- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06636838
Язык имеет значение: изучение влияния языкового согласия на прогресс в лечении бесплодия (ImpaLa)
В настоящее время пациенты, поступающие в Центр фертильности и репродуктивной медицины, встречаются с англоговорящим врачом и общаются через переводчика, поскольку никто из врачей не говорит по-испански. Однако в этом исследовании ИП является носителем испанского языка и сертифицированным двуязычным клиницистом. Таким образом, данное исследование призвано оценить, задерживает ли использование переводчика завершение тестирования и начало лечения бесплодия. Тестирование, процедуры и курс лечения по медицинским показаниям не будут изменены в результате участия в исследовании. Участникам будет предложено заполнить анкету на предпочитаемом ими языке, чтобы оценить удовлетворенность и эффективность общения.
Предлагаемое исследование имеет важное значение, поскольку оно направлено на устранение критического пробела в понимании того, как языковое согласие между медицинскими работниками и пациентами влияет на результаты лечения при лечении бесплодия. Поскольку испанский язык является наиболее распространенным языком помимо английского в США, оценка влияния владения испанским языком на оказание медицинской помощи является своевременной и необходимой. Это исследование прольет свет на то, наблюдаются ли у испаноязычных пациентов лучшие результаты лечения и результаты, когда о них заботятся поставщики, владеющие языком, по сравнению с тем, когда в лечении бесплодия используются переводчики.
Это проспективное исследование будет проводиться в Центре фертильности Вашингтонского университета; Центр репродуктивной медицины в течение 12 месяцев. Исследователи намерены привлечь в общей сложности 70 испаноязычных пациентов, основываясь на предыдущих тенденциях пациентов в Центре. 35 человек будут рандомизированы в группу вмешательства (обследование и лечение будет осуществляться испаноязычным поставщиком услуг), а 35 человек будут рандомизированы в группу стандартного лечения (общение с англоговорящим поставщиком услуг через переводчика).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aileen Portugal, MD
- Номер телефона: 619-993-4298
- Электронная почта: aileenp@wustl.edu
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63108
- Рекрутинг
- Washington University in St Louis
-
Контакт:
- Aileen Portugal, MD
- Номер телефона: 619-993-4298
- Электронная почта: aileenp@wustl.edu
-
Главный следователь:
- Aileen Portugal, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Должен быть старше 18 лет
- Предпочтительный язык должен быть испаноязычным.
- Должно быть, требуется лечение бесплодия
Критерии исключения:
- Предпочитаемый язык английский
- В настоящее время не обращаюсь за помощью по вопросам бесплодия
- Меньше 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Испаноязычных пациентов принимает англоговорящий поставщик услуг
Испаноязычных пациентов будут принимать наши англоговорящие специалисты с помощью квалифицированного переводчика.
|
|
|
Экспериментальный: Испаноязычные пациенты, которых принимает испаноговорящий поставщик услуг
Испаноязычных пациентов будет принимать наш испаноязычный поставщик медицинских услуг.
|
Испаноязычных пациентов будет принимать наш испаноязычный поставщик медицинских услуг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершение диагностических тестов
Временное ограничение: 90 дней с момента первичной консультации.
|
Главным результатом будет время от первоначальной консультации пациента до завершения рекомендованных диагностических тестов на рождаемость, таких как анализ крови или УЗИ органов малого таза.
Учитывая, что тесты обычно специфичны для менструального цикла, исследователи хотят знать, завершают ли пациентки обследование быстрее, когда они обращаются к испаноговорящему врачу и таким образом понимают инструкции, по сравнению с тем, когда англоговорящие поставщики услуг используют переводчика.
Обследование включает только те лабораторные исследования и визуализацию, которые были рекомендованы во время первоначального визита.
Результат будет измеряться единицей – днями.
|
90 дней с момента первичной консультации.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов и общение
Временное ограничение: 90 дней с момента первичной консультации.
|
Удовлетворенность пациентов и эффективность коммуникации, оцениваемые посредством опросов, проводимых после первичной консультации.
Опрос представляет собой проверенный опрос, в котором для определения степени удовлетворенности пациентов используется система показателей, аналогичная опросу PHQ-9.
|
90 дней с момента первичной консультации.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jain M, Peterson A, Nguyen N, Goldsammler M. Reproductive inequity and inferior intrauterine insemination outcomes in patients with limited English proficiency: a retrospective cohort study. Fertil Steril. 2023 Oct;120(4):844-849. doi: 10.1016/j.fertnstert.2023.05.154. Epub 2023 May 22.
- Lopez Vera A, Thomas K, Trinh C, Nausheen F. A Case Study of the Impact of Language Concordance on Patient Care, Satisfaction, and Comfort with Sharing Sensitive Information During Medical Care. J Immigr Minor Health. 2023 Dec;25(6):1261-1269. doi: 10.1007/s10903-023-01463-8. Epub 2023 Feb 25.
- Berdahl TA, Kirby JB. Patient-Provider Communication Disparities by Limited English Proficiency (LEP): Trends from the US Medical Expenditure Panel Survey, 2006-2015. J Gen Intern Med. 2019 Aug;34(8):1434-1440. doi: 10.1007/s11606-018-4757-3. Epub 2018 Dec 3.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB ID #: 202407176
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .