Czy stres zmienia pomiary EEG u studentów: studium wykonalności (EEG_stress)
Czy stres zmienia pomiary EEG u studentów: studium wykonalności.
Stres psychiczny jest częstą przypadłością człowieka i ma znaczący wpływ na współczesne społeczeństwo, a studenci szkół wyższych często zgłaszają zwiększony poziom stresu w miarę postępu semestru. Chociaż wiele kwestionariuszy ocenia stres psychiczny, nie zbierają one obiektywnych danych. Wiele badań wykazało, że elektroencefalografia (EEG) może uchwycić obiektywne markery stresu, a ostatnie badania wykazały, że EEG może nawet klasyfikować poziomy stresu.
Celem tego badania jest ocena wykonalności wykorzystania EEG do obiektywnej oceny stresu w trakcie semestru pracy u studentów chiropraktyki uczestniczących w kursach magisterskich w Szkocji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Głównym celem badania jest ocena wykonalności szerszego badania w przyszłości. Badacze stawiają również hipotezę, że w miarę upływu semestru uczestnicy będą wykazywać zmiany w wynikach badania EEG, które mogą być związane z podłużnymi lub bezpośrednimi czynnikami stresogennymi.
Projekt i otoczenie badania Badanie to będzie badaniem obserwacyjnym z kwestionariuszem związanym ze stresem (Skala Depresji, Lęku i Stresu – 21 (DASS-21)) w trzech punktach czasowych.
Uczestnicy Celem badaczy jest zrekrutowanie 10 uczestników i poddanie ich trzykrotnej ocenie w trakcie semestru, jego początku, środka i końca, z co najmniej czterotygodniową przerwą między gromadzeniem danych. Celem badaczy jest rekrutowanie wyłącznie zdrowych szkockich studentów chiropraktyki, u których nie zdiagnozowano wcześniej zaburzeń psychicznych i którzy są w stanie zrozumieć procedurę badania.
Procedura Po badaniu przesiewowym pod kątem kwalifikowalności i zgody, tj. jednej wizyty (wyjściowej), uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza i poddanie się pomiarowi EEG oraz badaniu obciążeniowemu z obrazowaniem montrealskim (MIST). Ta sama procedura EEG i kwestionariusz zostanie przeprowadzona podczas pozostałych dwóch sesji gromadzenia danych.
Każda sesja rejestracji EEG, w której uczestnik siedzi, będzie składać się z dwuminutowego stanu spoczynku z zamkniętymi oczami, aby zapewnić uczestnikom podstawowy poziom relaksu. Nastąpi następna dwuminutowa faza otwartych oczu. Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie eksperymentalnej fazy zadania MIST, następna dwuminutowa faza nagrywania odbędzie się z otwartymi oczami, a ostatnia dwuminutowa faza odpoczynku z zamkniętymi oczami zakończy zadanie.
Celem badaczy jest zakończenie gromadzenia danych po około 16 tygodniach od rekrutacji pierwszego uczestnika.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alice Cade, BSc, BSc(chiro), MHSc, PhD
- Numer telefonu: +4401313320063
- E-mail: alice@scotlandcollegechiro.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ross MacDonald, MChiro
- Numer telefonu: +440131 332 0063
- E-mail: ross@scotlandcollegechiro.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH4 1HG
- Rekrutacyjny
- Scotland College of Chiropractic
-
Kontakt:
- Alice Cade, PhD
- Numer telefonu: +6421400739
- E-mail: alice@scotlandcollegechiro.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Zdrowi studenci chiropraktyki ze Szkocji, u których nie zdiagnozowano wcześniej zaburzeń psychicznych i którzy są w stanie zrozumieć procedurę badania.
Kryteria wykluczenia:
Wstępnie zdiagnozowane zaburzenie zdrowia psychicznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Studenci SKM
Zdrowi dorośli, którzy aktywnie uczestniczyli w programie studiów Scotland College of Chiropractic i nie mieli problemów zdrowotnych ani zaburzeń psychicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność stawek rekrutacyjnych
Ramy czasowe: 0, 6, 12 tygodni
|
współczynniki rekrutacji – ile osób zostało zatrudnionych w okresie badania
|
0, 6, 12 tygodni
|
|
Wykonalność - utrzymanie
Ramy czasowe: 0, 6, 12 tygodni
|
Retencja uczestników – ilu uczestników ukończyło pełne badanie
|
0, 6, 12 tygodni
|
|
Wykonalność - zapytania
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
zapytania od uczestników – ile pytań zadali uczestnicy i czy udzielili odpowiedzi
|
12 tygodni
|
|
Wykonalność - łatwość
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Łatwość gromadzenia danych – czy badacz mógł zarządzać procedurą gromadzenia danych?
|
12 tygodni
|
|
Wykonalność - negatywna
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zdarzenia niepożądane – były to jakiekolwiek zdarzenia niepożądane, drobne lub znaczące, odnotowane w dowolnym momencie trwania badania
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapisy elektroencefalogramu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Widma mocy w zakresie od 1 do 80 Hz (przy użyciu podstawy Fouriera z oknem Hanninga o szerokości 2 s) zostaną obliczone na podstawie czystych danych ze wszystkich czujników (elektrod).
|
12 tygodni
|
|
Zapisy elektroencefalogramu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Średnia moc każdego klasycznego pasma częstotliwości (delta (1-4 Hz), teta (4,1-8 Hz), alfa (8,1-12 Hz), beta (12,1-32
Hz) i gamma (32,1-80
Hz).
Pomiary te zostaną wykorzystane do sprawdzenia różnic w podstawowych parametrach EEG pomiędzy warunkami (odpoczynek, Montreal Imaging Stress Task (MIST)) i grupami (wczesne, środkowe i późne punkty czasowe), a także do korelacji z kluczowymi zmiennymi demograficznymi i klinicznymi.
|
12 tygodni
|
|
Zapisy elektroencefalogramu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Analiza częstotliwości czasowej: W przypadku danych EEG uzyskanych podczas Montreal Imaging Stress Task (MIST) określimy również ilościowo ciągłe zmiany mocy pasm częstotliwości EEG w funkcji czasu (tj. przed, w trakcie i po Montreal Imaging Stress Task (MIST). MGŁA)).
|
12 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala depresji, lęku i stresu – 21 (DASS-21)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
DASS 21 to kwestionariusz samoopisowy składający się z 21 pozycji, przeznaczony do pomiaru nasilenia szeregu objawów typowych zarówno dla depresji, jak i lęku. Wypełniając DASS, osoba ma obowiązek wskazać obecność objawu w ciągu poprzedniego tygodnia. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (w ogóle nie dotyczyła mnie w ciągu ostatniego tygodnia) do 3 (dotyczyła mnie bardzo często lub przez większość czasu w ciągu ostatniego tygodnia). Podpunkty DASS Depresja: waha się od 0-9 (normalna) do 28+ (bardzo ciężka depresja) Lęk: waha się od 0-7 (normalny) do 20+ (bardzo silny lęk) Stres: waha się od 0-14 (normalny) do 34+ (bardzo silny stres) |
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alice Cade, BSc, BSc(chiro), MHSc, PhD, Scotland College of Chiropractic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 348503
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .