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¿El estrés cambia las medidas de EEG en estudiantes? Un estudio de viabilidad (EEG_stress)

27 de noviembre de 2024 actualizado por: Alice Cade, Scotland College of Chiropractic

¿El estrés cambia las medidas de EEG en estudiantes? Un estudio de viabilidad.

El estrés psicológico es una afección humana frecuente y tiene un impacto considerable en la sociedad moderna, y los estudiantes de nivel terciario a menudo informan mayores niveles de estrés a medida que avanza el semestre. Si bien muchos cuestionarios evalúan el estrés psicológico, no captan datos objetivos. Muchas investigaciones han demostrado que la electroencefalografía (EEG) puede capturar marcadores objetivos de estrés, y estudios recientes han demostrado que el EEG puede incluso clasificar los niveles de estrés.

Este estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad de utilizar EEG para evaluar objetivamente el estrés durante un semestre de trabajo en estudiantes de quiropráctica que cursan un curso de maestría en Escocia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

El objetivo principal del estudio es evaluar la viabilidad de un estudio futuro más extenso. Los investigadores también plantean la hipótesis de que a medida que avance el semestre, los participantes exhibirán cambios en los resultados de su EEG que pueden estar relacionados con factores estresantes longitudinales o directos.

Diseño y entorno del estudio Este estudio será un estudio observacional con un cuestionario relacionado con el estrés (Escala de depresión, ansiedad y estrés - 21 (DASS-21)) en tres momentos.

Participantes Los investigadores tienen como objetivo reclutar a 10 participantes y evaluarlos tres veces en el transcurso de su semestre, principios, mediados y finales del semestre, con al menos un intervalo de cuatro semanas entre cada recopilación de datos. Los investigadores tienen como objetivo reclutar únicamente estudiantes de quiropráctica escoceses sanos sin ningún trastorno mental diagnosticado previamente y que sean capaces de comprender el procedimiento del estudio.

Procedimiento Después de la evaluación de elegibilidad y consentimiento, es decir, la visita uno (línea de base), se pedirá a los participantes que respondan un cuestionario y se sometan a una medición de EEG y a una tarea de estrés por imágenes de Montreal (MIST). Se realizará el mismo procedimiento de EEG y cuestionario en las dos sesiones restantes de recopilación de datos.

Cada sesión de grabación de EEG, con el participante sentado, consistirá en un estado de reposo de dos minutos con los ojos cerrados para un nivel inicial de relajación entre los participantes. Se llevará a cabo una siguiente fase de apertura de ojos de dos minutos. Después de lo cual, se pedirá a los participantes que realicen la fase experimental de la tarea MIST, una siguiente fase de grabación de dos minutos será con los ojos abiertos y una fase final de descanso de dos minutos con los ojos cerrados concluirá la tarea.

Los investigadores pretenden concluir la recopilación de datos alrededor de 16 semanas después de que se reclute al participante inicial.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Estudiantes universitarios de quiropráctica escoceses

Descripción

Criterios de inclusión:

Estudiantes de quiropráctica escoceses sanos, sin trastorno mental diagnosticado previamente y que sean capaces de comprender el procedimiento del estudio.

Criterios de exclusión:

Un trastorno de salud mental prediagnosticado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Estudiantes del CCS
Adultos sanos que asistían y estaban inscritos activamente en el programa de grado del Scotland College of Chiropractic y que no tenían problemas de salud ni trastornos mentales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de contratación de viabilidad
Periodo de tiempo: 0, 6, 12 semanas
Tasas de reclutamiento: cuántas personas fueron reclutadas durante el período de tiempo del estudio.
0, 6, 12 semanas
Viabilidad - retención
Periodo de tiempo: 0, 6, 12 semanas
Retención de participantes: cuántos participantes completaron el estudio completo
0, 6, 12 semanas
Viabilidad - consultas
Periodo de tiempo: 12 semanas
Consultas de los participantes: ¿cuántas preguntas hicieron los participantes y si respondieron?
12 semanas
Viabilidad - facilidad
Periodo de tiempo: 12 semanas
Facilidad de recopilación de datos: ¿el procedimiento de recopilación de datos fue manejable para el investigador?
12 semanas
Factibilidad - Adversa
Periodo de tiempo: 12 semanas
Eventos adversos: ¿fueron eventos adversos menores o significativos, registrados en cualquier momento durante el ensayo?
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grabaciones de electroencefalograma
Periodo de tiempo: 12 semanas
Los espectros de potencia entre 1 y 80 Hz (utilizando la base de Fourier con una ventana de Hanning de 2 s de ancho) se calcularán en función de datos limpios de todos los sensores (electrodos).
12 semanas
Grabaciones de electroencefalograma
Periodo de tiempo: 12 semanas
La potencia media de cada banda de frecuencia clásica (delta (1-4 Hz), theta (4,1-8 Hz), alfa (8,1-12 Hz), beta (12,1-32 Hz) y gamma (32,1-80 Hz). Estas medidas se utilizarán para probar las diferencias en los parámetros básicos del EEG entre condiciones (reposo, Montreal Imaging Stress Task (MIST)) y grupos (puntos de tiempo temprano, medio y tardío), así como para correlaciones con variables demográficas y clínicas clave.
12 semanas
Grabaciones de electroencefalograma
Periodo de tiempo: 12 semanas
Análisis de frecuencia de tiempo: para los datos de EEG adquiridos durante la Tarea de estrés por imágenes de Montreal (MIST), también cuantificaremos los cambios continuos en la potencia de las bandas de frecuencia del EEG en función del tiempo (es decir, antes, durante y después de la Tarea de estrés por imágenes de Montreal ( NEBLINA)).
12 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de depresión, ansiedad y estrés - 21 (DASS-21)
Periodo de tiempo: 12 semanas

El DASS 21 es un cuestionario de autoinforme de 21 ítems diseñado para medir la gravedad de una variedad de síntomas comunes tanto a la depresión como a la ansiedad. Al completar el DASS, el individuo debe indicar la presencia de un síntoma durante la semana anterior. Cada ítem se califica de 0 (no me aplicó en absoluto durante la última semana) a 3 (me aplicó mucho o la mayor parte del tiempo durante la semana pasada).

Las subpuntuaciones del DASS Depresión: varía de 0 a 9 (normal) a 28+ (depresión extremadamente grave) Ansiedad: varía de 0 a 7 (normal) a 20+ (ansiedad extremadamente grave) Estrés: varía de 0 a 14 (normal) a 34+ (estrés extremadamente severo)

12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alice Cade, BSc, BSc(chiro), MHSc, PhD, Scotland College of Chiropractic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

10 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 348503

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Previa solicitud razonable, se pondrán a disposición datos anonimizados de eeg posteriores al proceso.

Marco de tiempo para compartir IPD

10/01/2024 hasta por dos años (10/01/2026)

Criterios de acceso compartido de IPD

Otros investigadores A través de correo electrónico al investigador principal.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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