- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06636838
A linguagem é importante: explorando o impacto da concordância linguística na progressão do tratamento da fertilidade (ImpaLa)
Atualmente, os pacientes que se apresentam no Centro de Fertilidade e Medicina Reprodutiva encontram-se com um prestador que fala inglês e comunicam-se através de um intérprete, uma vez que nenhum dos médicos fala espanhol. No entanto, o PI deste estudo é falante nativo de espanhol e médico bilíngue certificado. Assim, este estudo procura avaliar se o uso de um intérprete atrasa ou não a conclusão dos testes e o início do tratamento de fertilidade. Os testes, procedimentos e curso de tratamento indicados pelo médico não serão alterados como resultado da participação no estudo. Os participantes serão solicitados a preencher uma pesquisa no idioma de sua preferência para avaliar a satisfação e a eficácia da comunicação.
Este estudo proposto é significativo, pois procura abordar uma lacuna crítica na compreensão de como a concordância linguística entre profissionais de saúde e pacientes influencia os resultados do tratamento nos cuidados de fertilidade. Sendo o espanhol a língua diferente do inglês mais falada nos EUA, avaliar o impacto das competências da língua espanhola nos cuidados médicos é oportuno e essencial. Esta pesquisa esclarecerá se os pacientes que falam espanhol apresentam melhor progressão e resultados do tratamento quando atendidos por prestadores de serviços de língua concordante versus quando intérpretes são usados nos cuidados de fertilidade.
Este estudo prospectivo será conduzido na Fertilidade da Universidade de Washington; Centro de Medicina Reprodutiva durante um período de 12 meses. Os investigadores pretendem inscrever um total de 70 pacientes que falam espanhol, com base nas tendências anteriores dos pacientes no Centro. 35 serão randomizados para o grupo de intervenção (sendo avaliados e tratados por um provedor de língua espanhola) e 35 serão randomizados para atendimento padrão (comunicação com um provedor de língua inglesa por meio de um intérprete).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aileen Portugal, MD
- Número de telefone: 619-993-4298
- E-mail: aileenp@wustl.edu
Locais de estudo
-
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
- Recrutamento
- Washington University in St Louis
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Contato:
- Aileen Portugal, MD
- Número de telefone: 619-993-4298
- E-mail: aileenp@wustl.edu
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Investigador principal:
- Aileen Portugal, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Deve ser maior de 18 anos
- O idioma preferido deve ser o espanhol
- Deve estar procurando tratamento de fertilidade
Critérios de exclusão:
- Idioma preferido Inglês
- Atualmente não procura cuidados de fertilidade
- Menos de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Pacientes que falam espanhol atendidos por um provedor que fala inglês
Pacientes que falam espanhol serão atendidos por nossos provedores que falam inglês, usando um intérprete qualificado.
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Experimental: Pacientes que falam espanhol atendidos por um provedor que fala espanhol
Pacientes que falam espanhol serão atendidos pelo nosso provedor que fala espanhol
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Pacientes que falam espanhol serão atendidos pelo nosso provedor que fala espanhol
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conclusão dos testes de diagnóstico
Prazo: 90 dias a partir da consulta inicial.
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O resultado primário é o tempo desde a consulta inicial do paciente até a conclusão dos testes de diagnóstico de fertilidade recomendados, como exames de sangue ou ultrassonografia pélvica.
Dado que os testes são normalmente específicos para o ciclo menstrual, os investigadores querem saber se os pacientes estão concluindo sua investigação mais rapidamente quando consultam um médico que fala espanhol, compreendendo assim as instruções versus quando os provedores que falam inglês usam um intérprete.
A investigação inclui apenas os laboratórios e imagens recomendados durante a visita inicial.
O resultado será medido pela unidade – dias.
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90 dias a partir da consulta inicial.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente e comunicação
Prazo: 90 dias a partir da consulta inicial.
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Satisfação do paciente e eficácia da comunicação, avaliadas por meio de pesquisas realizadas após a consulta inicial.
A pesquisa é uma pesquisa validada que utiliza uma métrica de sistema de pontos para concluir a satisfação do paciente, semelhante à pesquisa PHQ-9.
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90 dias a partir da consulta inicial.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jain M, Peterson A, Nguyen N, Goldsammler M. Reproductive inequity and inferior intrauterine insemination outcomes in patients with limited English proficiency: a retrospective cohort study. Fertil Steril. 2023 Oct;120(4):844-849. doi: 10.1016/j.fertnstert.2023.05.154. Epub 2023 May 22.
- Lopez Vera A, Thomas K, Trinh C, Nausheen F. A Case Study of the Impact of Language Concordance on Patient Care, Satisfaction, and Comfort with Sharing Sensitive Information During Medical Care. J Immigr Minor Health. 2023 Dec;25(6):1261-1269. doi: 10.1007/s10903-023-01463-8. Epub 2023 Feb 25.
- Berdahl TA, Kirby JB. Patient-Provider Communication Disparities by Limited English Proficiency (LEP): Trends from the US Medical Expenditure Panel Survey, 2006-2015. J Gen Intern Med. 2019 Aug;34(8):1434-1440. doi: 10.1007/s11606-018-4757-3. Epub 2018 Dec 3.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB ID #: 202407176
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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