- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06636838
La lingua è importante: esplorare l'impatto della concordanza linguistica sulla progressione del trattamento della fertilità (ImpaLa)
Attualmente, i pazienti che si presentano al Centro di fertilità e medicina riproduttiva incontrano un operatore che parla inglese e comunicano tramite un interprete, poiché nessuno dei medici parla spagnolo. Tuttavia, questo studio PI è un madrelingua spagnolo e un medico bilingue certificato. Pertanto, questo studio sta cercando di valutare se l’uso di un interprete ritarda o meno il completamento dei test e l’inizio del trattamento per la fertilità. I test, le procedure e il corso del trattamento indicati dal punto di vista medico non verranno modificati a seguito della partecipazione allo studio. Ai partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio nella loro lingua preferita per valutare la soddisfazione e l'efficacia della comunicazione.
Lo studio proposto è significativo in quanto cerca di colmare una lacuna critica nella comprensione di come la concordanza linguistica tra operatori sanitari e pazienti influenzi i risultati del trattamento nella cura della fertilità. Dato che lo spagnolo è la lingua non inglese più comunemente parlata negli Stati Uniti, valutare l’impatto delle competenze linguistiche in spagnolo nell’assistenza medica è tempestivo ed essenziale. Questa ricerca farà luce sulla possibilità che i pazienti di lingua spagnola sperimentino una migliore progressione e risultati del trattamento quando assistiti da operatori che conoscono la lingua rispetto a quando vengono utilizzati interpreti nella cura della fertilità.
Questo studio prospettico sarà condotto presso il Fertility della Washington University; Centro di Medicina della Riproduzione per un periodo di 12 mesi. I ricercatori mirano ad arruolare un totale di 70 pazienti di lingua spagnola, sulla base delle precedenti tendenze dei pazienti presso il Centro. 35 saranno randomizzati al gruppo di intervento (valutati e trattati da un fornitore di lingua spagnola) e 35 saranno randomizzati allo standard di cura (comunicando con un fornitore di lingua inglese tramite un interprete).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aileen Portugal, MD
- Numero di telefono: 619-993-4298
- Email: aileenp@wustl.edu
Luoghi di studio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63108
- Reclutamento
- Washington University in St Louis
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Contatto:
- Aileen Portugal, MD
- Numero di telefono: 619-993-4298
- Email: aileenp@wustl.edu
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Investigatore principale:
- Aileen Portugal, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Deve avere più di 18 anni
- La lingua preferita deve essere lo spagnolo
- Deve cercare un trattamento per la fertilità
Criteri di esclusione:
- Lingua preferita Inglese
- Attualmente non sto cercando cure per la fertilità
- Meno di 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Pazienti di lingua spagnola visitati da un fornitore di lingua inglese
I pazienti di lingua spagnola saranno visitati dai nostri fornitori di lingua inglese utilizzando un interprete qualificato.
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Sperimentale: Pazienti di lingua spagnola visitati da un fornitore di lingua spagnola
I pazienti di lingua spagnola saranno visitati dal nostro fornitore di lingua spagnola
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I pazienti di lingua spagnola saranno visitati dal nostro fornitore di lingua spagnola
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Completamento dei test diagnostici
Lasso di tempo: 90 giorni dalla prima consultazione.
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L'esito primario è il tempo trascorso dalla consultazione iniziale del paziente al completamento dei test diagnostici di fertilità raccomandati, come le analisi del sangue o l'ecografia pelvica.
Dato che i test sono tipicamente specifici per il ciclo mestruale, i ricercatori vogliono sapere se i pazienti completano il loro percorso più velocemente quando vedono un medico di lingua spagnola comprendendo così le istruzioni rispetto a quando i fornitori di lingua inglese utilizzano un interprete.
L'iter diagnostico include solo gli esami di laboratorio e l'imaging consigliati durante la visita iniziale.
Il risultato sarà misurato in unità di giorni.
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90 giorni dalla prima consultazione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione e comunicazione del paziente
Lasso di tempo: 90 giorni dalla prima consultazione.
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Soddisfazione del paziente ed efficacia della comunicazione, valutate attraverso sondaggi somministrati dopo la consultazione iniziale.
L'indagine è un'indagine convalidata che utilizza una metrica del sistema di punti per stabilire la soddisfazione del paziente in modo simile all'indagine PHQ-9.
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90 giorni dalla prima consultazione.
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jain M, Peterson A, Nguyen N, Goldsammler M. Reproductive inequity and inferior intrauterine insemination outcomes in patients with limited English proficiency: a retrospective cohort study. Fertil Steril. 2023 Oct;120(4):844-849. doi: 10.1016/j.fertnstert.2023.05.154. Epub 2023 May 22.
- Lopez Vera A, Thomas K, Trinh C, Nausheen F. A Case Study of the Impact of Language Concordance on Patient Care, Satisfaction, and Comfort with Sharing Sensitive Information During Medical Care. J Immigr Minor Health. 2023 Dec;25(6):1261-1269. doi: 10.1007/s10903-023-01463-8. Epub 2023 Feb 25.
- Berdahl TA, Kirby JB. Patient-Provider Communication Disparities by Limited English Proficiency (LEP): Trends from the US Medical Expenditure Panel Survey, 2006-2015. J Gen Intern Med. 2019 Aug;34(8):1434-1440. doi: 10.1007/s11606-018-4757-3. Epub 2018 Dec 3.
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB ID #: 202407176
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