz), alpha (8,1-12 Hz), bêta (12,1-32 Hz) et gamma (32,1-80 Hz). Ces mesures seront utilisées pour tester les différences dans les paramètres EEG de base selon les conditions (repos, Tâche de stress d'imagerie de Montréal (MIST)) et les groupes (points temporels précoces, moyens et tardifs), ainsi que pour les corrélations avec les principales variables démographiques et cliniques.
12 semaines
Enregistrements d'électroencéphalogramme
Délai: 12 semaines
Analyse temps-fréquence : Pour les données EEG acquises au cours de la tâche d'imagerie sur le stress de Montréal (MIST), nous quantifierons également les changements continus de puissance des bandes de fréquences EEG en fonction du temps (c'est-à-dire avant, pendant et après la tâche d'imagerie sur le stress de Montréal ( BRUME)).
12 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de dépression, d'anxiété et de stress - 21 (DASS-21)
Délai: 12 semaines

Le DASS 21 est un questionnaire d'auto-évaluation de 21 éléments conçu pour mesurer la gravité d'une gamme de symptômes communs à la dépression et à l'anxiété. En remplissant le DASS, la personne doit indiquer la présence d'un symptôme au cours de la semaine précédente. Chaque élément est noté de 0 (ne s'est pas appliqué du tout à moi au cours de la semaine dernière) à 3 (s'est appliqué à moi beaucoup ou la plupart du temps au cours de la semaine dernière).

Le sous-score du DASS Dépression : varie de 0 à 9 (normal) à 28+ (dépression extrêmement grave) Anxiété : varie de 0 à 7 (normal) à 20+ (anxiété extrêmement grave) Stress : varie de 0 à 14 (normal) à 34+ (stress extrêmement sévère)

12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alice Cade, BSc, BSc(chiro), MHSc, PhD, Scotland College of Chiropractic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2024

Première publication (Réel)

10 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 348503

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Sur demande raisonnable, des données eeg post-traitement anonymisées seront mises à disposition

Délai de partage IPD

01/10/2024 pour une durée maximale de deux ans (01/10/2026)

Critères d'accès au partage IPD

Autres chercheurs En envoyant un e-mail à l'enquêteur en chef

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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