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언어 문제: 불임 치료 진행에 대한 언어 일치의 영향 탐구 (ImpaLa)

2025년 3월 24일 업데이트: Washington University School of Medicine

현재 불임 및 생식의학 센터에 내원하는 환자들은 스페인어를 구사하는 의사가 없기 때문에 영어를 구사하는 의료 제공자와 만나 통역사를 통해 의사소통을 합니다. 그러나 이 연구 PI는 스페인어를 모국어로 사용하고 인증된 이중 언어 임상의입니다. 따라서 본 연구에서는 통역사의 사용으로 인해 검사 완료 및 불임 치료 시작이 지연되는지 여부를 평가하고자 합니다. 의학적으로 지시된 검사, 절차 및 치료 과정은 연구 참여로 인해 변경되지 않습니다. 참가자는 만족도와 의사소통 효율성을 측정하기 위해 선호하는 언어로 설문조사를 완료해야 합니다.

이 제안된 연구는 의료 서비스 제공자와 환자 간의 언어 일치가 불임 관리의 치료 결과에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 이해의 중요한 격차를 해결하려고 한다는 점에서 중요합니다. 스페인어는 미국에서 가장 일반적으로 사용되는 비영어권 언어이기 때문에 의료에서 ​​스페인어 능력이 미치는 영향을 평가하는 것은 시의적절하고 필수적입니다. 이 연구는 스페인어를 사용하는 환자가 불임 치료에 통역사를 사용할 때와 언어를 일치하는 의료 서비스 제공자가 치료할 때 더 나은 치료 진행 및 결과를 경험하는지 여부를 밝힐 것입니다.

이 전향적 연구는 Washington University의 Fertility; 12개월 동안의 생식 의학 센터. 조사관은 센터의 이전 환자 추세를 기반으로 총 70명의 스페인어를 사용하는 환자를 등록하는 것을 목표로 하고 있습니다. 35명은 중재 그룹(스페인어를 구사하는 서비스 제공자에 의해 평가 및 치료됨)에 무작위로 배정될 것이며, 35명은 표준 치료(통역사를 통해 영어를 사용하는 서비스 제공자와 의사소통)에 무작위로 배정될 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Aileen Portugal, MD
  • 전화번호: 619-993-4298
  • 이메일: aileenp@wustl.edu

연구 장소

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63108
        • 모병
        • Washington University in St Louis
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Aileen Portugal, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상이어야 합니다.
  • 선호하는 언어는 스페인어여야 합니다.
  • 난임치료를 받아야 합니다

제외 기준:

  • 선호하는 언어 영어
  • 현재 불임치료를 받고 있지 않음
  • 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 영어를 구사하는 의료 제공자가 보는 스페인어 구사 환자
스페인어를 구사하는 환자는 자격을 갖춘 통역사를 통해 영어를 구사하는 의료 제공자가 진찰을 받게 됩니다.
실험적: 스페인어를 구사하는 의료 제공자가 진료하는 스페인어를 구사하는 환자
스페인어를 구사하는 환자는 스페인어를 구사하는 의료 제공자가 진료를 받게 됩니다.
스페인어를 구사하는 환자는 스페인어를 구사하는 의료 제공자가 진료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 테스트 완료
기간: 최초 상담일로부터 90일입니다.
일차 결과는 환자의 초기 상담부터 혈액 검사 또는 골반 초음파와 같은 권장 임신 진단 테스트 완료까지의 시간입니다. 검사가 일반적으로 월경 주기에 따라 다르다는 점을 감안할 때 조사관은 영어를 구사하는 의사가 통역사를 사용할 때와 비교하여 스페인어를 구사하는 의사를 만나 지침을 이해할 때 환자가 작업을 더 빨리 완료하는지 알고 싶어합니다. 정밀 검사에는 초기 방문 시 권장된 검사실과 영상 검사만 포함됩니다. 결과는 일 단위로 측정됩니다.
최초 상담일로부터 90일입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족과 의사소통
기간: 최초 상담일로부터 90일입니다.
초기 상담 후 실시된 설문조사를 통해 평가된 환자 만족도 및 의사소통 효율성. 이 설문조사는 PHQ-9 설문조사와 유사한 환자 만족도를 결론짓기 위해 포인트 시스템 측정 기준을 사용하는 검증된 설문조사입니다.
최초 상담일로부터 90일입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB ID #: 202407176

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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