Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Acu Tens kontra laser niskoenergetyczny po operacjach na otwartym sercu

9 października 2024 zaktualizowane przez: haidy mustufa elmessallamy, Cairo University

Acu Tens kontra laser niskoenergetyczny na stabilność autonomiczną i hemodynamiczną po operacjach na otwartym sercu.

Zwiększenie częstości akcji serca (HR) jest normalną reakcją układu współczulnego na uraz ciała i częstą konsekwencją poważnych zabiegów chirurgicznych.Wysokie tętno spoczynkowe wiąże się ze zwiększoną pracą mięśnia sercowego, co może być szkodliwe dla pacjentów z marginalnym dopływem tlenu do mięśnia sercowego.Celem Celem tego badania jest porównanie wpływu terapii Acu TENS i terapii laserem niskoenergetycznym na niestabilność autonomiczną i hemodynamiczną po operacji na otwartym sercu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Funkcja autonomiczna osiągnęła najniższe wartości 3–6 dni po przeszczepieniu tętnicy wieńcowej (CABG), a powrót do wartości sprzed operacji może zająć do 60 dni (Pedro i in., 2005).

Zmiany tętna mogą stanowić pierwszą wskazówkę, że u pacjenta rozwija się niestabilność hemodynamiczna. Chociaż na częstość tętna może wpływać wiele czynników, w tym gorączka, wysiłek fizyczny, leki i stan hormonów tarczycy, wysokie tętno jest często oznaką wysokiego poziomu endogennych katecholamin, utraty krwi lub odwodnienia (Jonathan, 2009). Pacjenci niestabilni hemodynamicznie nie mają wystarczającego ciśnienia w układzie krążenia, aby krew mogła niezawodnie przepływać do wszystkich części ciała, gdzie powinna znajdować się w tym samym czasie.

Stymulacja nerwu błędnego (VNS) może zwiększyć HRV i zmniejszyć odpływ nerwu współczulnego, co jest pożądane w stanach charakteryzujących się wzmożoną aktywnością nerwu współczulnego.

Zastosowanie Acu-TENS nad punktem acu PC6 ułatwiło szybszy powrót spoczynkowej HR do poziomu przedoperacyjnego, utrzymało BP w ostrym okresie pooperacyjnym i przyspieszyło szybszy powrót produktu ciśnienia tętna (RPP) u pacjentów po ostrej operacji kardiochirurgicznej.

Szybszy powrót podwyższonego tętna spoczynkowego do poziomu przedoperacyjnego po zastosowaniu Acu-TENS był prawdopodobnie spowodowany indukowaną stymulacją nerwu błędnego i/lub hamowaniem aktywności układu współczulnego poprzez punkty acu PC6.

Laseroterapia niskoenergetyczna (LLLT) to nieinwazyjna i bezpieczna metoda przywracania równowagi przywspółczulnego/współczulnego układu nerwowego.

badanie to pokazuje różnice pomiędzy wpływem terapii Acu TENS i laseroterapii niskoenergetycznej na niestabilność autonomiczną i hemodynamiczną po operacji na otwartym sercu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Kasr Ainy Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1-60 pacjentów obu płci. 2- poddać się operacji kardiochirurgicznej poprzez sternotomię pośrodkową. 3- wiek będzie wahał się od 45 do 65 lat. 4-Wskaźnik masy ciała od 25 do 29,9 kg/m25-

Kryteria wykluczenia:

  • 1- Poprzednia operacja klatki piersiowej. 2- Nagła lub pilna operacja kardiochirurgiczna. 3- hipoksemia z ciśnieniem parcjalnym tlenu we krwi tętniczej <60 mmHg. 4- Niewydolność nerek ze stężeniem kreatyniny w surowicy ≤1,8 mg/dl po operacji. 5- Inne schorzenia, takie jak niekontrolowana cukrzyca i nadciśnienie. 6- Pacjenci, którzy nie są w stanie postępować zgodnie z instrukcjami ustnymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa LLLT
Grupa LLLT składa się z (20) pacjentów, którzy otrzymają stymulację nerwu błędnego metodą LLLT od pierwszego dnia po operacji do siódmego dnia, jako dodatek do rutynowego programu fizjoterapii
laseroterapia niskoenergetyczna Sonda laserowa: (Laserklasse2M, EN60825-1, +A2:2002, W.L= 635-670nm, P
tradycyjna fizjoterapia obejmuje (rehabilitacja kardiologiczna I fazy, ćwiczenia oddechowe, modyfikowany drenaż postawy, opukiwanie i wibracje)
Eksperymentalny: Grupa dziesiątek ACU
Grupa pacjentów ostrych składa się z (20) pacjentów, którzy otrzymają punkt ostry (pc6) od pierwszego dnia po operacji do siódmego dnia, jako dodatek do rutynowego programu fizjoterapii
tradycyjna fizjoterapia obejmuje (rehabilitacja kardiologiczna I fazy, ćwiczenia oddechowe, modyfikowany drenaż postawy, opukiwanie i wibracje)
Urządzenie Acu-TENS (Cyfrowy TENS, EAF20, JERF20BD0604, dodaj kraj produkcji): Będzie ono używane do stymulacji nerwu błędnego poprzez acupoint PC6.
Aktywny komparator: grupa kontrolna
Grupę kontrolną stanowi (20) pacjentów, którzy otrzymają jedynie rutynowy program fizjoterapii (rehabilitacja kardiologiczna I fazy, ćwiczenia oddechowe, zmodyfikowany drenaż ułożeniowy, opukiwanie i wibracje).
tradycyjna fizjoterapia obejmuje (rehabilitacja kardiologiczna I fazy, ćwiczenia oddechowe, modyfikowany drenaż postawy, opukiwanie i wibracje)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmienność tętna.
Ramy czasowe: parametry zmienności rytmu serca rejestrowane przez 24 godziny pierwszego dnia po operacji i ostatniego dnia przed wypisem ze szpitala dla każdej grupy. przed wypisem ze szpitala.
SDANN Odchylenie standardowe średnich odstępów RR we wszystkich 50-minutowych segmentach 24-godzinnego nagrania.rMSSD Pierwiastek kwadratowy średniej kwadratów różnic pomiędzy sąsiadującymi przedziałami RR
parametry zmienności rytmu serca rejestrowane przez 24 godziny pierwszego dnia po operacji i ostatniego dnia przed wypisem ze szpitala dla każdej grupy. przed wypisem ze szpitala.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Migotanie przedsionków
Ramy czasowe: AF rejestrowano w ciągu 24 godzin pierwszego dnia po operacji i ostatniego dnia przed wypisem ze szpitala w każdej grupie.
Migotanie przedsionków występuje u 10–65% pacjentów po operacji kardiochirurgicznej, zwykle w drugiej lub trzeciej dobie po operacji. Pooperacyjne migotanie przedsionków wiąże się ze zwiększoną zachorowalnością i śmiertelnością oraz dłuższym i droższym pobytem w szpitalu
AF rejestrowano w ciągu 24 godzin pierwszego dnia po operacji i ostatniego dnia przed wypisem ze szpitala w każdej grupie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: zeinab helmy, professor, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • p.T.REC/012/003894

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj