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La lingua è importante: esplorare l'impatto della concordanza linguistica sulla progressione del trattamento della fertilità (ImpaLa)

24 marzo 2025 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Attualmente, i pazienti che si presentano al Centro di fertilità e medicina riproduttiva incontrano un operatore che parla inglese e comunicano tramite un interprete, poiché nessuno dei medici parla spagnolo. Tuttavia, questo studio PI è un madrelingua spagnolo e un medico bilingue certificato. Pertanto, questo studio sta cercando di valutare se l’uso di un interprete ritarda o meno il completamento dei test e l’inizio del trattamento per la fertilità. I test, le procedure e il corso del trattamento indicati dal punto di vista medico non verranno modificati a seguito della partecipazione allo studio. Ai partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio nella loro lingua preferita per valutare la soddisfazione e l'efficacia della comunicazione.

Lo studio proposto è significativo in quanto cerca di colmare una lacuna critica nella comprensione di come la concordanza linguistica tra operatori sanitari e pazienti influenzi i risultati del trattamento nella cura della fertilità. Dato che lo spagnolo è la lingua non inglese più comunemente parlata negli Stati Uniti, valutare l’impatto delle competenze linguistiche in spagnolo nell’assistenza medica è tempestivo ed essenziale. Questa ricerca farà luce sulla possibilità che i pazienti di lingua spagnola sperimentino una migliore progressione e risultati del trattamento quando assistiti da operatori che conoscono la lingua rispetto a quando vengono utilizzati interpreti nella cura della fertilità.

Questo studio prospettico sarà condotto presso il Fertility della Washington University; Centro di Medicina della Riproduzione per un periodo di 12 mesi. I ricercatori mirano ad arruolare un totale di 70 pazienti di lingua spagnola, sulla base delle precedenti tendenze dei pazienti presso il Centro. 35 saranno randomizzati al gruppo di intervento (valutati e trattati da un fornitore di lingua spagnola) e 35 saranno randomizzati allo standard di cura (comunicando con un fornitore di lingua inglese tramite un interprete).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Aileen Portugal, MD
  • Numero di telefono: 619-993-4298
  • Email: aileenp@wustl.edu

Luoghi di studio

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63108
        • Reclutamento
        • Washington University in St Louis
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Aileen Portugal, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Deve avere più di 18 anni
  • La lingua preferita deve essere lo spagnolo
  • Deve cercare un trattamento per la fertilità

Criteri di esclusione:

  • Lingua preferita Inglese
  • Attualmente non sto cercando cure per la fertilità
  • Meno di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Pazienti di lingua spagnola visitati da un fornitore di lingua inglese
I pazienti di lingua spagnola saranno visitati dai nostri fornitori di lingua inglese utilizzando un interprete qualificato.
Sperimentale: Pazienti di lingua spagnola visitati da un fornitore di lingua spagnola
I pazienti di lingua spagnola saranno visitati dal nostro fornitore di lingua spagnola
I pazienti di lingua spagnola saranno visitati dal nostro fornitore di lingua spagnola

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento dei test diagnostici
Lasso di tempo: 90 giorni dalla prima consultazione.
L'esito primario è il tempo trascorso dalla consultazione iniziale del paziente al completamento dei test diagnostici di fertilità raccomandati, come le analisi del sangue o l'ecografia pelvica. Dato che i test sono tipicamente specifici per il ciclo mestruale, i ricercatori vogliono sapere se i pazienti completano il loro percorso più velocemente quando vedono un medico di lingua spagnola comprendendo così le istruzioni rispetto a quando i fornitori di lingua inglese utilizzano un interprete. L'iter diagnostico include solo gli esami di laboratorio e l'imaging consigliati durante la visita iniziale. Il risultato sarà misurato in unità di giorni.
90 giorni dalla prima consultazione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione e comunicazione del paziente
Lasso di tempo: 90 giorni dalla prima consultazione.
Soddisfazione del paziente ed efficacia della comunicazione, valutate attraverso sondaggi somministrati dopo la consultazione iniziale. L'indagine è un'indagine convalidata che utilizza una metrica del sistema di punti per stabilire la soddisfazione del paziente in modo simile all'indagine PHQ-9.
90 giorni dalla prima consultazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB ID #: 202407176

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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