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O estresse altera as medidas de EEG em estudantes: um estudo de viabilidade (EEG_stress)

27 de novembro de 2024 atualizado por: Alice Cade, Scotland College of Chiropractic

O estresse altera as medidas de EEG em estudantes: um estudo de viabilidade.

O estresse psicológico é uma afecção humana frequente e tem um impacto considerável na sociedade moderna, e os estudantes do nível superior relatam frequentemente níveis de estresse aumentados à medida que o semestre avança. Embora muitos questionários avaliem o estresse psicológico, eles não capturam dados objetivos. Muitas pesquisas mostraram que a eletroencefalografia (EEG) pode capturar marcadores objetivos de estresse, e estudos recentes mostraram que o EEG pode até classificar os níveis de estresse.

Este estudo tem como objetivo avaliar a viabilidade do uso do EEG para avaliar objetivamente o estresse ao longo de um semestre de trabalho em estudantes de Quiropraxia envolvidos em um curso de mestrado na Escócia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

O objetivo principal do estudo é avaliar a viabilidade de um estudo futuro mais extenso. Os investigadores também levantam a hipótese de que à medida que o semestre avança, os participantes apresentarão mudanças em seus resultados de EEG que podem estar relacionados a estressores longitudinais ou diretos.

Desenho e cenário do estudo Este estudo será um estudo observacional com um questionário relacionado ao estresse (Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse - 21 (DASS-21)) em três momentos.

Participantes Os investigadores pretendem recrutar 10 participantes e avaliá-los três vezes ao longo do semestre, no início, no meio e no final do semestre, com pelo menos um intervalo de quatro semanas entre cada coleta de dados. Os investigadores pretendem recrutar apenas estudantes de quiropraxia escoceses saudáveis, sem diagnóstico prévio de transtorno mental e que sejam capazes de compreender o procedimento do estudo.

Procedimento Após a triagem de elegibilidade e consentimento, ou seja, visita um (linha de base), os participantes serão solicitados a responder a um questionário e passar por medição de EEG e tarefa de estresse de imagem de Montreal (MIST). O mesmo procedimento de EEG e questionário será realizado nas duas sessões restantes de coleta de dados.

Cada sessão de gravação de EEG, com o participante sentado, consistirá em um estado de repouso de dois minutos com os olhos fechados para um nível básico de relaxamento entre os participantes. Uma fase seguinte de olhos abertos de dois minutos ocorrerá. Após isso, os participantes serão solicitados a realizar a fase experimental da tarefa MIST, uma fase seguinte de gravação de dois minutos será com os olhos abertos e uma fase final de descanso de dois minutos com os olhos fechados concluirá a tarefa.

Os investigadores pretendem concluir a coleta de dados em torno de 16 semanas após o participante inicial ser recrutado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Estudantes universitários escoceses de quiropraxia

Descrição

Critérios de inclusão:

Estudantes de quiropraxia escoceses saudáveis, sem transtorno mental previamente diagnosticado e que sejam capazes de compreender o procedimento do estudo.

Critérios de exclusão:

Um transtorno de saúde mental pré-diagnosticado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Alunos do CCS
Adultos saudáveis ​​que frequentavam e estavam ativamente matriculados no programa de graduação do Scotland College of Chiropractic e que não apresentavam problemas de saúde ou transtornos mentais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de recrutamento de viabilidade
Prazo: 0, 6, 12 semanas
taxas de recrutamento - quantas pessoas foram recrutadas durante o período do estudo
0, 6, 12 semanas
Viabilidade - retenção
Prazo: 0, 6, 12 semanas
Retenção de participantes - quantos participantes completaram o estudo completo
0, 6, 12 semanas
Viabilidade - dúvidas
Prazo: 12 semanas
perguntas dos participantes - quantas perguntas os participantes fizeram e foram respondidos
12 semanas
Viabilidade - facilidade
Prazo: 12 semanas
Facilidade de coleta de dados – o procedimento de coleta de dados foi gerenciável para o investigador
12 semanas
Viabilidade - Adversa
Prazo: 12 semanas
Eventos adversos - foram quaisquer eventos adversos menores ou significativos, registrados a qualquer momento durante o estudo
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravações de eletroencefalograma
Prazo: 12 semanas
Os espectros de potência entre 1 e 80 Hz (usando a base de Fourier com uma janela de Hanning de 2 s de largura) serão calculados com base em dados limpos de todos os sensores (eletrodos).
12 semanas
Gravações de eletroencefalograma
Prazo: 12 semanas
A potência média de cada banda de frequência clássica (delta (1-4 Hz), teta (4,1-8 Hz), alfa (8,1-12 Hz), beta (12,1-32 Hz) e gama (32,1-80 Hz). Essas medidas serão usadas para testar diferenças nos parâmetros básicos de EEG entre condições (repouso, Montreal Imaging Stress Task (MIST)) e grupos (pontos de tempo iniciais, intermediários e tardios), bem como para correlações com as principais variáveis ​​demográficas e clínicas.
12 semanas
Gravações de eletroencefalograma
Prazo: 12 semanas
Análise de frequência de tempo: Para dados de EEG adquiridos durante a Montreal Imaging Stress Task (MIST), também quantificaremos mudanças contínuas na potência das bandas de frequência de EEG em função do tempo (ou seja, antes, durante e depois da Montreal Imaging Stress Task ( NÉVOA)).
12 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse - 21 (DASS-21)
Prazo: 12 semanas

O DASS 21 é um questionário de autorrelato de 21 itens desenvolvido para medir a gravidade de uma série de sintomas comuns à Depressão e à Ansiedade. Ao preencher a DASS, o indivíduo é obrigado a indicar a presença de algum sintoma na semana anterior. Cada item é pontuado de 0 (não se aplicou a mim durante a última semana) a 3 (aplicou-se muito ou a maior parte do tempo durante a semana passada).

Os subescores DASS Depressão: varia de 0-9 (normal) a 28+ (depressão extremamente grave) Ansiedade: varia de 0-7 (normal) a 20+ (ansiedade extremamente grave) Estresse: varia de 0-14 (normal) a 34+ (estresse extremamente severo)

12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alice Cade, BSc, BSc(chiro), MHSc, PhD, Scotland College of Chiropractic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 348503

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Mediante solicitação razoável, dados anonimizados de eeg pós-processamento serão disponibilizados

Prazo de Compartilhamento de IPD

10/01/2024 por até dois anos (10/01/2026)

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Outros pesquisadores Via e-mail para o investigador principal

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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