このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

言語は重要です: 言語の一致が不妊治療の進行に及ぼす影響を探る (ImpaLa)

2025年3月24日 更新者：Washington University School of Medicine

現在、不妊・生殖医療センターを訪れる患者は、英語を話す医療提供者と面会し、スペイン語を話す医師がいないため、通訳を介してコミュニケーションを取っている。 ただし、この研究のPIはスペイン語を母語とする認定バイリンガル臨床医です。 そこで本研究では、通訳の利用により検査の完了や不妊治療の開始が遅れるかどうかを評価することを目的としています。 研究への参加の結果として、医学的に示された検査、手順、治療方針が変更されることはありません。 参加者は、満足度とコミュニケーションの有効性を評価するために、希望する言語でアンケートに回答するよう求められます。

この提案された研究は、医療提供者と患者の間の言語の一致が不妊治療における治療結果にどのような影響を与えるかについての理解における重大なギャップに対処しようとするものであるため、重要である。 スペイン語は米国で最も一般的に話されている非英語言語であるため、医療におけるスペイン語スキルの影響を評価することはタイムリーかつ不可欠です。 この研究は、スペイン語を話す患者が、言語を理解できる医療提供者によってケアされた場合と、不妊治療に通訳が使用された場合とで、より良い治療の進行と結果を経験するかどうかを明らかにするものです。

この前向き研究はワシントン大学のFertilityで実施されます。 12 か月にわたる生殖医療センター。 研究者らは、同センターにおけるこれまでの患者傾向に基づいて、スペイン語を話す患者を合計70人登録することを目指している。 35人は介入グループ（スペイン語を話す医療提供者による評価と治療を受ける）に無作為に割り付けられ、35人は標準治療（通訳を介して英語を話す医療提供者とコミュニケーションをとる）に無作為に割り付けられる。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Aileen Portugal, MD
  • 電話番号：619-993-4298
  • メール：aileenp@wustl.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63108
        • 募集
        • Washington University in St Louis
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Aileen Portugal, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18 歳以上である必要があります
  • 優先言語はスペイン語である必要があります
  • 不妊治療を受けているはずです

除外基準:

  • 希望言語 英語
  • 現在不妊治療を受けていない
  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：英語を話す医療提供者が診察したスペイン語を話す患者
スペイン語を話す患者は、資格のある通訳を介して英語を話す医療提供者によって診察されます。
実験的：スペイン語を話す医療従事者の診察を受けるスペイン語を話す患者
スペイン語を話す患者は、スペイン語を話す医師が診察します。
行動：スペイン語を話すプロバイダー
スペイン語を話す患者は、スペイン語を話す医師が診察します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診断テストの完了
時間枠：初回相談から90日間。
主要アウトカムは、患者の最初の診察から、血液検査や骨盤超音波検査などの推奨される不妊診断検査が完了するまでの時間です。 通常、検査は月経周期に特有のものであることを考えると、研究者らは、スペイン語を話す医師に診てもらった場合、つまり指示を理解しているため、英語を話す医師が通訳を使用した場合と比べて、患者がより早く精密検査を完了できるかどうかを知りたいと考えています。 精密検査には、最初の訪問時に推奨された検査と画像検査のみが含まれます。 結果は日単位で測定されます。
初回相談から90日間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者満足度とコミュニケーション
時間枠：初回相談から90日間。
患者の満足度とコミュニケーションの有効性。最初の診察後に実施されるアンケートを通じて評価されます。 この調査は、PHQ-9 調査と同様に、患者満足度を結論付けるためにポイント システムの指標を使用する検証済みの調査です。
初回相談から90日間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Washington University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月15日

一次修了 (推定)

2025年9月30日

研究の完了 (推定)

2025年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年9月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月8日

最初の投稿 (実際)

2024年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月24日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB ID #: 202407176

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する