Acu Tens versus Low-Level-Laser nach Operationen am offenen Herzen
Acu Tens versus Low-Level-Laser zur autonomen und häamodynamischen Stabilität nach Operationen am offenen Herzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die autonome Funktion erreichte 3–6 Tage nach der Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG) ihren niedrigsten Wert und es kann bis zu 60 Tage dauern, bis sie wieder die Werte vor der Operation erreicht (pedro et al., 2005).
Veränderungen des Pulses können ein erster Hinweis darauf sein, dass ein Patient eine hämodynamische Instabilität entwickelt. Während viele Faktoren die Pulsfrequenz beeinflussen können, darunter Fieber, Bewegung, Medikamente und Schilddrüsenhormonstatus, ist eine hohe Pulsfrequenz oft ein Zeichen für einen hohen endogenen Katecholaminspiegel, Blutverlust oder Dehydrierung (Jonathan, 2009). Bei hämodynamisch instabilen Patienten herrscht im Kreislaufsystem nicht genügend Druck, um den Blutfluss zuverlässig zu allen Körperteilen zu gewährleisten, wo er gleichzeitig sein muss.
Vagusnervstimulation (VNS) kann die HRV erhöhen und den Abfluss sympathischer Nerven verringern, was bei Erkrankungen wünschenswert ist, die durch eine erhöhte Aktivität sympathischer Nerven gekennzeichnet sind.
Die Anwendung von Acu-TENS über dem Akupunkturpunkt PC6 ermöglichte eine schnellere Rückkehr der Ruhe-HF auf das präoperative Niveau, hielt den Blutdruck während der akuten postoperativen Phase aufrecht und förderte eine schnellere Rückkehr des Frequenzdruckprodukts (RPP) bei Patienten nach einer akuten Herzoperation.
Die schnellere Rückkehr der erhöhten Ruhe-HF auf das präoperative Niveau bei der Acu-TENS-Anwendung war möglicherweise auf eine induzierte Vagusstimulation und/oder eine Hemmung der sympathischen Nervenaktivität durch die Akupunkturpunkte PC6 zurückzuführen.
Die Low-Level-Lasertherapie (LLLT) ist eine nicht-invasive und sichere Methode zur Wiederherstellung des Gleichgewichts zwischen Parasympathikus und Sympathikus.
Diese Studie zeigt die Unterschiede zwischen der Wirkung von Acu TENS und Low-Level-Lasertherapie auf die autonome und hämodynamische Instabilität nach einer Operation am offenen Herzen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Kasr Ainy Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1–60 Patienten beiderlei Geschlechts. 2- sich einer Herzoperation durch eine mediane Sternotomie unterziehen. 3- Das Alter liegt zwischen 45 und 65 Jahren. 4-Body-Mass-Index von 25 bis 29,9 kg/m25-
Ausschlusskriterien:
- 1- Frühere Thoraxoperationen. 2- Notfall- oder dringende Herzoperation. 3- Hypoxämie mit Sauerstoffpartialdruck im arteriellen Blut <60 mmHg. 4- Niereninsuffizienz mit Serumkreatinin ≤ 1,8 mg/dl nach der Operation. 5- Andere Erkrankungen wie unkontrollierter Diabetes und Bluthochdruck. 6- Patienten, die verbalen Anweisungen nicht folgen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: LLLT-Gruppe
Die LLLT-Gruppe besteht aus (20) Patienten, die zusätzlich zum routinemäßigen Physiotherapieprogramm vom ersten Tag nach der Operation bis zum siebten Tag die Vagusnervstimulation durch LLLT erhalten
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Low-Level-Lasertherapie Sondenlasergerät: (Laserklasse2M, EN60825-1, +A2:2002, W.L= 635-670nm, P
Zur traditionellen Physiotherapie gehören (Herzrehabilitation der Phase I, Atemübungen, modifizierte Haltungsdrainage, Perkussion und Vibration).
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Experimental: ACU-Zehner-Gruppe
Die Acu-Tense-Gruppe besteht aus (20) Patienten, die vom ersten Tag nach der Operation bis zum siebten Tag zusätzlich zum routinemäßigen Physiotherapieprogramm den Acu-Tens-on-(pc6)-Punkt erhalten
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Zur traditionellen Physiotherapie gehören (Herzrehabilitation der Phase I, Atemübungen, modifizierte Haltungsdrainage, Perkussion und Vibration).
Acu-TENS-Gerät (Digital TENS, EAF20, JERF20BD0604, Herstellungsland hinzufügen): Es wird zur Stimulation des Vagusnervs über den Akupunkturpunkt PC6 verwendet.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe besteht aus (20) Patienten, die nur ein routinemäßiges Physiotherapieprogramm erhalten (Herzrehabilitation der Phase I, Atemübungen, modifizierte Haltungsdrainage, Perkussion und Vibration).
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Zur traditionellen Physiotherapie gehören (Herzrehabilitation der Phase I, Atemübungen, modifizierte Haltungsdrainage, Perkussion und Vibration).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Herzfrequenzvariabilität.
Zeitfenster: Herzfrequenzvariabilitätsparameter, die für jede Gruppe 24 Stunden lang am ersten Tag nach der Operation und am letzten Tag vor der Entlassung aus dem Krankenhaus aufgezeichnet wurden. vor der Entlassung aus dem Krankenhaus.
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SDANN Standardabweichung der Mittelwerte der RR-Intervalle in allen 50-Minuten-Segmenten einer 24-Stunden-Aufzeichnung.rMSSD
Quadratwurzel des Mittelwerts der Quadrate der Differenzen zwischen benachbarten RR-Intervallen
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Herzfrequenzvariabilitätsparameter, die für jede Gruppe 24 Stunden lang am ersten Tag nach der Operation und am letzten Tag vor der Entlassung aus dem Krankenhaus aufgezeichnet wurden. vor der Entlassung aus dem Krankenhaus.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorhofflimmern
Zeitfenster: Das Vorhofflimmern wurde für jede Gruppe innerhalb von 24 Stunden am ersten Tag nach der Operation und am letzten Tag vor der Entlassung aus dem Krankenhaus aufgezeichnet.
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Vorhofflimmern tritt bei 10 bis 65 % der Patienten nach einer Herzoperation auf, meist am zweiten oder dritten postoperativen Tag.
Postoperatives Vorhofflimmern ist mit einer erhöhten Morbidität und Mortalität sowie einem längeren und teureren Krankenhausaufenthalt verbunden
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Das Vorhofflimmern wurde für jede Gruppe innerhalb von 24 Stunden am ersten Tag nach der Operation und am letzten Tag vor der Entlassung aus dem Krankenhaus aufgezeichnet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: zeinab helmy, professor, Cairo University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Syuu Y, Matsubara H, Hosogi S, Suga H. Pressor effect of electroacupuncture on hemorrhagic hypotension. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2003 Dec;285(6):R1446-52. doi: 10.1152/ajpregu.00243.2003. Epub 2003 Jul 31.
- Chandler HK, Kirsch R. Management of the Low Cardiac Output Syndrome Following Surgery for Congenital Heart Disease. Curr Cardiol Rev. 2016;12(2):107-11. doi: 10.2174/1573403x12666151119164647.
- Demirel S, Akkaya V, Oflaz H, Tukek T, Erk O. Heart rate variability after coronary artery bypass graft surgery: a prospective 3-year follow-up study. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2002 Jul;7(3):247-50. doi: 10.1111/j.1542-474x.2002.tb00171.x.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- p.T.REC/012/003894
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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