開胸手術後の Acu Tens と低レベルレーザーの比較
開胸手術後の自律神経および血行力学的安定性に関する Acu Tens と低レベルレーザーの比較。
調査の概要
詳細な説明
自律神経機能は、冠動脈バイパス移植（CABG）後 3 ～ 6 日で最低値に達し、手術前の値に戻るまでに最大 60 日かかる可能性がありました（pedro et al., 2005）。
脈拍の変化は、患者が血行力学的不安定性を発症していることを示す最初の兆候となる可能性があります。 発熱、運動、薬物療法、甲状腺ホルモンの状態など、多くの要因が脈拍数に影響を与える可能性がありますが、高い脈拍数は多くの場合、高レベルの内因性カテコールアミン、失血、または脱水症状の兆候です (Jonathan、2009)。 血行力学的に不安定な患者は、体のさまざまな部分に同時に必要な血液の流れを確実に維持するのに十分な圧力が循環系にありません。
迷走神経刺激 (VNS) は HRV を増加させ、交感神経の流出を減少させることができ、これは交感神経活動の亢進を特徴とする症状には望ましいことです。
急性心臓手術後の患者において、Acu-TENS をツボ PC6 に適用すると、安静時心拍数が術前レベルに早く戻ることが促進され、術後急性期の血圧が維持され、心拍数圧積 (RPP) の回復が促進されました。
Acu-TENS適用で上昇した安静時心拍数が術前レベルに早く戻るのは、経穴PC6を介した誘導迷走神経刺激および/または交感神経活動の阻害による可能性がある。
低レベルレーザー療法 (LLLT) は、副交感神経系と交感神経系のバランスを回復するための非侵襲的で安全な方法です。
この研究は、開胸手術後の自律神経および血行力学的不安定性に対するAcu TENSと低レベルレーザー療法の効果の違いを示しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Kasr Ainy Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 男女とも 1 ～ 60 人の患者。 2-胸骨正中切開による心臓手術を受ける。 3- 年齢は 45 歳から 65 歳までとなります。 4-BMI 25 ～ 29.9 kg/m25-
除外基準:
- 1- 過去に胸部手術を受けたことがある。 2- 緊急または緊急の心臓手術。 3- 動脈血中の酸素分圧が 60 mmHg 未満の低酸素血症。 4- 術後の血清クレアチニンが1.8 mg/dl以下の腎不全。 5- コントロールされていない糖尿病や高血圧などのその他の病状。 6- 口頭での指示に従うことができない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：LLLTグループ
LLLT グループは 20 人の患者で構成され、通常の理学療法プログラムに加えて、術後 1 日目から 7 日目まで LLLT による迷走神経刺激を受けます。
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低レベルレーザー治療 プローブレーザー装置: (Laserklasse2M、EN60825-1、+A2:2002、W.L= 635-670nm、P
伝統的な理学療法には、（フェーズ I 心臓リハビリテーション、呼吸訓練、修正姿勢ドレナージ、パーカッションおよび振動）が含まれます。
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実験的：ACU十グループ
急性緊張グループは 20 人の患者で構成され、通常の理学療法プログラムに加えて、術後 1 日目から 7 日目まで急性緊張 (pc6) ポイントを受けます。
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伝統的な理学療法には、（フェーズ I 心臓リハビリテーション、呼吸訓練、修正姿勢ドレナージ、パーカッションおよび振動）が含まれます。
Acu-TENS デバイス (Digital TENS、EAF20、JERF20BD0604、製造国を追加): 経穴 PC6 を介して迷走神経を刺激するために使用されます。
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アクティブコンパレータ：対照群
対照群は 20 人の患者で構成され、定期的な理学療法プログラム (第 1 相心臓リハビリテーション、呼吸訓練、修正姿勢ドレナージ、打診および振動) のみを受けます。
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伝統的な理学療法には、（フェーズ I 心臓リハビリテーション、呼吸訓練、修正姿勢ドレナージ、パーカッションおよび振動）が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数の変動。
時間枠：心拍変動パラメータは、各グループの術後 1 日目と退院前の最終日に 24 時間記録されました。退院前に。
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SDANN 24 時間の記録のすべての 50 分セグメントにおける RR 間隔の平均の標準偏差。rMSSD
隣接する RR 間隔間の差の二乗の平均の平方根
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心拍変動パラメータは、各グループの術後 1 日目と退院前の最終日に 24 時間記録されました。退院前に。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心房細動
時間枠：AFは、各グループの術後1日目と退院前の最終日に24時間で記録されました。
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心房細動は、心臓手術後の患者の 10% ～ 65% で、通常は術後 2 日目または 3 日目に発生します。
術後の心房細動は、罹患率と死亡率の増加、および入院期間の長期化と高額化に関連しています。
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AFは、各グループの術後1日目と退院前の最終日に24時間で記録されました。
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：zeinab helmy, professor、Cairo University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Syuu Y, Matsubara H, Hosogi S, Suga H. Pressor effect of electroacupuncture on hemorrhagic hypotension. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2003 Dec;285(6):R1446-52. doi: 10.1152/ajpregu.00243.2003. Epub 2003 Jul 31.
- Chandler HK, Kirsch R. Management of the Low Cardiac Output Syndrome Following Surgery for Congenital Heart Disease. Curr Cardiol Rev. 2016;12(2):107-11. doi: 10.2174/1573403x12666151119164647.
- Demirel S, Akkaya V, Oflaz H, Tukek T, Erk O. Heart rate variability after coronary artery bypass graft surgery: a prospective 3-year follow-up study. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2002 Jul;7(3):247-50. doi: 10.1111/j.1542-474x.2002.tb00171.x.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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