- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06636838
El lenguaje importa: exploración del impacto de la concordancia del lenguaje en la progresión del tratamiento de fertilidad (ImpaLa)
Actualmente, los pacientes que acuden al Centro de Medicina Reproductiva y Fertilidad se reúnen con un proveedor de habla inglesa y se comunican a través de un intérprete, ya que ninguno de los médicos habla español. Sin embargo, el investigador principal de este estudio es un hablante nativo de español y un médico bilingüe certificado. Por lo tanto, este estudio busca evaluar si el uso de un intérprete retrasa o no la finalización de las pruebas y el inicio del tratamiento de fertilidad. Las pruebas, los procedimientos y el curso de tratamiento indicados médicamente no se verán alterados como resultado de la participación en el estudio. Se pedirá a los participantes que completen una encuesta en su idioma preferido para medir la satisfacción y la eficacia de la comunicación.
Este estudio propuesto es importante ya que busca abordar una brecha crítica en la comprensión de cómo la concordancia lingüística entre los proveedores de atención médica y los pacientes influye en los resultados del tratamiento en el cuidado de la fertilidad. Dado que el español es el idioma distinto del inglés más hablado en los EE. UU., evaluar el impacto de las habilidades del idioma español en la atención médica es oportuno y esencial. Esta investigación arrojará luz sobre si los pacientes de habla hispana experimentan una mejor progresión del tratamiento y resultados cuando son atendidos por proveedores que hablan un idioma concordante en comparación con cuando se utilizan intérpretes en el cuidado de la fertilidad.
Este estudio prospectivo se llevará a cabo en Fertility de la Universidad de Washington; Centro de Medicina Reproductiva durante un período de 12 meses. Los investigadores pretenden inscribir a un total de 70 pacientes de habla hispana, según tendencias anteriores de pacientes en el Centro. 35 serán asignados al azar al grupo de intervención (ser evaluados y tratados por un proveedor de habla hispana) y 35 serán asignados al azar al estándar de atención (comunicarse con un proveedor de habla inglesa a través de un intérprete).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aileen Portugal, MD
- Número de teléfono: 619-993-4298
- Correo electrónico: aileenp@wustl.edu
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
- Reclutamiento
- Washington University in St Louis
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Contacto:
- Aileen Portugal, MD
- Número de teléfono: 619-993-4298
- Correo electrónico: aileenp@wustl.edu
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Investigador principal:
- Aileen Portugal, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser mayor de 18 años.
- El idioma preferido debe ser español.
- Debe estar buscando tratamiento de fertilidad.
Criterios de exclusión:
- Idioma preferido inglés
- Actualmente no busca atención de fertilidad
- Menos de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Pacientes de habla hispana atendidos por un proveedor de habla inglesa
Los pacientes de habla hispana serán atendidos por nuestros proveedores de habla inglesa mediante un intérprete calificado.
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Experimental: Pacientes de habla hispana atendidos por un proveedor de habla hispana
Los pacientes de habla hispana serán atendidos por nuestro proveedor de habla hispana.
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Los pacientes de habla hispana serán atendidos por nuestro proveedor de habla hispana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Realización de pruebas diagnósticas.
Periodo de tiempo: 90 días desde la consulta inicial.
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El resultado primario es el tiempo desde la consulta inicial del paciente hasta la finalización de las pruebas de diagnóstico de fertilidad recomendadas, como análisis de sangre o una ecografía pélvica.
Dado que las pruebas suelen ser específicas del ciclo menstrual, los investigadores quieren saber si los pacientes completan su evaluación más rápido cuando ven a un médico de habla hispana y entienden así las instrucciones en comparación con cuando los proveedores de habla inglesa utilizan un intérprete.
El estudio solo incluye los laboratorios y las imágenes que se recomendaron durante su visita inicial.
El resultado se medirá por unidad: días.
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90 días desde la consulta inicial.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción y comunicación del paciente.
Periodo de tiempo: 90 días desde la consulta inicial.
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Satisfacción del paciente y eficacia de la comunicación, evaluadas mediante encuestas administradas después de la consulta inicial.
La encuesta es una encuesta validada que utiliza una métrica de sistema de puntos para concluir la satisfacción del paciente similar a la encuesta PHQ-9.
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90 días desde la consulta inicial.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jain M, Peterson A, Nguyen N, Goldsammler M. Reproductive inequity and inferior intrauterine insemination outcomes in patients with limited English proficiency: a retrospective cohort study. Fertil Steril. 2023 Oct;120(4):844-849. doi: 10.1016/j.fertnstert.2023.05.154. Epub 2023 May 22.
- Lopez Vera A, Thomas K, Trinh C, Nausheen F. A Case Study of the Impact of Language Concordance on Patient Care, Satisfaction, and Comfort with Sharing Sensitive Information During Medical Care. J Immigr Minor Health. 2023 Dec;25(6):1261-1269. doi: 10.1007/s10903-023-01463-8. Epub 2023 Feb 25.
- Berdahl TA, Kirby JB. Patient-Provider Communication Disparities by Limited English Proficiency (LEP): Trends from the US Medical Expenditure Panel Survey, 2006-2015. J Gen Intern Med. 2019 Aug;34(8):1434-1440. doi: 10.1007/s11606-018-4757-3. Epub 2018 Dec 3.
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Otros números de identificación del estudio
- IRB ID #: 202407176
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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