Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forandrer stress EEG-tiltak hos studenter: en mulighetsstudie (EEG_stress)

27. november 2024 oppdatert av: Alice Cade, Scotland College of Chiropractic

Forandrer stress EEG-tiltak hos studenter: en mulighetsstudie.

Psykologisk stress er en hyppig menneskelig hengivenhet og har en betydelig innvirkning på det moderne samfunn, og studenter på høyere nivå rapporterer ofte økte stressnivåer etter hvert som semesteret skrider frem. Mens mange spørreskjemaer vurderer psykisk stress, fanger de ikke objektive data. Mye forskning har vist at elektroencefalografi (EEG) kan fange opp objektive markører for stress, og nyere studier har vist at EEG til og med kan klassifisere stressnivåer.

Denne studien tar sikte på å vurdere gjennomførbarheten av å bruke EEG for å objektivt vurdere stress i løpet av et semester med arbeid hos kiropraktorstudenter som er engasjert i et kurs på masternivå i Skottland.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Studiens primære mål er å vurdere gjennomførbarheten av en mer omfattende fremtidig studie. Etterforskerne antar også at etter hvert som semesteret skrider frem, vil deltakerne vise endringer i EEG-resultatene som kan være relatert til longitudinelle eller direkte stressfaktorer.

Studiedesign og setting Denne studien vil være en observasjonsstudie med et stressrelatert spørreskjema (Depression, Anxiety, and Stress Scale - 21 (DASS-21)) over tre tidspunkter.

Deltakere Etterforskerne tar sikte på å rekruttere 10 deltakere og vurdere dem tre ganger i løpet av semesteret, tidlig, midten og sent semester, med minst fire ukers mellomrom mellom hver datainnsamling. Etterforskerne tar sikte på å rekruttere kun friske skotske kiropraktorstudenter uten tidligere diagnostisert psykisk lidelse og som er i stand til å forstå studieprosedyren.

Prosedyre Etter screening for kvalifisering og samtykke, dvs. besøk en (grunnlinje), vil deltakerne bli bedt om å svare på et spørreskjema og gjennomgå EEG-måling og Montreal imaging stress-oppgave (MIST). Den samme EEG- og spørreskjemaprosedyren vil bli utført i de resterende to datainnsamlingsøktene.

Hver EEG-opptaksøkt, med deltakeren sittende, vil bestå av en to-minutters hviletilstand med øynene lukket for et baseline avslapningsnivå blant deltakerne. En påfølgende to-minutters øyeåpne fase vil finne sted. Deretter vil deltakerne bli bedt om å utføre den eksperimentelle fasen av MIST-oppgaven, en påfølgende to-minutters opptaksfase vil være med øynene åpne, og en siste to-minutters hvilefase med lukkede øyne vil avslutte oppgaven.

Etterforskerne tar sikte på å avslutte datainnsamlingen rundt 16 uker etter at den første deltakeren er rekruttert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Skotske kiropraktorstudenter

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Friske skotske kiropraktorstudenter uten tidligere diagnostisert psykisk lidelse og som er i stand til å forstå studieprosedyren.

Ekskluderingskriterier:

En forhåndsdiagnostisert psykisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
SCC-studenter
Friske voksne som deltok og aktivt meldte seg på Scotland College of Chiropractics studieprogram og som var uten helseproblemer eller psykiske lidelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsrater for gjennomførbarhet
Tidsramme: 0, 6, 12 uker
rekrutteringsprosent - hvor mange personer som ble rekruttert i løpet av studieperioden
0, 6, 12 uker
Gjennomførbarhet - oppbevaring
Tidsramme: 0, 6, 12 uker
Deltakerretensjon - hvor mange deltakere som fullførte hele studien
0, 6, 12 uker
Gjennomførbarhet - spørsmål
Tidsramme: 12 uker
spørsmål fra deltakerne - hvor mange spørsmål stilte deltakerne og var de svarbare
12 uker
Gjennomførbarhet - letthet
Tidsramme: 12 uker
Enkel datainnsamling - var datainnsamlingsprosedyren håndterbar for etterforskeren
12 uker
Gjennomførbarhet - negativ
Tidsramme: 12 uker
Bivirkninger - var alle uønskede hendelser, enten mindre eller signifikante, registrert når som helst gjennom hele forsøket
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elektroencefalogramopptak
Tidsramme: 12 uker
Effektspektra mellom 1 og 80 Hz (ved bruk av Fourier-basis med et 2 s bredt Hanning-vindu) vil bli beregnet basert på rene data fra alle sensorer (elektroder).
12 uker
Elektroencefalogramopptak
Tidsramme: 12 uker
Gjennomsnittlig effekt for hvert klassisk frekvensbånd (delta (1-4 Hz), theta (4,1-8 Hz), alfa (8,1-12 Hz), beta (12,1-32) Hz) og gamma (32,1-80 Hz). Disse målene vil bli brukt til å teste for forskjeller i grunnleggende EEG-parametere på tvers av tilstander (hvile, Montreal Imaging Stress Task (MIST)) og grupper (tidlige, midtre og sene tidspunkter), samt for korrelasjoner med viktige demografiske og kliniske variabler.
12 uker
Elektroencefalogramopptak
Tidsramme: 12 uker
Tidsfrekvensanalyse: For EEG-data innhentet under Montreal Imaging Stress Task (MIST), vil vi også kvantifisere kontinuerlige endringer i kraften til EEG-frekvensbånd som en funksjon av tid (dvs. før, under og etter Montreal Imaging Stress Task ( TÅKE)).
12 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon, angst og stress-skala - 21 (DASS-21)
Tidsramme: 12 uker

DASS 21 er et 21-elements selvrapporteringsskjema designet for å måle alvorlighetsgraden av en rekke symptomer som er felles for både depresjon og angst. Ved å fullføre DASS, er individet pålagt å indikere tilstedeværelsen av et symptom i løpet av forrige uke. Hvert element er scoret fra 0 (gjeldte ikke meg i det hele tatt den siste uken) til 3 (gjeldte meg veldig mye eller mesteparten av tiden den siste uken).

DASS subscores Depresjon: varierer fra 0-9 (normal) til 28+ (ekstremt alvorlig depresjon) Angst: varierer fra 0-7 (normal) til 20+ (ekstremt alvorlig angst) Stress: varierer fra 0-14 (normal) til 34+ (ekstremt alvorlig stress)

12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alice Cade, BSc, BSc(chiro), MHSc, PhD, Scotland College of Chiropractic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 348503

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ved rimelig forespørsel vil anonymiserte etterbehandlingsdata bli gjort tilgjengelig

IPD-delingstidsramme

01/10/2024 i opptil to år (01/10/2026)

Tilgangskriterier for IPD-deling

Andre forskere Via e-post til sjefsetterforskeren

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere