Acu Tens par rapport au laser de bas niveau après une chirurgie à cœur ouvert
Acu Tens versus laser de bas niveau sur la stabilité autonome et hémodynamique après des chirurgies à cœur ouvert.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fonction autonome a atteint ses valeurs les plus basses 3 à 6 jours après le pontage de l'artère coronaire (PAC) et pourrait prendre jusqu'à 60 jours pour revenir aux valeurs pré-chirurgicales (Pedro et al., 2005).
Les modifications du pouls peuvent fournir une première indication qu'un patient développe une instabilité hémodynamique. Bien que de nombreux facteurs puissent influencer le pouls, notamment la fièvre, l'exercice, les médicaments et le statut des hormones thyroïdiennes, un pouls élevé est souvent le signe de niveaux élevés de catécholamines endogènes, de perte de sang ou de déshydratation (Jonathan, 2009.) Les patients hémodynamiquement instables n'ont pas suffisamment de pression dans le système circulatoire pour maintenir le sang circulant de manière fiable vers toutes les différentes parties du corps là où il doit être en même temps.
La stimulation du nerf vague (VNS) peut augmenter le VRC et réduire l'écoulement du nerf sympathique, ce qui est souhaitable dans des conditions caractérisées par une activité nerveuse sympathique accrue.
L'application d'Acu-TENS sur le point d'acupuncture PC6 a facilité un retour plus rapide de la fréquence cardiaque au repos aux niveaux préopératoires, maintenu la pression artérielle pendant la période postopératoire aiguë et amélioré un retour plus rapide du produit de pression de fréquence (RPP) chez les patients après une chirurgie cardiaque aiguë.
Un retour plus rapide de la FC au repos élevée aux niveaux préopératoires dans l'application Acu-TENS était peut-être dû à une stimulation vagale induite et/ou à une inhibition de l'activité neuronale sympathique via les points d'acupuncture PC6.
La thérapie au laser de bas niveau (LLLT) est une méthode non invasive et sûre pour rétablir l'équilibre du système nerveux parasympathique/sympathique.
cette étude montre les différences entre l'effet de l'Acu TENS et de la thérapie au laser de faible intensité sur l'instabilité autonome et hémodynamique après une chirurgie à cœur ouvert
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Kasr Ainy Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- 1 à 60 patients des deux sexes. 2- subir une chirurgie cardiaque par sternotomie médiane. 3- L'âge sera compris entre 45 et 65 ans. 4-Indice de masse corporelle de 25 à 29,9 kg/m25-
Critères d'exclusion :
- 1- Chirurgie thoracique antérieure. 2- Chirurgie cardiaque d'urgence ou urgente. 3- hypoxémie avec pression partielle d'oxygène dans le sang artériel <60 mmHg. 4- Insuffisance rénale avec créatinine sérique ≤ 1,8 mg/dl après chirurgie. 5- Autres conditions médicales telles que le diabète incontrôlé et l'hypertension. 6- Patients incapables de suivre les instructions verbales.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe LLLT
Le groupe LLLT est composé de (20) patients, qui recevront la stimulation du nerf vague via LLLT du premier jour postopératoire au septième jour, en plus du programme de physiothérapie de routine.
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Thérapie laser de bas niveau Appareil laser à sonde : (Laserklasse2M, EN60825-1, +A2:2002, W.L= 635-670nm, P
la physiothérapie traditionnelle comprend (rééducation cardiaque de phase I, exercices de respiration, drainage postural modifié, percussions et vibrations)
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Expérimental: Groupe de dizaines ACU
Le groupe Acu Tense est composé de (20) patients, qui recevront le point Acu Tens On (pc6) du premier jour postopératoire jusqu'au septième jour, en plus du programme de physiothérapie de routine.
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la physiothérapie traditionnelle comprend (rééducation cardiaque de phase I, exercices de respiration, drainage postural modifié, percussions et vibrations)
Appareil Acu-TENS (Digital TENS, EAF20, JERF20BD0604, ajouter le pays de fabrication) : il sera utilisé pour stimuler le nerf vague via le point d'acupuncture PC6.
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Comparateur actif: groupe témoin
Le groupe témoin est composé de (20) patients, qui recevront uniquement un programme de physiothérapie de routine (rééducation cardiaque de phase I, exercices de respiration, drainage postural modifié, percussions et vibrations)
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la physiothérapie traditionnelle comprend (rééducation cardiaque de phase I, exercices de respiration, drainage postural modifié, percussions et vibrations)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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variabilité du rythme cardiaque.
Délai: paramètres de variabilité de la fréquence cardiaque enregistrés pendant 24 heures le 1er jour postopératoire et le dernier jour avant la sortie de l'hôpital pour chaque groupe. avant la sortie de l'hôpital.
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SDANN Écart type des moyennes des intervalles RR dans tous les segments de 50 minutes d'un enregistrement de 24 heures.rMSSD
Racine carrée de la moyenne des carrés des différences entre intervalles RR adjacents
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paramètres de variabilité de la fréquence cardiaque enregistrés pendant 24 heures le 1er jour postopératoire et le dernier jour avant la sortie de l'hôpital pour chaque groupe. avant la sortie de l'hôpital.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fibrillation auriculaire
Délai: FA enregistrée dans les 24 heures le 1er jour postopératoire et le dernier jour avant la sortie de l'hôpital pour chaque groupe.
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La fibrillation auriculaire survient chez 10 à 65 % des patients après une chirurgie cardiaque, généralement le deuxième ou le troisième jour postopératoire.
La fibrillation auriculaire postopératoire est associée à une morbidité et une mortalité accrues et à un séjour hospitalier plus long et plus coûteux
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FA enregistrée dans les 24 heures le 1er jour postopératoire et le dernier jour avant la sortie de l'hôpital pour chaque groupe.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: zeinab helmy, professor, Cairo University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Syuu Y, Matsubara H, Hosogi S, Suga H. Pressor effect of electroacupuncture on hemorrhagic hypotension. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2003 Dec;285(6):R1446-52. doi: 10.1152/ajpregu.00243.2003. Epub 2003 Jul 31.
- Chandler HK, Kirsch R. Management of the Low Cardiac Output Syndrome Following Surgery for Congenital Heart Disease. Curr Cardiol Rev. 2016;12(2):107-11. doi: 10.2174/1573403x12666151119164647.
- Demirel S, Akkaya V, Oflaz H, Tukek T, Erk O. Heart rate variability after coronary artery bypass graft surgery: a prospective 3-year follow-up study. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2002 Jul;7(3):247-50. doi: 10.1111/j.1542-474x.2002.tb00171.x.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- p.T.REC/012/003894
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