Mění stres EEG opatření u studentů: Studie proveditelnosti (EEG_stress)
Mění stres EEG opatření u studentů: Studie proveditelnosti.
Psychický stres je častou lidskou náklonností a má značný dopad na moderní společnost a studenti terciární úrovně často uvádějí zvýšenou hladinu stresu v průběhu semestru. Mnoho dotazníků sice hodnotí psychický stres, ale nezachycuje objektivní data. Mnoho výzkumů ukázalo, že elektroencefalografie (EEG) dokáže zachytit objektivní markery stresu a nedávné studie ukázaly, že EEG může dokonce klasifikovat úrovně stresu.
Tato studie si klade za cíl posoudit proveditelnost použití EEG k objektivnímu posouzení stresu v průběhu semestru práce u studentů chiropraxe zapojených do magisterského kurzu ve Skotsku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Primárním cílem studie je posoudit proveditelnost rozsáhlejší budoucí studie. Vyšetřovatelé také předpokládají, že v průběhu semestru budou účastníci vykazovat změny ve výsledcích EEG, které mohou souviset s longitudinálními nebo přímými stresory.
Návrh a nastavení studie Tato studie bude observační studií s dotazníkem souvisejícím se stresem (škála deprese, úzkosti a stresu - 21 (DASS-21)) ve třech časových bodech.
Účastníci Cílem vyšetřovatelů je naverbovat 10 účastníků a hodnotit je třikrát v průběhu jejich semestru, raného, středního a pozdního semestru, s alespoň čtyřtýdenním odstupem mezi každým sběrem dat. Cílem vyšetřovatelů je získat pouze zdravé skotské studenty chiropraxe bez předchozí diagnostikované duševní poruchy, kteří jsou schopni porozumět postupu studie.
Postup Po screeningu způsobilosti a souhlasu, tj. návštěva jednoho (základní stav), budou účastníci požádáni, aby odpověděli na dotazník a podstoupili měření EEG a Montrealský zobrazovací stresový úkol (MIST). Stejný postup EEG a dotazníku bude proveden ve zbývajících dvou sezeních sběru dat.
Každé záznamové sezení EEG s účastníkem sedícím bude sestávat z dvouminutového klidového stavu se zavřenýma očima pro základní úroveň relaxace mezi účastníky. Proběhne následující dvouminutová fáze otevřených očí. Poté budou účastníci požádáni, aby provedli experimentální fázi úkolu MIST, následující dvouminutová fáze záznamu bude s otevřenýma očima a závěrečná dvouminutová odpočinková fáze se zavřenýma očima úkol uzavře.
Cílem vyšetřovatelů je ukončit sběr dat přibližně 16 týdnů po náboru prvního účastníka.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alice Cade, BSc, BSc(chiro), MHSc, PhD
- Telefonní číslo: +4401313320063
- E-mail: alice@scotlandcollegechiro.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ross MacDonald, MChiro
- Telefonní číslo: +440131 332 0063
- E-mail: ross@scotlandcollegechiro.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
Edinburgh, Spojené království, EH4 1HG
- Nábor
- Scotland College of Chiropractic
-
Kontakt:
- Alice Cade, PhD
- Telefonní číslo: +6421400739
- E-mail: alice@scotlandcollegechiro.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
Zdraví studenti skotské chiropraxe bez předchozí diagnostikované duševní poruchy, kteří jsou schopni porozumět studijnímu postupu.
Kritéria vyloučení:
Předem diagnostikovaná porucha duševního zdraví
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Studenti SCC
Zdraví dospělí navštěvující a aktivně zapsaní do studijního programu Scotland College of Chiropractic a kteří byli bez zdravotních problémů nebo duševních poruch.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míry proveditelnosti náboru
Časové okno: 0, 6, 12 týdnů
|
míra náboru - kolik lidí bylo přijato za období studia
|
0, 6, 12 týdnů
|
|
Proveditelnost – retence
Časové okno: 0, 6, 12 týdnů
|
Udržení účastníků – kolik účastníků dokončilo celou studii
|
0, 6, 12 týdnů
|
|
Proveditelnost - dotazy
Časové okno: 12 týdnů
|
dotazy účastníků – kolik otázek účastníci položili a byli zodpovědní
|
12 týdnů
|
|
Proveditelnost - snadnost
Časové okno: 12 týdnů
|
Snadnost sběru dat – byl postup sběru dat zvládnutelný pro výzkumníka
|
12 týdnů
|
|
Proveditelnost – nepříznivá
Časové okno: 12 týdnů
|
Nežádoucí příhody - byly jakékoli nežádoucí příhody, ať už malé nebo významné, zaznamenané kdykoli v průběhu studie
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elektroencefalogramové záznamy
Časové okno: 12 týdnů
|
Výkonová spektra mezi 1 a 80 Hz (s použitím Fourierovy báze s 2 s širokým Hanningovým oknem) budou vypočítána na základě čistých dat ze všech senzorů (elektrod).
|
12 týdnů
|
|
Elektroencefalogramové záznamy
Časové okno: 12 týdnů
|
Průměrný výkon každého klasického frekvenčního pásma (delta (1-4 Hz), theta (4,1-8 Hz), alfa (8,1-12 Hz), beta (12,1-32
Hz) a gama (32,1-80
Hz).
Tato měření budou použita k testování rozdílů v základních parametrech EEG napříč podmínkami (klid, Montrealský zobrazovací stresový úkol (MIST)) a skupinami (časné, střední a pozdní časové body), jakož i pro testování korelací s klíčovými demografickými a klinickými proměnnými.
|
12 týdnů
|
|
Elektroencefalogramové záznamy
Časové okno: 12 týdnů
|
Časově frekvenční analýza: Pro data EEG získaná během Montrealského Imaging Stress Task (MIST) budeme také kvantifikovat kontinuální změny výkonu frekvenčních pásem EEG jako funkci času (tj. před, během a po Montrealské zobrazovací zátěžové úloze ( MLHA)).
|
12 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice deprese, úzkosti a stresu – 21 (DASS-21)
Časové okno: 12 týdnů
|
DASS 21 je dotazník o 21 položkách, který je navržen tak, aby změřil závažnost řady symptomů společných pro depresi i úzkost. Při vyplňování DASS je jednotlivec povinen uvést přítomnost příznaku během předchozího týdne. Každá položka je ohodnocena od 0 (za poslední týden se mě vůbec netýkalo) do 3 (týkalo se mě velmi nebo většinou za poslední týden). Podskóre DASS Deprese: se pohybuje od 0-9 (normální) do 28+ (extrémně těžká deprese) Úzkost: Pohybuje se od 0-7 (normální) do 20+ (extrémně těžká úzkost) Stres: Pohybuje se od 0-14 (normální) do 34+ (extrémně silný stres) |
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alice Cade, BSc, BSc(chiro), MHSc, PhD, Scotland College of Chiropractic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 348503
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .