- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06636838
Sprachangelegenheiten: Untersuchung des Einflusses der Sprachkonkordanz auf den Verlauf der Fruchtbarkeitsbehandlung (ImpaLa)
Derzeit treffen sich Patienten, die sich im Zentrum für Fruchtbarkeits- und Reproduktionsmedizin vorstellen, mit einem englischsprachigen Anbieter und kommunizieren über einen Dolmetscher, da keiner der Ärzte Spanisch spricht. Allerdings ist dieser Studienleiter ein spanischer Muttersprachler und zertifizierter zweisprachiger Kliniker. In dieser Studie soll daher untersucht werden, ob der Einsatz eines Dolmetschers den Abschluss der Tests und den Beginn der Fruchtbarkeitsbehandlung verzögert. Die medizinisch indizierten Untersuchungen, Verfahren und Behandlungsabläufe werden durch die Teilnahme an der Studie nicht verändert. Die Teilnehmer werden gebeten, eine Umfrage in ihrer bevorzugten Sprache auszufüllen, um die Zufriedenheit und Kommunikationseffizienz zu messen.
Diese vorgeschlagene Studie ist von Bedeutung, da sie darauf abzielt, eine kritische Lücke im Verständnis darüber zu schließen, wie die Sprachkonkordanz zwischen Gesundheitsdienstleistern und Patienten die Behandlungsergebnisse in der Fruchtbarkeitsversorgung beeinflusst. Da Spanisch die am häufigsten gesprochene nicht-englische Sprache in den USA ist, ist die Bewertung der Auswirkung spanischer Sprachkenntnisse auf die medizinische Versorgung zeitgemäß und unerlässlich. Diese Forschung wird Aufschluss darüber geben, ob spanischsprachige Patienten einen besseren Behandlungsverlauf und bessere Behandlungsergebnisse erzielen, wenn sie von sprachkonkordanten Anbietern betreut werden, als wenn bei der Fruchtbarkeitsbehandlung Dolmetscher eingesetzt werden.
Diese prospektive Studie wird an der Fertility University der Washington University durchgeführt. Zentrum für Reproduktionsmedizin über einen Zeitraum von 12 Monaten. Ziel der Forscher ist es, insgesamt 70 spanischsprachige Patienten aufzunehmen, basierend auf früheren Patiententrends im Zentrum. 35 werden nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe zugeteilt (die von einem spanischsprachigen Anbieter beurteilt und behandelt wird), und 35 werden nach dem Zufallsprinzip der Standardversorgung zugeteilt (Kommunikation mit einem englischsprachigen Anbieter über einen Dolmetscher).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aileen Portugal, MD
- Telefonnummer: 619-993-4298
- E-Mail: aileenp@wustl.edu
Studienorte
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63108
- Rekrutierung
- Washington University in St Louis
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Kontakt:
- Aileen Portugal, MD
- Telefonnummer: 619-993-4298
- E-Mail: aileenp@wustl.edu
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Hauptermittler:
- Aileen Portugal, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss älter als 18 Jahre sein
- Die bevorzugte Sprache muss Spanisch sein
- Muss sich einer Fruchtbarkeitsbehandlung unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Bevorzugte Sprache Englisch
- Ich suche derzeit keine Fruchtbarkeitsbehandlung
- Unter 18 Jahre alt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Spanisch sprechende Patienten werden von einem englischsprachigen Anbieter betreut
Spanisch sprechende Patienten werden von unseren englischsprachigen Anbietern mit einem qualifizierten Dolmetscher betreut.
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Experimental: Spanischsprachige Patienten, die von einem spanischsprachigen Anbieter behandelt werden
Spanischsprachige Patienten werden von unserem spanischsprachigen Anbieter betreut
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Spanischsprachige Patienten werden von unserem spanischsprachigen Anbieter betreut
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Abschluss diagnostischer Tests
Zeitfenster: 90 Tage ab Erstberatung.
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Das primäre Ergebnis ist die Zeit von der ersten Konsultation des Patienten bis zum Abschluss der empfohlenen Fruchtbarkeitsdiagnostiktests wie Blutuntersuchungen oder Ultraschalluntersuchungen des Beckens.
Da die Tests in der Regel spezifisch für den Menstruationszyklus sind, möchten die Forscher wissen, ob die Patientinnen ihre Untersuchung schneller abschließen, wenn sie einen spanischsprachigen Arzt aufsuchen und so die Anweisungen verstehen, als wenn die englischsprachigen Anbieter einen Dolmetscher einsetzen.
Die Aufarbeitung umfasst nur die Labore und Bildgebungsuntersuchungen, die beim ersten Besuch empfohlen wurden.
Das Ergebnis wird in der Einheit Tage gemessen.
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90 Tage ab Erstberatung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientenzufriedenheit und Kommunikation
Zeitfenster: 90 Tage ab Erstberatung.
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Patientenzufriedenheit und Kommunikationseffektivität, bewertet durch Umfragen, die nach der Erstkonsultation durchgeführt wurden.
Bei der Umfrage handelt es sich um eine validierte Umfrage, die ähnlich wie bei der PHQ-9-Umfrage eine Punktesystemmetrik verwendet, um auf die Patientenzufriedenheit zu schließen.
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90 Tage ab Erstberatung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jain M, Peterson A, Nguyen N, Goldsammler M. Reproductive inequity and inferior intrauterine insemination outcomes in patients with limited English proficiency: a retrospective cohort study. Fertil Steril. 2023 Oct;120(4):844-849. doi: 10.1016/j.fertnstert.2023.05.154. Epub 2023 May 22.
- Lopez Vera A, Thomas K, Trinh C, Nausheen F. A Case Study of the Impact of Language Concordance on Patient Care, Satisfaction, and Comfort with Sharing Sensitive Information During Medical Care. J Immigr Minor Health. 2023 Dec;25(6):1261-1269. doi: 10.1007/s10903-023-01463-8. Epub 2023 Feb 25.
- Berdahl TA, Kirby JB. Patient-Provider Communication Disparities by Limited English Proficiency (LEP): Trends from the US Medical Expenditure Panel Survey, 2006-2015. J Gen Intern Med. 2019 Aug;34(8):1434-1440. doi: 10.1007/s11606-018-4757-3. Epub 2018 Dec 3.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- IRB ID #: 202407176
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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