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A linguagem é importante: explorando o impacto da concordância linguística na progressão do tratamento da fertilidade (ImpaLa)

24 de março de 2025 atualizado por: Washington University School of Medicine

Atualmente, os pacientes que se apresentam no Centro de Fertilidade e Medicina Reprodutiva encontram-se com um prestador que fala inglês e comunicam-se através de um intérprete, uma vez que nenhum dos médicos fala espanhol. No entanto, o PI deste estudo é falante nativo de espanhol e médico bilíngue certificado. Assim, este estudo procura avaliar se o uso de um intérprete atrasa ou não a conclusão dos testes e o início do tratamento de fertilidade. Os testes, procedimentos e curso de tratamento indicados pelo médico não serão alterados como resultado da participação no estudo. Os participantes serão solicitados a preencher uma pesquisa no idioma de sua preferência para avaliar a satisfação e a eficácia da comunicação.

Este estudo proposto é significativo, pois procura abordar uma lacuna crítica na compreensão de como a concordância linguística entre profissionais de saúde e pacientes influencia os resultados do tratamento nos cuidados de fertilidade. Sendo o espanhol a língua diferente do inglês mais falada nos EUA, avaliar o impacto das competências da língua espanhola nos cuidados médicos é oportuno e essencial. Esta pesquisa esclarecerá se os pacientes que falam espanhol apresentam melhor progressão e resultados do tratamento quando atendidos por prestadores de serviços de língua concordante versus quando intérpretes são usados ​​nos cuidados de fertilidade.

Este estudo prospectivo será conduzido na Fertilidade da Universidade de Washington; Centro de Medicina Reprodutiva durante um período de 12 meses. Os investigadores pretendem inscrever um total de 70 pacientes que falam espanhol, com base nas tendências anteriores dos pacientes no Centro. 35 serão randomizados para o grupo de intervenção (sendo avaliados e tratados por um provedor de língua espanhola) e 35 serão randomizados para atendimento padrão (comunicação com um provedor de língua inglesa por meio de um intérprete).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Aileen Portugal, MD
  • Número de telefone: 619-993-4298
  • E-mail: aileenp@wustl.edu

Locais de estudo

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
        • Recrutamento
        • Washington University in St Louis
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Aileen Portugal, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Deve ser maior de 18 anos
  • O idioma preferido deve ser o espanhol
  • Deve estar procurando tratamento de fertilidade

Critérios de exclusão:

  • Idioma preferido Inglês
  • Atualmente não procura cuidados de fertilidade
  • Menos de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Pacientes que falam espanhol atendidos por um provedor que fala inglês
Pacientes que falam espanhol serão atendidos por nossos provedores que falam inglês, usando um intérprete qualificado.
Experimental: Pacientes que falam espanhol atendidos por um provedor que fala espanhol
Pacientes que falam espanhol serão atendidos pelo nosso provedor que fala espanhol
Pacientes que falam espanhol serão atendidos pelo nosso provedor que fala espanhol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conclusão dos testes de diagnóstico
Prazo: 90 dias a partir da consulta inicial.
O resultado primário é o tempo desde a consulta inicial do paciente até a conclusão dos testes de diagnóstico de fertilidade recomendados, como exames de sangue ou ultrassonografia pélvica. Dado que os testes são normalmente específicos para o ciclo menstrual, os investigadores querem saber se os pacientes estão concluindo sua investigação mais rapidamente quando consultam um médico que fala espanhol, compreendendo assim as instruções versus quando os provedores que falam inglês usam um intérprete. A investigação inclui apenas os laboratórios e imagens recomendados durante a visita inicial. O resultado será medido pela unidade – dias.
90 dias a partir da consulta inicial.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente e comunicação
Prazo: 90 dias a partir da consulta inicial.
Satisfação do paciente e eficácia da comunicação, avaliadas por meio de pesquisas realizadas após a consulta inicial. A pesquisa é uma pesquisa validada que utiliza uma métrica de sistema de pontos para concluir a satisfação do paciente, semelhante à pesquisa PHQ-9.
90 dias a partir da consulta inicial.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB ID #: 202407176

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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