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Questions de langue : explorer l'impact de la concordance linguistique sur la progression du traitement de fertilité (ImpaLa)

24 mars 2025 mis à jour par: Washington University School of Medicine

Actuellement, les patients se présentant au Centre de médecine de fertilité et de reproduction rencontrent un prestataire anglophone et communiquent via un interprète, car aucun des médecins ne parle espagnol. Cependant, le PI de cette étude est de langue maternelle espagnole et clinicien bilingue certifié. Ainsi, cette étude cherche à évaluer si l'utilisation d'un interprète retarde ou non la fin des tests et le début du traitement de fertilité. Les tests, les procédures et le déroulement du traitement médicalement indiqués ne seront pas modifiés à la suite de la participation à l'étude. Les participants seront invités à répondre à une enquête dans la langue de leur choix pour évaluer leur satisfaction et l'efficacité de la communication.

Cette étude proposée est importante car elle cherche à combler une lacune critique dans la compréhension de la façon dont la concordance linguistique entre les prestataires de soins de santé et les patients influence les résultats du traitement dans les soins de fertilité. L’espagnol étant la langue autre que l’anglais la plus couramment parlée aux États-Unis, il est à la fois opportun et essentiel d’évaluer l’impact des compétences linguistiques en espagnol dans les soins médicaux. Cette recherche permettra de déterminer si les patients hispanophones connaissent une meilleure progression du traitement et de meilleurs résultats lorsqu'ils sont pris en charge par des prestataires dont la langue est concordante, par rapport à lorsque des interprètes sont utilisés pour les soins de fertilité.

Cette étude prospective sera menée à la Fertility de l'Université de Washington ; Centre de médecine de la reproduction sur une période de 12 mois. Les enquêteurs visent à recruter un total de 70 patients hispanophones, sur la base des tendances précédentes en matière de patients au Centre. 35 seront randomisés dans le groupe d'intervention (en cours d'évaluation et de traitement par un prestataire hispanophone) et 35 seront randomisés selon la norme de soins (communiquant avec un prestataire anglophone via un interprète).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Aileen Portugal, MD
  • Numéro de téléphone: 619-993-4298
  • E-mail: aileenp@wustl.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63108
        • Recrutement
        • Washington University in St Louis
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Aileen Portugal, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Doit être âgé de plus de 18 ans
  • La langue préférée doit être hispanophone
  • Doit chercher un traitement de fertilité

Critères d'exclusion :

  • Langue préférée Anglais
  • Ne recherche pas actuellement de soins de fertilité
  • Moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Patients hispanophones vus par un prestataire anglophone
Les patients hispanophones seront vus par nos prestataires anglophones avec un interprète qualifié.
Expérimental: Patients hispanophones vus par un prestataire hispanophone
Les patients hispanophones seront vus par notre prestataire hispanophone
Comportemental: Fournisseur hispanophone
Les patients hispanophones seront vus par notre prestataire hispanophone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réalisation des tests de diagnostic
Délai: 90 jours à compter de la première consultation.
Le résultat principal est le temps écoulé entre la consultation initiale du patient et la réalisation des tests de diagnostic de fertilité recommandés, tels que des analyses de sang ou une échographie pelvienne. Étant donné que les tests sont généralement spécifiques au cycle menstruel, les enquêteurs veulent savoir si les patients terminent leur examen plus rapidement lorsqu'ils consultent un médecin hispanophone, comprenant ainsi les instructions par rapport aux prestataires anglophones qui utilisent un interprète. Le bilan comprend uniquement les laboratoires et l’imagerie recommandés lors de leur visite initiale. Le résultat sera mesuré par l'unité - jours.
90 jours à compter de la première consultation.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients et communication
Délai: 90 jours à compter de la première consultation.
Satisfaction des patients et efficacité de la communication, évaluées au moyen d'enquêtes administrées après la consultation initiale. L'enquête est une enquête validée qui utilise une métrique de système de points pour conclure à la satisfaction des patients similaire à l'enquête PHQ-9.
90 jours à compter de la première consultation.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2024

Première publication (Réel)

15 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB ID #: 202407176

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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