Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Język ma znaczenie: badanie wpływu zgodności językowej na postęp leczenia niepłodności (ImpaLa)

24 marca 2025 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Obecnie pacjenci zgłaszający się do Centrum Medycyny Płodności i Rozrodu spotykają się z anglojęzycznym lekarzem i komunikują się za pośrednictwem tłumacza, ponieważ żaden z lekarzy nie mówi po hiszpańsku. Jednakże biorący udział w badaniu PI jest rodzimym użytkownikiem języka hiszpańskiego i certyfikowanym dwujęzycznym klinicystą. Dlatego też w niniejszym badaniu starano się ocenić, czy skorzystanie z pomocy tłumacza opóźnia zakończenie badań i rozpoczęcie leczenia niepłodności. W wyniku udziału w badaniu badania, procedury i przebieg leczenia wskazane ze względów medycznych nie ulegną zmianie. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety w preferowanym przez siebie języku, aby ocenić poziom zadowolenia i skuteczność komunikacji.

Proponowane badanie jest istotne, ponieważ ma na celu wypełnienie istotnej luki w zrozumieniu, w jaki sposób zgodność językowa pomiędzy podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną a pacjentami wpływa na wyniki leczenia w ramach opieki nad niepłodnością. Ponieważ hiszpański jest najczęściej używanym językiem innym niż angielski w USA, ocena wpływu znajomości języka hiszpańskiego na opiekę medyczną jest zarówno terminowa, jak i niezbędna. Badanie to rzuci światło na to, czy pacjentki hiszpańskojęzyczne doświadczają lepszych postępów w leczeniu i jego wyników, gdy są pod opieką lekarzy zgodnych językowo w porównaniu z sytuacją, gdy w opiece nad płodnością korzystają z usług tłumaczy.

To prospektywne badanie zostanie przeprowadzone na Uniwersytecie Waszyngtońskim w Fertility; Centrum Medycyny Rozrodu na okres 12 miesięcy. Badacze zamierzają zapisać łącznie 70 hiszpańskojęzycznych pacjentów, na podstawie wcześniejszych trendów dotyczących pacjentów w Centrum. 35 zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej (poddawanych ocenie i leczeniu przez hiszpańskojęzycznego świadczeniodawcę), a 35 zostanie losowo przydzielonych do standardowej opieki (komunikowanie się z anglojęzycznym świadczeniodawcą za pośrednictwem tłumacza).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
        • Rekrutacyjny
        • Washington University in St Louis
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Aileen Portugal, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Musi mieć ukończone 18 lat
  • Preferowanym językiem musi być język hiszpański
  • Musi szukać leczenia niepłodności

Kryteria wykluczenia:

  • Preferowany język angielski
  • Obecnie nie poszukuje opieki nad płodnością
  • Mniej niż 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Pacjenci mówiący po hiszpańsku, przyjmowani przez dostawcę anglojęzycznego
Pacjenci mówiący po hiszpańsku będą obsługiwani przez naszych anglojęzycznych usługodawców przy pomocy wykwalifikowanego tłumacza.
Eksperymentalny: Pacjenci hiszpańskojęzyczni przyjmowani przez hiszpańskojęzycznego usługodawcę
Pacjenci hiszpańskojęzyczni będą przyjmowani przez naszego hiszpańskojęzycznego usługodawcę
Pacjenci hiszpańskojęzyczni będą przyjmowani przez naszego hiszpańskojęzycznego usługodawcę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakończenie badań diagnostycznych
Ramy czasowe: 90 dni od pierwszej konsultacji.
Podstawowym wynikiem jest czas od wstępnej konsultacji z pacjentką do wykonania zalecanych badań diagnostycznych dotyczących płodności, takich jak badanie krwi lub USG miednicy. Biorąc pod uwagę, że testy są zazwyczaj specyficzne dla cyklu miesiączkowego, badacze chcą wiedzieć, czy pacjentki szybciej kończą badania, gdy spotykają się z hiszpańskojęzycznym lekarzem, rozumiejąc w ten sposób instrukcje, w porównaniu z sytuacją, gdy anglojęzyczni lekarze korzystają z tłumacza. Obróbka obejmuje wyłącznie badania laboratoryjne i obrazowe zalecane podczas pierwszej wizyty. Wynik będzie mierzony jednostką – dniami.
90 dni od pierwszej konsultacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja pacjenta i komunikacja
Ramy czasowe: 90 dni od pierwszej konsultacji.
Zadowolenie pacjentów i skuteczność komunikacji oceniane na podstawie ankiet przeprowadzanych po wstępnej konsultacji. Ankieta jest zweryfikowaną ankietą, która wykorzystuje metrykę systemu punktowego do podsumowania zadowolenia pacjentów, podobnie jak w ankiecie PHQ-9.
90 dni od pierwszej konsultacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj