Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Na jazyku záleží: Zkoumání dopadu jazykové konkordance na průběh léčby neplodnosti (ImpaLa)

24. března 2025 aktualizováno: Washington University School of Medicine

V současné době se pacienti přicházející do Centra plodnosti a reprodukční medicíny setkávají s anglicky mluvícím poskytovatelem a komunikují prostřednictvím tlumočníka, protože žádný z lékařů nemluví španělsky. Tato studie PI je však rodilým mluvčím Španělska a certifikovaným bilingvním lékařem. Tato studie se tedy snaží vyhodnotit, zda použití tlumočníka zpožďuje dokončení testování a zahájení léčby neplodnosti. Lékařsky indikované testování, postupy a průběh léčby nebudou v důsledku účasti ve studii změněny. Účastníci budou požádáni, aby vyplnili průzkum ve svém preferovaném jazyce, aby posoudili spokojenost a efektivitu komunikace.

Tato navrhovaná studie je významná, protože se snaží řešit kritickou mezeru v chápání toho, jak jazyková shoda mezi poskytovateli zdravotní péče a pacienty ovlivňuje výsledky léčby v péči o neplodnost. Vzhledem k tomu, že španělština je v USA nejčastěji používaným neanglickým jazykem, je vyhodnocení dopadu jazykových dovedností ve španělštině v lékařské péči aktuální a zásadní. Tento výzkum vrhne světlo na to, zda španělsky mluvící pacienti zažívají lepší průběh léčby a výsledky, když se o ně starají poskytovatelé v souladu s jazykem, než když jsou v péči o neplodnost využíváni tlumočníci.

Tato prospektivní studie bude provedena na Washington University's Fertility; Centrum reprodukční medicíny po dobu 12 měsíců. Vyšetřovatelé se snaží zapsat celkem 70 španělsky mluvících pacientů na základě předchozích trendů u pacientů v centru. 35 bude randomizováno do intervenční skupiny (vyhodnoceno a ošetřeno španělsky mluvícím poskytovatelem) a 35 bude randomizováno do standardní péče (komunikace s anglicky mluvícím poskytovatelem prostřednictvím tlumočníka).

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Aileen Portugal, MD
  • Telefonní číslo: 619-993-4298
  • E-mail: aileenp@wustl.edu

Studijní místa

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
        • Nábor
        • Washington University in St Louis
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aileen Portugal, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Musí být starší 18 let
  • Preferovaným jazykem musí být španělština
  • Musí hledat léčbu neplodnosti

Kritéria vyloučení:

  • Preferovaný jazyk angličtina
  • V současné době nevyhledává péči o plodnost
  • Méně než 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Španělsky mluvící pacienti, které viděl anglicky mluvící poskytovatel
Španělsky mluvící pacienty budou vidět našimi anglicky mluvícími poskytovateli pomocí kvalifikovaného tlumočníka.
Experimentální: Španělsky mluvící pacienti, které viděl španělsky mluvící poskytovatel
Španělsky mluvící pacienty uvidí náš španělsky mluvící poskytovatel
Španělsky mluvící pacienty uvidí náš španělsky mluvící poskytovatel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absolvování diagnostických testů
Časové okno: 90 dnů od úvodní konzultace.
Primárním výstupem je doba od úvodní konzultace s pacientem po dokončení doporučených diagnostických testů plodnosti, jako je krevní obraz nebo ultrazvuk pánve. Vzhledem k tomu, že testy jsou typicky specifické pro menstruační cyklus, vyšetřovatelé chtějí vědět, zda pacientky dokončují své vyšetření rychleji, když vidí španělsky mluvícího lékaře, a rozumí tak pokynům, oproti tomu, když anglicky mluvící poskytovatelé používají tlumočníka. Vyšetření zahrnuje pouze laboratoře a zobrazování, které jim bylo doporučeno při jejich první návštěvě. Výsledek bude měřen jednotkou – dny.
90 dnů od úvodní konzultace.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta a komunikace
Časové okno: 90 dnů od úvodní konzultace.
Spokojenost pacientů a efektivita komunikace hodnocené prostřednictvím průzkumů provedených po úvodní konzultaci. Průzkum je ověřený průzkum, který používá metriku bodového systému k závěru o spokojenosti pacientů podobně jako průzkum PHQ-9.
90 dnů od úvodní konzultace.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB ID #: 202407176

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit