Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Language Matters: Utforske virkningen av språkkonkordans på progresjon av fertilitetsbehandling (ImpaLa)

24. mars 2025 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Foreløpig møter pasienter som presenterer til Fertilitets- og reproduktiv medisinsenteret en engelsktalende leverandør og kommuniserer gjennom en tolk, siden ingen av legene snakker spansk. Imidlertid er denne studien PI en spansk som morsmål og sertifisert tospråklig kliniker. Derfor søker denne studien å evaluere hvorvidt bruk av tolk forsinker fullføring av testing og igangsetting av fertilitetsbehandling. Den medisinsk indiserte testingen, prosedyrene og behandlingsforløpet vil ikke bli endret som følge av deltakelse i studien. Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en undersøkelse på deres foretrukne språk for å måle tilfredshet og kommunikasjonseffektivitet.

Denne foreslåtte studien er viktig ettersom den søker å adressere et kritisk gap i forståelsen av hvordan språklig samsvar mellom helsepersonell og pasienter påvirker behandlingsresultater i fertilitetsomsorgen. Siden spansk er det mest talte ikke-engelske språket i USA, er det både betimelig og viktig å evaluere virkningen av spanske språkkunnskaper i medisinsk behandling. Denne forskningen vil kaste lys over hvorvidt spansktalende pasienter opplever bedre behandlingsprogresjon og -resultater når de blir tatt hånd om av språksamsvarende tilbydere versus når tolker brukes i fertilitetsomsorgen.

Denne prospektive studien vil bli utført ved Washington University's Fertility; Reproduksjonsmedisinsk senter over en 12-måneders periode. Etterforskerne tar sikte på å registrere totalt 70 spansktalende pasienter, basert på tidligere pasienttrender ved senteret. 35 vil bli randomisert til intervensjonsgruppen (som blir evaluert og behandlet av en spansktalende leverandør), og 35 vil bli randomisert til standardbehandling (kommuniserer med en engelsktalende leverandør gjennom en tolk).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63108
        • Rekruttering
        • Washington University in St Louis
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Aileen Portugal, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Må være eldre enn 18 år
  • Foretrukket språk må være spansktalende
  • Må søke fertilitetsbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Foretrukket språk engelsk
  • Søker ikke fertilitetsomsorg for øyeblikket
  • Mindre enn 18 år gammel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Spansktalende pasienter sett av engelsktalende leverandør
Spansktalende pasienter vil bli sett av våre engelsktalende leverandører ved hjelp av en kvalifisert tolk.
Eksperimentell: Spansktalende pasienter sett av en spansktalende leverandør
Spansktalende pasienter vil bli sett av vår spansktalende leverandør
Spansktalende pasienter vil bli sett av vår spansktalende leverandør

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomføring av diagnostiske tester
Tidsramme: 90 dager fra første konsultasjon.
Det primære resultatet er tiden fra pasientens første konsultasjon til fullføringen av de anbefalte fertilitetsdiagnostiske testene som blodprøve eller bekkenultralyd. Gitt at testene typisk er spesifikke for menstruasjonssyklusen, vil etterforskerne vite om pasientene fullfører arbeidet raskere når de ser en spansktalende lege og dermed forstår instruksjonene versus når de engelsktalende leverandørene bruker tolk. Opparbeidelsen inkluderer bare laboratoriene og bildebehandlingen som ble anbefalt under deres første besøk. Utfallet vil bli målt i enheten - dager.
90 dager fra første konsultasjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet og kommunikasjon
Tidsramme: 90 dager fra første konsultasjon.
Pasienttilfredshet og kommunikasjonseffektivitet, vurdert gjennom undersøkelser administrert etter den første konsultasjonen. Undersøkelsen er en validert undersøkelse som bruker en poengsystemmåling for å konkludere med pasienttilfredshet som ligner på PHQ-9-undersøkelsen.
90 dager fra første konsultasjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB ID #: 202407176

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere