Acu Tens versus laagniveaulaser na openhartoperaties
Acu Tens versus Low Level Laser op autonome en hemodynamische stabiliteit na openhartoperaties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De autonome functie bereikte de laagste waarden 3-6 dagen na coronaire arterie door pass-graft (CABG) en het kon tot 60 dagen duren voordat deze terugkeerde naar de waarden van vóór de operatie (pedro et al., 2005).
Veranderingen in de polsslag kunnen een eerste indicatie zijn dat een patiënt hemodynamische instabiliteit ontwikkelt. Hoewel veel factoren de hartslag kunnen beïnvloeden, waaronder koorts, lichaamsbeweging, medicijnen en de status van het schildklierhormoon, is een hoge hartslag vaak een teken van hoge niveaus van endogene catecholamines, bloedverlies of uitdroging (Jonathan, 2009). Hemodynamisch onstabiele patiënten hebben niet genoeg druk in de bloedsomloop om het bloed betrouwbaar naar alle verschillende delen van het lichaam te laten stromen waar het tegelijkertijd moet zijn.
Vaguszenuwstimulatie (VNS) kan de HRV verhogen en de uitstroom van sympathische zenuwen verminderen, wat wenselijk is in omstandigheden die worden gekenmerkt door verhoogde sympathische zenuwactiviteit.
Toepassing van Acu-TENS over acu-punt PC6 zorgde voor een snellere terugkeer van de hartslag in rust naar preoperatieve niveaus, handhaafde de bloeddruk tijdens de acute postoperatieve periode en verbeterde een snellere terugkeer van het frequentiedrukproduct (RPP) bij patiënten na een acute hartchirurgie.
Een snellere terugkeer van de verhoogde hartslag in rust naar preoperatieve niveaus bij Acu-TENS-toepassing was mogelijk te wijten aan geïnduceerde vagale stimulatie en/of remming van sympathische neurale activiteit via de acupunten PC6.
Low-level lasertherapie (LLLT) is een niet-invasieve en veilige methode om de balans tussen het parasympathische en het sympathische zenuwstelsel te herstellen.
deze studie laat de verschillen zien tussen het effect van Acu TENS en lasertherapie op laag niveau op autonome en hemodynamische instabiliteit na een openhartoperatie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Kasr Ainy Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1-60 patiënten van beide geslachten. 2- een hartoperatie ondergaan via een mediane sternotomie. 3-leeftijd zal variëren van 45-65 jaar oud. 4-Body mass index van 25 tot 29,9 kg/m25-
Uitsluitingscriteria:
- 1- Eerdere thoraxchirurgie. 2- Nood- of dringende hartchirurgie. 3- hypoxemie met partiële zuurstofdruk in arterieel bloed <60 mmHg. 4- Nierinsufficiëntie met serumcreatinine ≤1,8 mg/dl na de operatie. 5- Andere medische aandoeningen zoals ongecontroleerde diabetes en hypertensie. 6- Patiënten die mondelinge instructies niet kunnen volgen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: LLLT-groep
De LLLT-groep bestaat uit (20) patiënten, die de nervus vagus-stimulatie via LLLT zullen ontvangen vanaf de eerste dag postoperatief tot de zevende dag, naast het routinematige fysiotherapieprogramma.
|
lasertherapie op laag niveau Probe-laserapparaat: (Laserklasse2M, EN60825-1, +A2:2002, W.L= 635-670nm, P
traditionele fysiotherapie omvat (fase I hartrevalidatie, ademhalingsoefeningen, aangepaste houdingsdrainage, percussie en vibratie)
|
|
Experimenteel: ACU tientallen groep
De acu tense-groep bestaat uit (20) patiënten, die de acu tens op (pc6) punt zullen ontvangen vanaf de eerste dag postoperatief tot de zevende dag, naast het routinematige fysiotherapieprogramma.
|
traditionele fysiotherapie omvat (fase I hartrevalidatie, ademhalingsoefeningen, aangepaste houdingsdrainage, percussie en vibratie)
Acu-TENS-apparaat (Digital TENS, EAF20, JERF20BD0604, voeg productieland toe): Het zal worden gebruikt om de nervus vagus te stimuleren via het acupunt PC6.
|
|
Actieve vergelijker: controle groep
De controlegroep bestaat uit (20) patiënten, die alleen een routinematig fysiotherapieprogramma zullen krijgen (fase I hartrevalidatie, ademhalingsoefeningen, aangepaste houdingsdrainage, percussie en vibratie).
|
traditionele fysiotherapie omvat (fase I hartrevalidatie, ademhalingsoefeningen, aangepaste houdingsdrainage, percussie en vibratie)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hartslagvariatie.
Tijdsspanne: hartslagvariabiliteitsparameters geregistreerd gedurende 24 uur op de eerste dag na de operatie en op de laatste dag vóór ontslag uit het ziekenhuis voor elke groep. vóór ontslag uit het ziekenhuis.
|
SDANN Standaardafwijking van de gemiddelden van RR-intervallen in alle segmenten van 50 minuten van een 24-uurs opname.rMSSD
Vierkantswortel van het gemiddelde van de kwadraten van de verschillen tussen aangrenzende RR-intervallen
|
hartslagvariabiliteitsparameters geregistreerd gedurende 24 uur op de eerste dag na de operatie en op de laatste dag vóór ontslag uit het ziekenhuis voor elke groep. vóór ontslag uit het ziekenhuis.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Atriale fibrillatie
Tijdsspanne: AF geregistreerd binnen 24 uur op de eerste dag na de operatie en op de laatste dag vóór ontslag uit het ziekenhuis voor elke groep.
|
Boezemfibrilleren treedt op bij 10% tot 65% van de patiënten na een hartoperatie, meestal op de tweede of derde postoperatieve dag.
Postoperatief atriumfibrilleren wordt in verband gebracht met een verhoogde morbiditeit en mortaliteit en een langer en duurder ziekenhuisverblijf
|
AF geregistreerd binnen 24 uur op de eerste dag na de operatie en op de laatste dag vóór ontslag uit het ziekenhuis voor elke groep.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: zeinab helmy, professor, Cairo University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Syuu Y, Matsubara H, Hosogi S, Suga H. Pressor effect of electroacupuncture on hemorrhagic hypotension. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2003 Dec;285(6):R1446-52. doi: 10.1152/ajpregu.00243.2003. Epub 2003 Jul 31.
- Chandler HK, Kirsch R. Management of the Low Cardiac Output Syndrome Following Surgery for Congenital Heart Disease. Curr Cardiol Rev. 2016;12(2):107-11. doi: 10.2174/1573403x12666151119164647.
- Demirel S, Akkaya V, Oflaz H, Tukek T, Erk O. Heart rate variability after coronary artery bypass graft surgery: a prospective 3-year follow-up study. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2002 Jul;7(3):247-50. doi: 10.1111/j.1542-474x.2002.tb00171.x.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- p.T.REC/012/003894
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .