Acu Tens Versus Low Level Laser avosydänleikkausten jälkeen
Acu Tens Versus Low Level Laser autonomiseen ja hemodynaamiseen vakauteen avosydänleikkausten jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Autonominen toiminta saavutti alhaisimmat arvot 3–6 päivää sepelvaltimosiirron (CABG) jälkeen, ja voi kestää jopa 60 päivää palautua leikkausta edeltäviin arvoihin (pedro et al., 2005).
Pulssin muutokset voivat olla ensimmäinen merkki siitä, että potilaalla on kehittymässä hemodynaamista epävakautta. Vaikka monet tekijät voivat vaikuttaa pulssiin, mukaan lukien kuume, liikunta, lääkkeet ja kilpirauhashormonien tila, korkea pulssi on usein merkki korkeasta endogeenisten katekoliamiinien tasosta, verenhukasta tai kuivumisesta (Jonathan, 2009). Hemodynaamisesti epävakailla potilailla ei ole tarpeeksi painetta verenkiertoelimistössä, jotta veri pysyisi luotettavasti kaikkiin kehon eri osiin, joissa sen on oltava samaan aikaan.
Vagus-hermostimulaatio (VNS) voi lisätä HRV:tä ja vähentää sympaattisen hermon ulosvirtausta, mikä on toivottavaa olosuhteissa, joille on ominaista lisääntynyt sympaattinen hermotoiminta.
Acu-TENS:n käyttö akupisteen PC6:n päälle helpotti lepotilan sykkeen nopeampaa palautumista leikkausta edeltävälle tasolle, ylläpitää verenpainetta akuutin postoperatiivisen ajanjakson aikana ja paransi nopeuspainetuotteen (RPP) nopeampaa palautumista potilailla akuutin sydänleikkauksen jälkeen.
Nopeampi lepo-HR:n palautuminen leikkausta edeltävälle tasolle Acu-TENS-sovelluksessa johtui mahdollisesti indusoidusta vagaalistimulaatiosta ja/tai sympaattisen hermoston toiminnan estymisestä akupisteiden PC6 kautta.
Matalatason laserhoito (LLLT) on ei-invasiivinen ja turvallinen menetelmä parasympaattisen/sympaattisen hermoston tasapainon palauttamiseksi.
Tämä tutkimus osoittaa erot Acu TENSin ja matalan tason laserhoidon vaikutuksen välillä autonomiseen ja hemodynaamiseen epävakauteen avosydänleikkauksen jälkeen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Kasr Ainy Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 1-60 potilasta molemmista sukupuolista. 2- käy läpi sydänleikkauksen mediaanisternotomialla. 3- ikä vaihtelee 45-65 vuoden välillä. 4 - painoindeksi 25 - 29,9 kg/m25-
Poissulkemiskriteerit:
- 1 - Edellinen rintakehäleikkaus. 2 - Kiireellinen tai kiireellinen sydänleikkaus. 3- hypoksemia, jossa hapen osapaine valtimoveressä <60 mmHg. 4- Munuaisten vajaatoiminta seerumin kreatiniiniarvon ollessa ≤1,8 mg/dl leikkauksen jälkeen. 5- Muut sairaudet, kuten hallitsematon diabetes ja verenpainetauti. 6- Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan suullisia ohjeita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LLLT ryhmä
LLLT-ryhmä koostuu (20) potilaasta, jotka saavat rutiininomaisen fysioterapia-ohjelman lisäksi vagushermostimulaatiota LLLT:n kautta ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä seitsemänteen päivään.
|
matalatasoinen laserhoito Koetin laserlaite: (Laserklasse2M, EN60825-1, +A2:2002, W.L= 635-670nm, P
perinteistä fysioterapiaa ovat (vaiheen I sydämen kuntoutus, hengitysharjoitukset, muunneltu asennon drenaatio, lyömäsoittimet ja tärinä)
|
|
Kokeellinen: ACU tens ryhmä
Akuutti jännittynyt ryhmä koostuu (20) potilaasta, jotka saavat akuutti tens on (pc6) -pisteen ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä seitsemänteen päivään rutiininomaisen fysioterapiaohjelman lisäksi.
|
perinteistä fysioterapiaa ovat (vaiheen I sydämen kuntoutus, hengitysharjoitukset, muunneltu asennon drenaatio, lyömäsoittimet ja tärinä)
Acu-TENS-laite (Digitaalinen TENS, EAF20, JERF20BD0604, lisää valmistusmaa): Sitä käytetään emättimen hermon stimuloimiseen akupisteen PC6 kautta.
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä koostuu (20) potilaasta, jotka saavat vain rutiininomaista fysioterapiaohjelmaa (vaiheen I sydämen kuntoutus, hengitysharjoitukset, modifioitu asentodrenaatio, lyömäsoittimet ja tärinä)
|
perinteistä fysioterapiaa ovat (vaiheen I sydämen kuntoutus, hengitysharjoitukset, muunneltu asennon drenaatio, lyömäsoittimet ja tärinä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sykevaihtelu.
Aikaikkuna: sykevaihteluparametrit, jotka kirjattiin 24 tunnin ajalta 1. päivänä leikkauksen jälkeen ja viimeisenä päivänä ennen sairaalasta kotiutumista kussakin ryhmässä. ennen sairaalasta kotiutumista.
|
SDANN RR-välien keskiarvojen keskihajonta 24 tunnin tallennuksen kaikissa 50 minuutin osissa.rMSSD
Vierekkäisten RR-välien välisten erojen neliöiden keskiarvon neliöjuuri
|
sykevaihteluparametrit, jotka kirjattiin 24 tunnin ajalta 1. päivänä leikkauksen jälkeen ja viimeisenä päivänä ennen sairaalasta kotiutumista kussakin ryhmässä. ennen sairaalasta kotiutumista.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eteisvärinä
Aikaikkuna: AF kirjattiin 24 tunnin aikana 1. päivänä leikkauksen jälkeen ja viimeisenä päivänä ennen sairaalasta kotiutumista kussakin ryhmässä.
|
Eteisvärinää esiintyy 10–65 %:lla potilaista sydänleikkauksen jälkeen, yleensä toisena tai kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä.
Leikkauksen jälkeinen eteisvärinä liittyy lisääntyneeseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen sekä pidempään ja kalliimpaan sairaalahoitoon
|
AF kirjattiin 24 tunnin aikana 1. päivänä leikkauksen jälkeen ja viimeisenä päivänä ennen sairaalasta kotiutumista kussakin ryhmässä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: zeinab helmy, professor, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Syuu Y, Matsubara H, Hosogi S, Suga H. Pressor effect of electroacupuncture on hemorrhagic hypotension. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2003 Dec;285(6):R1446-52. doi: 10.1152/ajpregu.00243.2003. Epub 2003 Jul 31.
- Chandler HK, Kirsch R. Management of the Low Cardiac Output Syndrome Following Surgery for Congenital Heart Disease. Curr Cardiol Rev. 2016;12(2):107-11. doi: 10.2174/1573403x12666151119164647.
- Demirel S, Akkaya V, Oflaz H, Tukek T, Erk O. Heart rate variability after coronary artery bypass graft surgery: a prospective 3-year follow-up study. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2002 Jul;7(3):247-50. doi: 10.1111/j.1542-474x.2002.tb00171.x.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- p.T.REC/012/003894
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .