Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменяет ли стресс показатели ЭЭГ у студентов: технико-экономическое обоснование (EEG_stress)

27 ноября 2024 г. обновлено: Alice Cade, Scotland College of Chiropractic

Изменяет ли стресс показатели ЭЭГ у студентов: технико-экономическое обоснование.

Психологический стресс является частым заболеванием человека и оказывает значительное влияние на современное общество, а студенты высших учебных заведений часто сообщают о повышении уровня стресса по ходу семестра. Хотя многие опросники оценивают психологический стресс, они не собирают объективных данных. Многие исследования показали, что электроэнцефалография (ЭЭГ) может фиксировать объективные маркеры стресса, а недавние исследования показали, что ЭЭГ может даже классифицировать уровни стресса.

Целью данного исследования является оценка возможности использования ЭЭГ для объективной оценки стресса в течение семестра работы у студентов-хиропрактиков, обучающихся на курсе магистратуры в Шотландии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Основная цель исследования – оценить возможность более обширного будущего исследования. Исследователи также предполагают, что по ходу семестра у участников будут наблюдаться изменения в результатах ЭЭГ, которые могут быть связаны с продольными или прямыми стрессорами.

Дизайн и условия исследования. Это исследование будет обсервационным с использованием опросника, связанного со стрессом (Шкала депрессии, тревоги и стресса - 21 (DASS-21)) в трех временных точках.

Участники. Исследователи стремятся набрать 10 участников и оценить их трижды в течение семестра: в начале, середине и конце семестра, с перерывом не менее четырех недель между каждым сбором данных. Исследователи стремятся набрать только здоровых шотландских студентов-хиропрактиков, у которых ранее не было диагностированных психических расстройств и которые способны понимать процедуру исследования.

Процедура После проверки на соответствие критериям и согласия, т. е. первого посещения (исходный уровень), участникам будет предложено ответить на анкету и пройти измерение ЭЭГ и Монреальскую стресс-задачу по визуализации (MIST). Та же процедура ЭЭГ и анкетирования будет выполняться в оставшихся двух сеансах сбора данных.

Каждый сеанс записи ЭЭГ, когда участник сидит, будет состоять из двухминутного состояния покоя с закрытыми глазами для достижения базового уровня расслабления участников. Начнется следующая двухминутная фаза открытия глаз. После этого участникам будет предложено выполнить экспериментальную фазу задания MIST, следующая двухминутная фаза записи будет проходить с открытыми глазами, а заключительная двухминутная фаза отдыха с закрытыми глазами завершит задание.

Исследователи стремятся завершить сбор данных примерно через 16 недель после набора первого участника.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alice Cade, BSc, BSc(chiro), MHSc, PhD
  • Номер телефона: +4401313320063
  • Электронная почта: alice@scotlandcollegechiro.ac.uk

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Студенты шотландского колледжа хиропрактики

Описание

Критерии включения:

Здоровые шотландские студенты-хиропрактики, у которых ранее не было диагностировано психическое расстройство и которые способны понимать процедуру исследования.

Критерии исключения:

Предварительно диагностированное психическое расстройство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Студенты SCC
Здоровые взрослые, посещающие и активно обучающиеся по программе Шотландского колледжа хиропрактики, не имеющие проблем со здоровьем или психических расстройств.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость набора персонала
Временное ограничение: 0, 6, 12 недель
темпы набора — сколько человек было набрано за период исследования.
0, 6, 12 недель
Осуществимость - удержание
Временное ограничение: 0, 6, 12 недель
Удержание участников — сколько участников завершили полное исследование.
0, 6, 12 недель
Технико-экономическое обоснование - запросы
Временное ограничение: 12 недель
вопросы от участников - сколько вопросов задали участники и были ли на них ответы
12 недель
Реалистичность – легкость
Временное ограничение: 12 недель
Легкость сбора данных – была ли процедура сбора данных управляемой для исследователя?
12 недель
Технико-экономическое обоснование – неблагоприятное
Временное ограничение: 12 недель
Нежелательные явления – любые нежелательные явления, как незначительные, так и значительные, зарегистрированные в любой момент в ходе исследования.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Записи электроэнцефалограммы
Временное ограничение: 12 недель
Спектры мощности в диапазоне от 1 до 80 Гц (с использованием принципа Фурье с окном Хэннинга шириной 2 с) будут рассчитываться на основе чистых данных со всех датчиков (электродов).
12 недель
Записи электроэнцефалограммы
Временное ограничение: 12 недель
Средняя мощность каждого классического диапазона частот (дельта (1–4 Гц), тета (4,1–8 Гц), альфа (8,1–12 Гц), бета (12,1–32 Гц). Гц) и гамма (32,1-80 Гц). Эти меры будут использоваться для проверки различий в основных параметрах ЭЭГ в разных условиях (покой, Монреальская стрессовая задача (MIST)) и группах (ранние, средние и поздние моменты времени), а также для выявления корреляций с ключевыми демографическими и клиническими переменными.
12 недель
Записи электроэнцефалограммы
Временное ограничение: 12 недель
Частотно-временной анализ: для данных ЭЭГ, полученных в ходе Монреальской задачи визуализации стресса (MIST), мы также будем количественно оценивать непрерывные изменения мощности частотных диапазонов ЭЭГ как функцию времени (т. е. до, во время и после Монреальской задачи визуализации стресса ( ТУМАН)).
12 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала депрессии, тревоги и стресса – 21 (DASS-21)
Временное ограничение: 12 недель

DASS 21 — это опросник для самооценки, состоящий из 21 пункта, предназначенный для измерения тяжести ряда симптомов, общих как для депрессии, так и для тревоги. При заполнении DASS человек должен указать наличие симптома на предыдущей неделе. Каждый пункт оценивается от 0 (не относился ко мне вообще за последнюю неделю) до 3 (применялся ко мне очень часто или большую часть времени за прошедшую неделю).

Шкала DASS Депрессия: колеблется от 0–9 (норма) до 28+ (крайне тяжелая депрессия). Тревога: колеблется от 0–7 (норма) до 20+ (чрезвычайно тяжелая тревога). Стресс: колеблется от 0–14 (норма) до 34+ (чрезвычайно сильный стресс)
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Scotland College of Chiropractic

Следователи

  • Главный следователь: Alice Cade, BSc, BSc(chiro), MHSc, PhD, Scotland College of Chiropractic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 348503

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

По обоснованному запросу будут предоставлены анонимные данные ЭЭГ после обработки.

Сроки обмена IPD

10.01.2024 на срок до двух лет (10.01.2026)

Критерии совместного доступа к IPD

Другие исследователи По электронной почте главному исследователю

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться