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Sprachangelegenheiten: Untersuchung des Einflusses der Sprachkonkordanz auf den Verlauf der Fruchtbarkeitsbehandlung (ImpaLa)

24. März 2025 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Derzeit treffen sich Patienten, die sich im Zentrum für Fruchtbarkeits- und Reproduktionsmedizin vorstellen, mit einem englischsprachigen Anbieter und kommunizieren über einen Dolmetscher, da keiner der Ärzte Spanisch spricht. Allerdings ist dieser Studienleiter ein spanischer Muttersprachler und zertifizierter zweisprachiger Kliniker. In dieser Studie soll daher untersucht werden, ob der Einsatz eines Dolmetschers den Abschluss der Tests und den Beginn der Fruchtbarkeitsbehandlung verzögert. Die medizinisch indizierten Untersuchungen, Verfahren und Behandlungsabläufe werden durch die Teilnahme an der Studie nicht verändert. Die Teilnehmer werden gebeten, eine Umfrage in ihrer bevorzugten Sprache auszufüllen, um die Zufriedenheit und Kommunikationseffizienz zu messen.

Diese vorgeschlagene Studie ist von Bedeutung, da sie darauf abzielt, eine kritische Lücke im Verständnis darüber zu schließen, wie die Sprachkonkordanz zwischen Gesundheitsdienstleistern und Patienten die Behandlungsergebnisse in der Fruchtbarkeitsversorgung beeinflusst. Da Spanisch die am häufigsten gesprochene nicht-englische Sprache in den USA ist, ist die Bewertung der Auswirkung spanischer Sprachkenntnisse auf die medizinische Versorgung zeitgemäß und unerlässlich. Diese Forschung wird Aufschluss darüber geben, ob spanischsprachige Patienten einen besseren Behandlungsverlauf und bessere Behandlungsergebnisse erzielen, wenn sie von sprachkonkordanten Anbietern betreut werden, als wenn bei der Fruchtbarkeitsbehandlung Dolmetscher eingesetzt werden.

Diese prospektive Studie wird an der Fertility University der Washington University durchgeführt. Zentrum für Reproduktionsmedizin über einen Zeitraum von 12 Monaten. Ziel der Forscher ist es, insgesamt 70 spanischsprachige Patienten aufzunehmen, basierend auf früheren Patiententrends im Zentrum. 35 werden nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe zugeteilt (die von einem spanischsprachigen Anbieter beurteilt und behandelt wird), und 35 werden nach dem Zufallsprinzip der Standardversorgung zugeteilt (Kommunikation mit einem englischsprachigen Anbieter über einen Dolmetscher).

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63108
        • Rekrutierung
        • Washington University in St Louis
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Aileen Portugal, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss älter als 18 Jahre sein
  • Die bevorzugte Sprache muss Spanisch sein
  • Muss sich einer Fruchtbarkeitsbehandlung unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Bevorzugte Sprache Englisch
  • Ich suche derzeit keine Fruchtbarkeitsbehandlung
  • Unter 18 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Spanisch sprechende Patienten werden von einem englischsprachigen Anbieter betreut
Spanisch sprechende Patienten werden von unseren englischsprachigen Anbietern mit einem qualifizierten Dolmetscher betreut.
Experimental: Spanischsprachige Patienten, die von einem spanischsprachigen Anbieter behandelt werden
Spanischsprachige Patienten werden von unserem spanischsprachigen Anbieter betreut
Spanischsprachige Patienten werden von unserem spanischsprachigen Anbieter betreut

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschluss diagnostischer Tests
Zeitfenster: 90 Tage ab Erstberatung.
Das primäre Ergebnis ist die Zeit von der ersten Konsultation des Patienten bis zum Abschluss der empfohlenen Fruchtbarkeitsdiagnostiktests wie Blutuntersuchungen oder Ultraschalluntersuchungen des Beckens. Da die Tests in der Regel spezifisch für den Menstruationszyklus sind, möchten die Forscher wissen, ob die Patientinnen ihre Untersuchung schneller abschließen, wenn sie einen spanischsprachigen Arzt aufsuchen und so die Anweisungen verstehen, als wenn die englischsprachigen Anbieter einen Dolmetscher einsetzen. Die Aufarbeitung umfasst nur die Labore und Bildgebungsuntersuchungen, die beim ersten Besuch empfohlen wurden. Das Ergebnis wird in der Einheit Tage gemessen.
90 Tage ab Erstberatung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit und Kommunikation
Zeitfenster: 90 Tage ab Erstberatung.
Patientenzufriedenheit und Kommunikationseffektivität, bewertet durch Umfragen, die nach der Erstkonsultation durchgeführt wurden. Bei der Umfrage handelt es sich um eine validierte Umfrage, die ähnlich wie bei der PHQ-9-Umfrage eine Punktesystemmetrik verwendet, um auf die Patientenzufriedenheit zu schließen.
90 Tage ab Erstberatung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB ID #: 202407176

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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