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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06636253
스트레스가 학생의 EEG 측정을 변화시키는가: 타당성 조사 (EEG_stress)
스트레스가 학생의 EEG 측정을 변화시키는가: 타당성 조사.
심리적 스트레스는 인간의 빈번한 애정이며 현대 사회에 상당한 영향을 미치며, 고등학생들은 학기가 진행됨에 따라 스트레스 수준이 증가한다고 보고하는 경우가 많습니다. 많은 설문지가 심리적 스트레스를 평가하지만 객관적인 데이터를 포착하지 못합니다. 많은 연구에서 뇌파검사(EEG)가 스트레스의 객관적인 지표를 포착할 수 있다는 사실이 밝혀졌으며, 최근 연구에서는 EEG가 스트레스 수준까지 분류할 수 있다는 사실이 밝혀졌습니다.
이 연구는 스코틀랜드에서 석사 수준 과정에 참여하는 카이로프랙틱 의사 학생들의 한 학기 동안의 스트레스를 객관적으로 평가하기 위해 EEG를 사용하는 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 보다 광범위한 향후 연구의 타당성을 평가하는 것입니다. 연구자들은 또한 학기가 진행됨에 따라 참가자들이 종단적 또는 직접적인 스트레스 요인과 관련될 수 있는 EEG 결과의 변화를 나타낼 것이라고 가설을 세웠습니다.
연구 설계 및 설정 본 연구는 세 가지 시점에 걸쳐 스트레스 관련 설문지(우울증, 불안 및 스트레스 척도 - 21(DASS-21))를 사용하는 관찰 연구입니다.
참가자 조사관은 10명의 참가자를 모집하여 학기 초, 중간, 후기에 걸쳐 각 데이터 수집 사이에 최소 4주의 간격을 두어 3회 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 사전에 정신 장애 진단을 받은 적이 없고 연구 절차를 이해할 수 있는 건강한 스코틀랜드 카이로프랙틱 학생만을 모집하는 것을 목표로 합니다.
절차 자격 및 동의 여부를 심사한 후(즉, 첫 번째 방문(기준선)) 참가자에게 설문지에 답하고 EEG 측정 및 몬트리올 영상 스트레스 작업(MIST)을 받도록 요청합니다. 나머지 두 개의 데이터 수집 세션에서도 동일한 EEG 및 설문지 절차가 수행됩니다.
참가자가 앉아 있는 각 EEG 기록 세션은 참가자의 기본 이완 수준을 위해 눈을 감고 2분간의 휴식 상태로 구성됩니다. 다음 2분 동안 눈을 뜨는 단계가 진행됩니다. 그 후 참가자들은 MIST 작업의 실험 단계를 수행하도록 요청받고, 다음 2분간의 기록 단계는 눈을 뜨고 진행되며, 마지막 2분간 눈을 감은 휴식 단계는 작업을 마무리합니다.
연구자들은 초기 참가자가 모집된 후 약 16주 후에 데이터 수집을 마무리하는 것을 목표로 하고 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alice Cade, BSc, BSc(chiro), MHSc, PhD
- 전화번호: +4401313320063
- 이메일: alice@scotlandcollegechiro.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Ross MacDonald, MChiro
- 전화번호: +440131 332 0063
- 이메일: ross@scotlandcollegechiro.ac.uk
연구 장소
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Edinburgh, 영국, EH4 1HG
- 모병
- Scotland College of Chiropractic
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연락하다:
- Alice Cade, PhD
- 전화번호: +6421400739
- 이메일: alice@scotlandcollegechiro.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
사전에 정신 장애 진단을 받은 적이 없고 연구 절차를 이해할 수 있는 건강한 스코틀랜드 카이로프랙틱 의사 학생.
제외 기준:
사전 진단된 정신 건강 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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SCC 학생
스코틀랜드 카이로프랙틱 대학의 학위 프로그램에 참석하고 적극적으로 등록했으며 건강 문제나 정신 장애가 없는 건강한 성인.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타당성 모집 비율
기간: 0, 6, 12주
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모집률 - 연구 기간 동안 모집된 사람 수
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0, 6, 12주
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타당성 - 유지
기간: 0, 6, 12주
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참가자 유지 - 전체 연구를 완료한 참가자 수
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0, 6, 12주
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타당성 - 쿼리
기간: 12주
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참가자의 질문 - 참가자가 얼마나 많은 질문을 했으며 답변할 수 있었습니까?
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12주
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타당성 - 용이성
기간: 12주
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데이터 수집의 용이성 - 조사자가 데이터 수집 절차를 관리할 수 있었습니까?
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12주
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타당성 - 불리함
기간: 12주
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부작용 - 경미하거나 유의미한 부작용이었으며 시험 기간 중 언제든지 기록되었습니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌파 기록
기간: 12주
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1~80Hz 사이의 전력 스펙트럼(2초 폭의 해닝 창을 갖춘 푸리에 기반 사용)은 모든 센서(전극)의 깨끗한 데이터를 기반으로 계산됩니다.
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12주
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뇌파 기록
기간: 12주
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각 클래식 주파수 대역(델타(1~4Hz), 세타(4.1~8Hz), 알파(8.1~12Hz), 베타(12.1~32Hz)의 평균 전력)
Hz) 및 감마(32.1-80
헤르츠).
이러한 측정값은 조건(휴식, 몬트리올 이미징 스트레스 작업(MIST)) 및 그룹(초기, 중간 및 후기 시점)에 걸쳐 기본 EEG 매개변수의 차이뿐만 아니라 주요 인구통계 및 임상 변수와의 상관관계를 테스트하는 데 사용됩니다.
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12주
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뇌파 기록
기간: 12주
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시간 주파수 분석: MIST(몬트리올 이미징 스트레스 작업) 중에 수집된 EEG 데이터의 경우 EEG 주파수 대역 전력의 지속적인 변화를 시간 함수로 정량화합니다(즉, 몬트리올 이미징 스트레스 작업 이전, 도중 및 이후( 안개)).
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12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증, 불안 및 스트레스 척도 - 21(DASS-21)
기간: 12주
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DASS 21은 우울증과 불안에 공통적으로 나타나는 다양한 증상의 심각도를 측정하기 위해 고안된 21개 항목의 자가 보고 설문지입니다. DASS를 작성할 때 개인은 지난 주에 증상이 있었음을 표시해야 합니다. 각 항목은 0(지난 주 동안 나에게 전혀 적용되지 않음)부터 3(지난 주 동안 나에게 매우 많이 또는 대부분 적용됨)까지 점수가 매겨집니다. DASS 하위 점수 우울증: 범위는 0-9(정상) ~ 28+(매우 심한 우울증) 불안: 범위 0-7(정상) ~ 20+(매우 심한 불안) 스트레스: 범위 0-14(정상) ~ 28+(매우 심한 우울증) 34+ (매우 심한 스트레스) |
12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alice Cade, BSc, BSc(chiro), MHSc, PhD, Scotland College of Chiropractic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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