- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06636838
Taal is belangrijk: onderzoek naar de impact van taalconcordantie op de voortgang van de vruchtbaarheidsbehandeling (ImpaLa)
Momenteel ontmoeten patiënten die zich bij het Fertility and Reproductive Medicine Center presenteren een Engelssprekende zorgverlener en communiceren ze via een tolk, aangezien geen van de artsen Spaans spreekt. Deze studie-PI is echter een moedertaalspreker van het Spaans en een gecertificeerde tweetalige arts. Deze studie wil dus evalueren of het gebruik van een tolk de voltooiing van het testen en het starten van een vruchtbaarheidsbehandeling vertraagt. De medisch geïndiceerde testen, procedures en behandelingskuur zullen niet worden gewijzigd als gevolg van deelname aan het onderzoek. Deelnemers wordt gevraagd een enquête in de taal van hun voorkeur in te vullen om de tevredenheid en de doeltreffendheid van de communicatie te meten.
Dit voorgestelde onderzoek is belangrijk omdat het een kritische leemte probeert aan te pakken in het begrip van hoe taalconcordantie tussen zorgverleners en patiënten de behandelresultaten in de vruchtbaarheidszorg beïnvloedt. Omdat Spaans de meest gesproken niet-Engelse taal is in de VS, is het evalueren van de impact van de Spaanse taalvaardigheid in de medische zorg zowel actueel als essentieel. Dit onderzoek zal licht werpen op de vraag of Spaanstalige patiënten een betere behandelingsprogressie en -resultaten ervaren wanneer ze worden verzorgd door taalconcordante zorgverleners dan wanneer er tolken worden gebruikt in de vruchtbaarheidszorg.
Deze prospectieve studie zal worden uitgevoerd aan de Fertility van de Universiteit van Washington; Centrum voor Reproductieve Geneeskunde over een periode van 12 maanden. De onderzoekers streven ernaar om in totaal 70 Spaanstalige patiënten in te schrijven, gebaseerd op eerdere patiënttrends in het Centrum. 35 zullen worden gerandomiseerd naar de interventiegroep (die wordt geëvalueerd en behandeld door een Spaanstalige zorgverlener), en 35 zullen worden gerandomiseerd naar de standaardzorg (communicatie met een Engelssprekende zorgverlener via een tolk).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aileen Portugal, MD
- Telefoonnummer: 619-993-4298
- E-mail: aileenp@wustl.edu
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63108
- Werving
- Washington University in St Louis
-
Contact:
- Aileen Portugal, MD
- Telefoonnummer: 619-993-4298
- E-mail: aileenp@wustl.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Aileen Portugal, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet ouder zijn dan 18 jaar
- De voorkeurstaal moet Spaanstalig zijn
- Moet op zoek zijn naar een vruchtbaarheidsbehandeling
Uitsluitingscriteria:
- Voorkeurstaal Engels
- Momenteel niet op zoek naar vruchtbaarheidszorg
- Minder dan 18 jaar oud
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Spaanstalige patiënten gezien door Engelssprekende aanbieder
Spaanstalige patiënten worden door onze Engelssprekende zorgverleners gezien met behulp van een gekwalificeerde tolk.
|
|
|
Experimenteel: Spaanstalige patiënten gezien door een Spaanstalige zorgverlener
Spaanstalige patiënten worden gezien door onze Spaanstalige zorgverlener
|
Spaanstalige patiënten worden gezien door onze Spaanstalige zorgverlener
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voltooiing van diagnostische tests
Tijdsspanne: 90 dagen vanaf het eerste consult.
|
Het primaire resultaat is de tijd vanaf het eerste consult van de patiënt tot de voltooiing van de aanbevolen diagnostische vruchtbaarheidstests, zoals bloedonderzoek of een echografie van het bekken.
Aangezien de tests typisch specifiek zijn voor de menstruatiecyclus, willen de onderzoekers weten of de patiënten hun onderzoek sneller voltooien wanneer ze een Spaanssprekende arts zien en dus de instructies begrijpen, versus wanneer de Engelssprekende zorgverleners een tolk gebruiken.
Het onderzoek omvat alleen de laboratoria en beeldvorming die tijdens hun eerste bezoek werden aanbevolen.
Het resultaat wordt gemeten in eenheden van dagen.
|
90 dagen vanaf het eerste consult.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttevredenheid en communicatie
Tijdsspanne: 90 dagen vanaf het eerste consult.
|
Patiënttevredenheid en communicatie-effectiviteit, beoordeeld via enquêtes die na het eerste consult worden afgenomen.
De enquête is een gevalideerde enquête die een puntensysteem gebruikt om de patiënttevredenheid te bepalen, vergelijkbaar met de PHQ-9-enquête.
|
90 dagen vanaf het eerste consult.
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jain M, Peterson A, Nguyen N, Goldsammler M. Reproductive inequity and inferior intrauterine insemination outcomes in patients with limited English proficiency: a retrospective cohort study. Fertil Steril. 2023 Oct;120(4):844-849. doi: 10.1016/j.fertnstert.2023.05.154. Epub 2023 May 22.
- Lopez Vera A, Thomas K, Trinh C, Nausheen F. A Case Study of the Impact of Language Concordance on Patient Care, Satisfaction, and Comfort with Sharing Sensitive Information During Medical Care. J Immigr Minor Health. 2023 Dec;25(6):1261-1269. doi: 10.1007/s10903-023-01463-8. Epub 2023 Feb 25.
- Berdahl TA, Kirby JB. Patient-Provider Communication Disparities by Limited English Proficiency (LEP): Trends from the US Medical Expenditure Panel Survey, 2006-2015. J Gen Intern Med. 2019 Aug;34(8):1434-1440. doi: 10.1007/s11606-018-4757-3. Epub 2018 Dec 3.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB ID #: 202407176
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .