Acu Tens versus laser de baixo nível após cirurgias cardíacas abertas
Acu Tens versus laser de baixo nível na estabilidade autonômica e hemodinâmica após cirurgias cardíacas abertas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A função autonômica atingiu valores mais baixos 3-6 dias após a revascularização do miocárdio (CRM) e pode levar até 60 dias para retornar aos valores pré-operatórios (pedro et al., 2005).
Alterações no pulso podem fornecer uma primeira indicação de que um paciente está desenvolvendo instabilidade hemodinâmica. Embora muitos fatores possam influenciar a pulsação, incluindo febre, exercícios, medicamentos e status hormonal da tireoide, uma pulsação elevada costuma ser um sinal de níveis elevados de catecolaminas endógenas, perda de sangue ou desidratação (Jonathan, 2009). Pacientes hemodinamicamente instáveis não têm pressão suficiente no sistema circulatório para manter o sangue fluindo de forma confiável para todas as diversas partes do corpo onde precisa estar ao mesmo tempo.
A estimulação do nervo vago (ENV) pode aumentar a VFC e reduzir o fluxo do nervo simpático, o que é desejável em condições caracterizadas por aumento da atividade nervosa simpática.
A aplicação de Acu-TENS sobre o ponto de acupuntura PC6 facilitou um retorno mais rápido da FC de repouso aos níveis pré-operatórios, manteve a PA durante o período pós-operatório agudo e melhorou um retorno mais rápido do produto de frequência e pressão (RPP), em pacientes após cirurgia cardíaca aguda.
O retorno mais rápido da FC de repouso elevada aos níveis pré-operatórios na aplicação de Acu-TENS foi possivelmente devido à estimulação vagal induzida e/ou inibição da atividade neural simpática através dos pontos de acupuntura PC6.
A terapia com laser de baixa intensidade (LLLT) é um método não invasivo e seguro para recuperar o equilíbrio do sistema nervoso parassimpático/simpático.
este estudo mostra as diferenças entre o efeito do Acu TENS e da terapia com laser de baixa potência na instabilidade autonômica e hemodinâmica após cirurgia cardíaca aberta
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Kasr Ainy Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1- 60 pacientes de ambos os sexos. 2- submeter-se a cirurgia cardíaca através de esternotomia mediana. 3- a idade varia de 45 a 65 anos. 4-Índice de massa corporal de 25 a 29,9 kg/m25-
Critérios de exclusão:
- 1- Cirurgia torácica prévia. 2- Cirurgia cardíaca de emergência ou urgência. 3- hipoxemia com pressão parcial de oxigênio no sangue arterial <60 mmHg. 4- Insuficiência renal com creatinina sérica ≤1,8 mg/dl após cirurgia. 5- Outras condições médicas, como diabetes não controlada e hipertensão. 6- Pacientes que não conseguem seguir instruções verbais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo LLLT
O grupo LLLT é composto por (20) pacientes, que receberão estimulação do nervo vago por meio de LLLT desde o primeiro dia de pós-operatório até o sétimo dia, além do programa de fisioterapia de rotina
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Terapia a laser de baixo nível Dispositivo de laser de sonda: (Laserklasse2M, EN60825-1, +A2:2002, W.L= 635-670nm, P
a fisioterapia tradicional inclui (reabilitação cardíaca fase I, exercícios respiratórios, drenagem postural modificada, percussão e vibração)
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Experimental: Grupo de dezenas ACU
O grupo acu tenso é composto por (20) pacientes, que receberão o ponto acu tens on (pc6) do primeiro dia de pós-operatório até o sétimo dia, além do programa de fisioterapia de rotina
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a fisioterapia tradicional inclui (reabilitação cardíaca fase I, exercícios respiratórios, drenagem postural modificada, percussão e vibração)
Dispositivo Acu-TENS (Digital TENS, EAF20, JERF20BD0604, adicionar país de fabricação): Será utilizado para estimular o nervo vago através do acuponto PC6.
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Comparador Ativo: grupo de controle
O grupo controle é composto por (20) pacientes, que receberão apenas programa de fisioterapia de rotina (reabilitação cardíaca fase I, exercícios respiratórios, drenagem postural modificada, percussão e vibração)
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a fisioterapia tradicional inclui (reabilitação cardíaca fase I, exercícios respiratórios, drenagem postural modificada, percussão e vibração)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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variabilidade da frequência cardíaca.
Prazo: parâmetros de variabilidade da frequência cardíaca registrados durante 24 horas no primeiro dia de pós-operatório e no último dia antes da alta hospitalar para cada grupo. antes da alta hospitalar.
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SDANN Desvio padrão das médias dos intervalos RR em todos os segmentos de 50 minutos de uma gravação de 24 horas.rMSSD
Raiz quadrada da média dos quadrados das diferenças entre intervalos RR adjacentes
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parâmetros de variabilidade da frequência cardíaca registrados durante 24 horas no primeiro dia de pós-operatório e no último dia antes da alta hospitalar para cada grupo. antes da alta hospitalar.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fibrilação atrial
Prazo: FA registrada em 24 horas no 1º dia de pós-operatório e no último dia antes da alta hospitalar para cada grupo.
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A fibrilação atrial ocorre em 10% a 65% dos pacientes após cirurgia cardíaca, geralmente no segundo ou terceiro dia de pós-operatório.
A fibrilação atrial pós-operatória está associada ao aumento da morbidade e mortalidade e à internação hospitalar mais longa e mais cara
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FA registrada em 24 horas no 1º dia de pós-operatório e no último dia antes da alta hospitalar para cada grupo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: zeinab helmy, professor, Cairo University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Syuu Y, Matsubara H, Hosogi S, Suga H. Pressor effect of electroacupuncture on hemorrhagic hypotension. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2003 Dec;285(6):R1446-52. doi: 10.1152/ajpregu.00243.2003. Epub 2003 Jul 31.
- Chandler HK, Kirsch R. Management of the Low Cardiac Output Syndrome Following Surgery for Congenital Heart Disease. Curr Cardiol Rev. 2016;12(2):107-11. doi: 10.2174/1573403x12666151119164647.
- Demirel S, Akkaya V, Oflaz H, Tukek T, Erk O. Heart rate variability after coronary artery bypass graft surgery: a prospective 3-year follow-up study. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2002 Jul;7(3):247-50. doi: 10.1111/j.1542-474x.2002.tb00171.x.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- p.T.REC/012/003894
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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