- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06636838
Language Matters: Tutkitaan kielten yhteensopivuuden vaikutusta hedelmällisyyshoidon etenemiseen (ImpaLa)
Tällä hetkellä Hedelmällisyys- ja lisääntymislääketieteen keskukseen saapuvat potilaat tapaavat englanninkielisen palveluntarjoajan ja kommunikoivat tulkin välityksellä, koska kukaan lääkäreistä ei puhu espanjaa. Tämä tutkimus PI on kuitenkin espanjaa äidinkielenään puhuva ja sertifioitu kaksikielinen kliinikko. Siksi tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan, viivästyttääkö tulkin käyttö testauksen valmistumista ja hedelmällisyyshoidon aloittamista. Lääketieteellisesti indikoituja testejä, toimenpiteitä ja hoitokulkua ei muuteta tutkimukseen osallistumisen seurauksena. Osallistujia pyydetään täyttämään kysely haluamallaan kielellä tyytyväisyyden ja viestinnän tehokkuuden arvioimiseksi.
Tämä ehdotettu tutkimus on merkittävä, koska sillä pyritään korjaamaan kriittinen aukko ymmärryksessä siitä, kuinka terveydenhuollon tarjoajien ja potilaiden välinen kielen yhteensopivuus vaikuttaa hoitotuloksiin hedelmällisyyden hoidossa. Koska espanja on yleisimmin puhuttu ei-englannin kieli Yhdysvalloissa, espanjan kielen taidon vaikutuksen arvioiminen sairaanhoidossa on sekä ajantasaista että välttämätöntä. Tämä tutkimus paljastaa, edistyvätkö espanjankieliset potilaat paremmin hoidon etenemisestä ja tuloksista, kun heistä huolehtivat kieliä vastaavat palveluntarjoajat verrattuna tulkkeihin hedelmällisyyden hoidossa.
Tämä prospektiivinen tutkimus suoritetaan Washingtonin yliopiston hedelmällisyydessä; Lisääntymislääketieteen keskus 12 kuukauden ajan. Tutkijoiden tavoitteena on ottaa mukaan yhteensä 70 espanjankielistä potilasta keskuksen aiempien potilassuuntausten perusteella. 35 satunnaistetaan interventioryhmään (espanjankielisen palveluntarjoajan arvioi ja hoitaa) ja 35 satunnaistetaan hoidon standardiin (kommunikointi englanninkielisen palveluntarjoajan kanssa tulkin kautta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aileen Portugal, MD
- Puhelinnumero: 619-993-4298
- Sähköposti: aileenp@wustl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
- Rekrytointi
- Washington University in St Louis
-
Ottaa yhteyttä:
- Aileen Portugal, MD
- Puhelinnumero: 619-993-4298
- Sähköposti: aileenp@wustl.edu
-
Päätutkija:
- Aileen Portugal, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- On oltava yli 18-vuotias
- Halutun kielen tulee olla espanjankielinen
- Täytyy hakea hedelmöityshoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Ensisijainen kieli englanti
- Ei tällä hetkellä hakeudu hedelmällisyyshoitoon
- Alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Englanninkielinen palveluntarjoaja on nähnyt espanjaa puhuvia potilaita
Espanjankieliset potilaat tulevat englanninkielisten palveluntarjoajiemme vastaanotolle pätevän tulkin avulla.
|
|
|
Kokeellinen: Espanjankieliset potilaat espanjankielisen palveluntarjoajan vastaanotolla
Espanjankielisiä potilaita ottaa vastaan espanjankielinen palveluntarjoajamme
|
Espanjankielisiä potilaita ottaa vastaan espanjankielinen palveluntarjoajamme
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostisten testien suorittaminen
Aikaikkuna: 90 päivää ensimmäisestä konsultaatiosta.
|
Ensisijainen tulos on aika potilaan alustavasta konsultaatiosta suositeltujen hedelmällisyyden diagnostisten testien, kuten verikokeen tai lantion ultraäänitutkimuksen, suorittamiseen.
Koska testit ovat tyypillisesti kuukautiskiertokohtaisia, tutkijat haluavat tietää, valmistuvatko potilaat nopeammin espanjankielisen lääkärin vastaanotolla, jolloin he ymmärtävät ohjeet verrattuna siihen, kun englanninkieliset palveluntarjoajat käyttävät tulkkia.
Työ sisältää vain laboratoriot ja kuvantamisen, joita suositeltiin heidän ensimmäisellä vierailullaan.
Tulos mitataan yksiköllä - päivää.
|
90 päivää ensimmäisestä konsultaatiosta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys ja viestintä
Aikaikkuna: 90 päivää ensimmäisestä konsultaatiosta.
|
Potilastyytyväisyys ja kommunikoinnin tehokkuus, arvioituna ensimmäisen konsultaation jälkeen annetuilla kyselyillä.
Kysely on validoitu kysely, joka käyttää pistejärjestelmän mittaria potilastyytyväisyyden päättämiseen, joka on samanlainen kuin PHQ-9-kysely.
|
90 päivää ensimmäisestä konsultaatiosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jain M, Peterson A, Nguyen N, Goldsammler M. Reproductive inequity and inferior intrauterine insemination outcomes in patients with limited English proficiency: a retrospective cohort study. Fertil Steril. 2023 Oct;120(4):844-849. doi: 10.1016/j.fertnstert.2023.05.154. Epub 2023 May 22.
- Lopez Vera A, Thomas K, Trinh C, Nausheen F. A Case Study of the Impact of Language Concordance on Patient Care, Satisfaction, and Comfort with Sharing Sensitive Information During Medical Care. J Immigr Minor Health. 2023 Dec;25(6):1261-1269. doi: 10.1007/s10903-023-01463-8. Epub 2023 Feb 25.
- Berdahl TA, Kirby JB. Patient-Provider Communication Disparities by Limited English Proficiency (LEP): Trends from the US Medical Expenditure Panel Survey, 2006-2015. J Gen Intern Med. 2019 Aug;34(8):1434-1440. doi: 10.1007/s11606-018-4757-3. Epub 2018 Dec 3.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB ID #: 202407176
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .