Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Taal is belangrijk: onderzoek naar de impact van taalconcordantie op de voortgang van de vruchtbaarheidsbehandeling (ImpaLa)

24 maart 2025 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Momenteel ontmoeten patiënten die zich bij het Fertility and Reproductive Medicine Center presenteren een Engelssprekende zorgverlener en communiceren ze via een tolk, aangezien geen van de artsen Spaans spreekt. Deze studie-PI is echter een moedertaalspreker van het Spaans en een gecertificeerde tweetalige arts. Deze studie wil dus evalueren of het gebruik van een tolk de voltooiing van het testen en het starten van een vruchtbaarheidsbehandeling vertraagt. De medisch geïndiceerde testen, procedures en behandelingskuur zullen niet worden gewijzigd als gevolg van deelname aan het onderzoek. Deelnemers wordt gevraagd een enquête in de taal van hun voorkeur in te vullen om de tevredenheid en de doeltreffendheid van de communicatie te meten.

Dit voorgestelde onderzoek is belangrijk omdat het een kritische leemte probeert aan te pakken in het begrip van hoe taalconcordantie tussen zorgverleners en patiënten de behandelresultaten in de vruchtbaarheidszorg beïnvloedt. Omdat Spaans de meest gesproken niet-Engelse taal is in de VS, is het evalueren van de impact van de Spaanse taalvaardigheid in de medische zorg zowel actueel als essentieel. Dit onderzoek zal licht werpen op de vraag of Spaanstalige patiënten een betere behandelingsprogressie en -resultaten ervaren wanneer ze worden verzorgd door taalconcordante zorgverleners dan wanneer er tolken worden gebruikt in de vruchtbaarheidszorg.

Deze prospectieve studie zal worden uitgevoerd aan de Fertility van de Universiteit van Washington; Centrum voor Reproductieve Geneeskunde over een periode van 12 maanden. De onderzoekers streven ernaar om in totaal 70 Spaanstalige patiënten in te schrijven, gebaseerd op eerdere patiënttrends in het Centrum. 35 zullen worden gerandomiseerd naar de interventiegroep (die wordt geëvalueerd en behandeld door een Spaanstalige zorgverlener), en 35 zullen worden gerandomiseerd naar de standaardzorg (communicatie met een Engelssprekende zorgverlener via een tolk).

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63108
        • Werving
        • Washington University in St Louis
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aileen Portugal, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet ouder zijn dan 18 jaar
  • De voorkeurstaal moet Spaanstalig zijn
  • Moet op zoek zijn naar een vruchtbaarheidsbehandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Voorkeurstaal Engels
  • Momenteel niet op zoek naar vruchtbaarheidszorg
  • Minder dan 18 jaar oud

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Spaanstalige patiënten gezien door Engelssprekende aanbieder
Spaanstalige patiënten worden door onze Engelssprekende zorgverleners gezien met behulp van een gekwalificeerde tolk.
Experimenteel: Spaanstalige patiënten gezien door een Spaanstalige zorgverlener
Spaanstalige patiënten worden gezien door onze Spaanstalige zorgverlener
Spaanstalige patiënten worden gezien door onze Spaanstalige zorgverlener

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiing van diagnostische tests
Tijdsspanne: 90 dagen vanaf het eerste consult.
Het primaire resultaat is de tijd vanaf het eerste consult van de patiënt tot de voltooiing van de aanbevolen diagnostische vruchtbaarheidstests, zoals bloedonderzoek of een echografie van het bekken. Aangezien de tests typisch specifiek zijn voor de menstruatiecyclus, willen de onderzoekers weten of de patiënten hun onderzoek sneller voltooien wanneer ze een Spaanssprekende arts zien en dus de instructies begrijpen, versus wanneer de Engelssprekende zorgverleners een tolk gebruiken. Het onderzoek omvat alleen de laboratoria en beeldvorming die tijdens hun eerste bezoek werden aanbevolen. Het resultaat wordt gemeten in eenheden van dagen.
90 dagen vanaf het eerste consult.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënttevredenheid en communicatie
Tijdsspanne: 90 dagen vanaf het eerste consult.
Patiënttevredenheid en communicatie-effectiviteit, beoordeeld via enquêtes die na het eerste consult worden afgenomen. De enquête is een gevalideerde enquête die een puntensysteem gebruikt om de patiënttevredenheid te bepalen, vergelijkbaar met de PHQ-9-enquête.
90 dagen vanaf het eerste consult.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB ID #: 202407176

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren