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스트레스가 학생의 EEG 측정을 변화시키는가: 타당성 조사 (EEG_stress)

2024년 11월 27일 업데이트: Alice Cade, Scotland College of Chiropractic

스트레스가 학생의 EEG 측정을 변화시키는가: 타당성 조사.

심리적 스트레스는 인간의 빈번한 애정이며 현대 사회에 상당한 영향을 미치며, 고등학생들은 학기가 진행됨에 따라 스트레스 수준이 증가한다고 보고하는 경우가 많습니다. 많은 설문지가 심리적 스트레스를 평가하지만 객관적인 데이터를 포착하지 못합니다. 많은 연구에서 뇌파검사(EEG)가 스트레스의 객관적인 지표를 포착할 수 있다는 사실이 밝혀졌으며, 최근 연구에서는 EEG가 스트레스 수준까지 분류할 수 있다는 사실이 밝혀졌습니다.

이 연구는 스코틀랜드에서 석사 수준 과정에 참여하는 카이로프랙틱 의사 학생들의 한 학기 동안의 스트레스를 객관적으로 평가하기 위해 EEG를 사용하는 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

이 연구의 주요 목표는 보다 광범위한 향후 연구의 타당성을 평가하는 것입니다. 연구자들은 또한 학기가 진행됨에 따라 참가자들이 종단적 또는 직접적인 스트레스 요인과 관련될 수 있는 EEG 결과의 변화를 나타낼 것이라고 가설을 세웠습니다.

연구 설계 및 설정 본 연구는 세 가지 시점에 걸쳐 스트레스 관련 설문지(우울증, 불안 및 스트레스 척도 - 21(DASS-21))를 사용하는 관찰 연구입니다.

참가자 조사관은 10명의 참가자를 모집하여 학기 초, 중간, 후기에 걸쳐 각 데이터 수집 사이에 최소 4주의 간격을 두어 3회 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 사전에 정신 장애 진단을 받은 적이 없고 연구 절차를 이해할 수 있는 건강한 스코틀랜드 카이로프랙틱 학생만을 모집하는 것을 목표로 합니다.

절차 자격 및 동의 여부를 심사한 후(즉, 첫 번째 방문(기준선)) 참가자에게 설문지에 답하고 EEG 측정 및 몬트리올 영상 스트레스 작업(MIST)을 받도록 요청합니다. 나머지 두 개의 데이터 수집 세션에서도 동일한 EEG 및 설문지 절차가 수행됩니다.

참가자가 앉아 있는 각 EEG 기록 세션은 참가자의 기본 이완 수준을 위해 눈을 감고 2분간의 휴식 상태로 구성됩니다. 다음 2분 동안 눈을 뜨는 단계가 진행됩니다. 그 후 참가자들은 MIST 작업의 실험 단계를 수행하도록 요청받고, 다음 2분간의 기록 단계는 눈을 뜨고 진행되며, 마지막 2분간 눈을 감은 휴식 단계는 작업을 마무리합니다.

연구자들은 초기 참가자가 모집된 후 약 16주 후에 데이터 수집을 마무리하는 것을 목표로 하고 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

스코틀랜드 카이로프랙틱 대학의 학생들

설명

포함 기준:

사전에 정신 장애 진단을 받은 적이 없고 연구 절차를 이해할 수 있는 건강한 스코틀랜드 카이로프랙틱 의사 학생.

제외 기준:

사전 진단된 정신 건강 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
SCC 학생
스코틀랜드 카이로프랙틱 대학의 학위 프로그램에 참석하고 적극적으로 등록했으며 건강 문제나 정신 장애가 없는 건강한 성인.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성 모집 비율
기간: 0, 6, 12주
모집률 - 연구 기간 동안 모집된 사람 수
0, 6, 12주
타당성 - 유지
기간: 0, 6, 12주
참가자 유지 - 전체 연구를 완료한 참가자 수
0, 6, 12주
타당성 - 쿼리
기간: 12주
참가자의 질문 - 참가자가 얼마나 많은 질문을 했으며 답변할 수 있었습니까?
12주
타당성 - 용이성
기간: 12주
데이터 수집의 용이성 - 조사자가 데이터 수집 절차를 관리할 수 있었습니까?
12주
타당성 - 불리함
기간: 12주
부작용 - 경미하거나 유의미한 부작용이었으며 시험 기간 중 언제든지 기록되었습니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌파 기록
기간: 12주
1~80Hz 사이의 전력 스펙트럼(2초 폭의 해닝 창을 갖춘 푸리에 기반 사용)은 모든 센서(전극)의 깨끗한 데이터를 기반으로 계산됩니다.
12주
뇌파 기록
기간: 12주
각 클래식 주파수 대역(델타(1~4Hz), 세타(4.1~8Hz), 알파(8.1~12Hz), 베타(12.1~32Hz)의 평균 전력) Hz) 및 감마(32.1-80 헤르츠). 이러한 측정값은 조건(휴식, 몬트리올 이미징 스트레스 작업(MIST)) 및 그룹(초기, 중간 및 후기 시점)에 걸쳐 기본 EEG 매개변수의 차이뿐만 아니라 주요 인구통계 및 임상 변수와의 상관관계를 테스트하는 데 사용됩니다.
12주
뇌파 기록
기간: 12주
시간 주파수 분석: MIST(몬트리올 이미징 스트레스 작업) 중에 수집된 EEG 데이터의 경우 EEG 주파수 대역 전력의 지속적인 변화를 시간 함수로 정량화합니다(즉, 몬트리올 이미징 스트레스 작업 이전, 도중 및 이후( 안개)).
12주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증, 불안 및 스트레스 척도 - 21(DASS-21)
기간: 12주

DASS 21은 우울증과 불안에 공통적으로 나타나는 다양한 증상의 심각도를 측정하기 위해 고안된 21개 항목의 자가 보고 설문지입니다. DASS를 작성할 때 개인은 지난 주에 증상이 있었음을 표시해야 합니다. 각 항목은 0(지난 주 동안 나에게 전혀 적용되지 않음)부터 3(지난 주 동안 나에게 매우 많이 또는 대부분 적용됨)까지 점수가 매겨집니다.

DASS 하위 점수 우울증: 범위는 0-9(정상) ~ 28+(매우 심한 우울증) 불안: 범위 0-7(정상) ~ 20+(매우 심한 불안) 스트레스: 범위 0-14(정상) ~ 28+(매우 심한 우울증) 34+ (매우 심한 스트레스)

12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alice Cade, BSc, BSc(chiro), MHSc, PhD, Scotland College of Chiropractic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 348503

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

합당한 요청이 있는 경우 익명 처리된 사후 처리 eeg 데이터가 제공됩니다.

IPD 공유 기간

2024년 1월 10일 최대 2년(2026년 1월 10일)

IPD 공유 액세스 기준

기타 연구자 수석연구원에게 이메일을 통해

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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