Sprog har betydning: Udforskning af betydningen af sprogkonkordans på fertilitetsbehandlingsforløb (ImpaLa)
I øjeblikket mødes patienter, der præsenterer for Fertility and Reproductive Medicine Center, med en engelsktalende udbyder og kommunikerer gennem en tolk, da ingen af lægerne taler spansk. Denne undersøgelses PI er dog spansk som modersmål og certificeret tosproget kliniker. Derfor søger denne undersøgelse at evaluere, hvorvidt brugen af en tolk forsinker færdiggørelsen af testning og påbegyndelse af fertilitetsbehandling. Den medicinsk indikerede testning, procedurer og behandlingsforløb vil ikke blive ændret som følge af deltagelse i undersøgelsen. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en undersøgelse på deres foretrukne sprog for at måle tilfredshed og kommunikationseffektivitet.
Denne foreslåede undersøgelse er vigtig, da den søger at adressere et kritisk hul i forståelsen af, hvordan sproglig overensstemmelse mellem sundhedsudbydere og patienter påvirker behandlingsresultater i fertilitetspleje. Da spansk er det mest almindeligt talte ikke-engelske sprog i USA, er det både rettidigt og vigtigt at evaluere virkningen af spanske sprogfærdigheder i lægebehandlingen. Denne forskning vil kaste lys over, hvorvidt spansktalende patienter oplever bedre behandlingsprogression og -resultater, når de plejes af sproglige udbydere, versus når tolke bruges i fertilitetspleje.
Denne prospektive undersøgelse vil blive udført på Washington University's Fertility; Reproduktionsmedicinsk Center over en 12-måneders periode. Efterforskerne sigter mod at tilmelde i alt 70 spansktalende patienter, baseret på tidligere patienttendenser på centret. 35 vil blive randomiseret til interventionsgruppen (ved at blive evalueret og behandlet af en spansktalende udbyder), og 35 vil blive randomiseret til standardbehandling (kommunikerer med en engelsktalende udbyder gennem en tolk).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aileen Portugal, MD
- Telefonnummer: 619-993-4298
- E-mail: aileenp@wustl.edu
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
- Rekruttering
- Washington University in St Louis
-
Kontakt:
- Aileen Portugal, MD
- Telefonnummer: 619-993-4298
- E-mail: aileenp@wustl.edu
-
Ledende efterforsker:
- Aileen Portugal, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være ældre end 18 år
- Det foretrukne sprog skal være spansktalende
- Skal søge fertilitetsbehandling
Ekskluderingskriterier:
- Foretrukken sprog engelsk
- Søger ikke i øjeblikket fertilitetspleje
- Mindre end 18 år gammel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Spansktalende patienter set af engelsktalende udbyder
Spansktalende patienter vil blive set af vores engelsktalende udbydere ved hjælp af en kvalificeret tolk.
|
|
|
Eksperimentel: Spansktalende patienter set af en spansktalende udbyder
Spansktalende patienter vil blive set af vores spansktalende udbyder
|
Spansktalende patienter vil blive set af vores spansktalende udbyder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførelse af diagnostiske tests
Tidsramme: 90 dage fra første konsultation.
|
Det primære resultat er tiden fra patientens første konsultation til færdiggørelsen af de anbefalede fertilitetsdiagnostiske tests, såsom blodprøver eller en bækkenultralyd.
I betragtning af at testene typisk er specifikke for menstruationscyklussen, vil efterforskerne gerne vide, om patienterne afslutter deres arbejde hurtigere, når de ser en spansktalende læge, og dermed forstår instruktionerne i forhold til, når de engelsktalende udbydere bruger en tolk.
Oparbejdningen omfatter kun de laboratorier og billeddannelse, der blev anbefalet under deres første besøg.
Resultatet vil blive målt i enheden - dage.
|
90 dage fra første konsultation.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed og kommunikation
Tidsramme: 90 dage fra første konsultation.
|
Patienttilfredshed og kommunikationseffektivitet, vurderet gennem undersøgelser administreret efter den indledende konsultation.
Undersøgelsen er en valideret undersøgelse, der bruger en pointsystemmetrik til at konkludere patienttilfredshed svarende til PHQ-9 undersøgelsen.
|
90 dage fra første konsultation.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jain M, Peterson A, Nguyen N, Goldsammler M. Reproductive inequity and inferior intrauterine insemination outcomes in patients with limited English proficiency: a retrospective cohort study. Fertil Steril. 2023 Oct;120(4):844-849. doi: 10.1016/j.fertnstert.2023.05.154. Epub 2023 May 22.
- Lopez Vera A, Thomas K, Trinh C, Nausheen F. A Case Study of the Impact of Language Concordance on Patient Care, Satisfaction, and Comfort with Sharing Sensitive Information During Medical Care. J Immigr Minor Health. 2023 Dec;25(6):1261-1269. doi: 10.1007/s10903-023-01463-8. Epub 2023 Feb 25.
- Berdahl TA, Kirby JB. Patient-Provider Communication Disparities by Limited English Proficiency (LEP): Trends from the US Medical Expenditure Panel Survey, 2006-2015. J Gen Intern Med. 2019 Aug;34(8):1434-1440. doi: 10.1007/s11606-018-4757-3. Epub 2018 Dec 3.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB ID #: 202407176
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .