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El lenguaje importa: exploración del impacto de la concordancia del lenguaje en la progresión del tratamiento de fertilidad (ImpaLa)

24 de marzo de 2025 actualizado por: Washington University School of Medicine

Actualmente, los pacientes que acuden al Centro de Medicina Reproductiva y Fertilidad se reúnen con un proveedor de habla inglesa y se comunican a través de un intérprete, ya que ninguno de los médicos habla español. Sin embargo, el investigador principal de este estudio es un hablante nativo de español y un médico bilingüe certificado. Por lo tanto, este estudio busca evaluar si el uso de un intérprete retrasa o no la finalización de las pruebas y el inicio del tratamiento de fertilidad. Las pruebas, los procedimientos y el curso de tratamiento indicados médicamente no se verán alterados como resultado de la participación en el estudio. Se pedirá a los participantes que completen una encuesta en su idioma preferido para medir la satisfacción y la eficacia de la comunicación.

Este estudio propuesto es importante ya que busca abordar una brecha crítica en la comprensión de cómo la concordancia lingüística entre los proveedores de atención médica y los pacientes influye en los resultados del tratamiento en el cuidado de la fertilidad. Dado que el español es el idioma distinto del inglés más hablado en los EE. UU., evaluar el impacto de las habilidades del idioma español en la atención médica es oportuno y esencial. Esta investigación arrojará luz sobre si los pacientes de habla hispana experimentan una mejor progresión del tratamiento y resultados cuando son atendidos por proveedores que hablan un idioma concordante en comparación con cuando se utilizan intérpretes en el cuidado de la fertilidad.

Este estudio prospectivo se llevará a cabo en Fertility de la Universidad de Washington; Centro de Medicina Reproductiva durante un período de 12 meses. Los investigadores pretenden inscribir a un total de 70 pacientes de habla hispana, según tendencias anteriores de pacientes en el Centro. 35 serán asignados al azar al grupo de intervención (ser evaluados y tratados por un proveedor de habla hispana) y 35 serán asignados al azar al estándar de atención (comunicarse con un proveedor de habla inglesa a través de un intérprete).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Aileen Portugal, MD
  • Número de teléfono: 619-993-4298
  • Correo electrónico: aileenp@wustl.edu

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
        • Reclutamiento
        • Washington University in St Louis
        • Contacto:
          • Aileen Portugal, MD
          • Número de teléfono: 619-993-4298
          • Correo electrónico: aileenp@wustl.edu
        • Investigador principal:
          • Aileen Portugal, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe ser mayor de 18 años.
  • El idioma preferido debe ser español.
  • Debe estar buscando tratamiento de fertilidad.

Criterios de exclusión:

  • Idioma preferido inglés
  • Actualmente no busca atención de fertilidad
  • Menos de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Pacientes de habla hispana atendidos por un proveedor de habla inglesa
Los pacientes de habla hispana serán atendidos por nuestros proveedores de habla inglesa mediante un intérprete calificado.
Experimental: Pacientes de habla hispana atendidos por un proveedor de habla hispana
Los pacientes de habla hispana serán atendidos por nuestro proveedor de habla hispana.
Los pacientes de habla hispana serán atendidos por nuestro proveedor de habla hispana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Realización de pruebas diagnósticas.
Periodo de tiempo: 90 días desde la consulta inicial.
El resultado primario es el tiempo desde la consulta inicial del paciente hasta la finalización de las pruebas de diagnóstico de fertilidad recomendadas, como análisis de sangre o una ecografía pélvica. Dado que las pruebas suelen ser específicas del ciclo menstrual, los investigadores quieren saber si los pacientes completan su evaluación más rápido cuando ven a un médico de habla hispana y entienden así las instrucciones en comparación con cuando los proveedores de habla inglesa utilizan un intérprete. El estudio solo incluye los laboratorios y las imágenes que se recomendaron durante su visita inicial. El resultado se medirá por unidad: días.
90 días desde la consulta inicial.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción y comunicación del paciente.
Periodo de tiempo: 90 días desde la consulta inicial.
Satisfacción del paciente y eficacia de la comunicación, evaluadas mediante encuestas administradas después de la consulta inicial. La encuesta es una encuesta validada que utiliza una métrica de sistema de puntos para concluir la satisfacción del paciente similar a la encuesta PHQ-9.
90 días desde la consulta inicial.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB ID #: 202407176

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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