- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06636838
Language Matters: Utforske virkningen av språkkonkordans på progresjon av fertilitetsbehandling (ImpaLa)
Foreløpig møter pasienter som presenterer til Fertilitets- og reproduktiv medisinsenteret en engelsktalende leverandør og kommuniserer gjennom en tolk, siden ingen av legene snakker spansk. Imidlertid er denne studien PI en spansk som morsmål og sertifisert tospråklig kliniker. Derfor søker denne studien å evaluere hvorvidt bruk av tolk forsinker fullføring av testing og igangsetting av fertilitetsbehandling. Den medisinsk indiserte testingen, prosedyrene og behandlingsforløpet vil ikke bli endret som følge av deltakelse i studien. Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en undersøkelse på deres foretrukne språk for å måle tilfredshet og kommunikasjonseffektivitet.
Denne foreslåtte studien er viktig ettersom den søker å adressere et kritisk gap i forståelsen av hvordan språklig samsvar mellom helsepersonell og pasienter påvirker behandlingsresultater i fertilitetsomsorgen. Siden spansk er det mest talte ikke-engelske språket i USA, er det både betimelig og viktig å evaluere virkningen av spanske språkkunnskaper i medisinsk behandling. Denne forskningen vil kaste lys over hvorvidt spansktalende pasienter opplever bedre behandlingsprogresjon og -resultater når de blir tatt hånd om av språksamsvarende tilbydere versus når tolker brukes i fertilitetsomsorgen.
Denne prospektive studien vil bli utført ved Washington University's Fertility; Reproduksjonsmedisinsk senter over en 12-måneders periode. Etterforskerne tar sikte på å registrere totalt 70 spansktalende pasienter, basert på tidligere pasienttrender ved senteret. 35 vil bli randomisert til intervensjonsgruppen (som blir evaluert og behandlet av en spansktalende leverandør), og 35 vil bli randomisert til standardbehandling (kommuniserer med en engelsktalende leverandør gjennom en tolk).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aileen Portugal, MD
- Telefonnummer: 619-993-4298
- E-post: aileenp@wustl.edu
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63108
- Rekruttering
- Washington University in St Louis
-
Ta kontakt med:
- Aileen Portugal, MD
- Telefonnummer: 619-993-4298
- E-post: aileenp@wustl.edu
-
Hovedetterforsker:
- Aileen Portugal, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Må være eldre enn 18 år
- Foretrukket språk må være spansktalende
- Må søke fertilitetsbehandling
Ekskluderingskriterier:
- Foretrukket språk engelsk
- Søker ikke fertilitetsomsorg for øyeblikket
- Mindre enn 18 år gammel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Spansktalende pasienter sett av engelsktalende leverandør
Spansktalende pasienter vil bli sett av våre engelsktalende leverandører ved hjelp av en kvalifisert tolk.
|
|
|
Eksperimentell: Spansktalende pasienter sett av en spansktalende leverandør
Spansktalende pasienter vil bli sett av vår spansktalende leverandør
|
Spansktalende pasienter vil bli sett av vår spansktalende leverandør
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomføring av diagnostiske tester
Tidsramme: 90 dager fra første konsultasjon.
|
Det primære resultatet er tiden fra pasientens første konsultasjon til fullføringen av de anbefalte fertilitetsdiagnostiske testene som blodprøve eller bekkenultralyd.
Gitt at testene typisk er spesifikke for menstruasjonssyklusen, vil etterforskerne vite om pasientene fullfører arbeidet raskere når de ser en spansktalende lege og dermed forstår instruksjonene versus når de engelsktalende leverandørene bruker tolk.
Opparbeidelsen inkluderer bare laboratoriene og bildebehandlingen som ble anbefalt under deres første besøk.
Utfallet vil bli målt i enheten - dager.
|
90 dager fra første konsultasjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet og kommunikasjon
Tidsramme: 90 dager fra første konsultasjon.
|
Pasienttilfredshet og kommunikasjonseffektivitet, vurdert gjennom undersøkelser administrert etter den første konsultasjonen.
Undersøkelsen er en validert undersøkelse som bruker en poengsystemmåling for å konkludere med pasienttilfredshet som ligner på PHQ-9-undersøkelsen.
|
90 dager fra første konsultasjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jain M, Peterson A, Nguyen N, Goldsammler M. Reproductive inequity and inferior intrauterine insemination outcomes in patients with limited English proficiency: a retrospective cohort study. Fertil Steril. 2023 Oct;120(4):844-849. doi: 10.1016/j.fertnstert.2023.05.154. Epub 2023 May 22.
- Lopez Vera A, Thomas K, Trinh C, Nausheen F. A Case Study of the Impact of Language Concordance on Patient Care, Satisfaction, and Comfort with Sharing Sensitive Information During Medical Care. J Immigr Minor Health. 2023 Dec;25(6):1261-1269. doi: 10.1007/s10903-023-01463-8. Epub 2023 Feb 25.
- Berdahl TA, Kirby JB. Patient-Provider Communication Disparities by Limited English Proficiency (LEP): Trends from the US Medical Expenditure Panel Survey, 2006-2015. J Gen Intern Med. 2019 Aug;34(8):1434-1440. doi: 10.1007/s11606-018-4757-3. Epub 2018 Dec 3.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB ID #: 202407176
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .