Acu Tens Versus Low Level Laser etter åpne hjerteoperasjoner
Acu Tens Versus Low Level Laser på autonom og hemodynamisk stabilitet etter åpne hjerteoperasjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Autonom funksjon nådde laveste verdier 3-6 dager etter koronararterie-by-pass graft (CABG) og kunne ta opptil 60 dager å gå tilbake til før-kirurgiske verdier (pedro et al., 2005).
Endringer i puls kan gi en første indikasjon på at en pasient utvikler hemodynamisk ustabilitet. Mens mange faktorer kan påvirke pulsfrekvensen, inkludert feber, trening, medisiner og skjoldbruskhormonstatus, er høy puls ofte et tegn på høye nivåer av endogene katekolaminer, blodtap eller dehydrering (Jonathan, 2009.) Hemodynamisk ustabile pasienter har ikke nok trykk i sirkulasjonssystemet til å holde blodet flytende til alle de ulike delene av kroppen der det skal være samtidig.
Vagusnervestimulering (VNS) kan øke HRV og redusere utstrømning av sympatisk nerve, noe som er ønskelig under tilstander preget av økt sympatisk nerveaktivitet.
Påføring av Acu-TENS over acu-point PC6 muliggjorde en raskere retur av hvilende HR til preoperative nivåer, opprettholdt BP i den akutte postoperative perioden og forbedret en raskere retur av ratetrykkprodukt (RPP), hos pasienter etter akutt hjertekirurgi.
Raskere retur av den økte hvilepulsen til preoperative nivåer i Acu-TENS-applikasjonen skyldtes muligens indusert vagal stimulering og/eller hemming av sympatisk nevral aktivitet gjennom akupunktene PC6.
Laserterapi på lavt nivå (LLLT) er en ikke-invasiv og sikker metode for å gjenopprette parasympatisk/sympatisk nervesystembalanse.
denne studien viser forskjellene mellom effekten av Acu TENS og lavnivå laserterapi på autonom og hemodynamisk ustabilitet etter åpen hjertekirurgi
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Kasr Ainy Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1-60 pasienter fra begge kjønn. 2- gjennomgå hjertekirurgi gjennom en median sternotomi. 3-alder vil variere fra 45-65 år. 4-Kroppsmasseindeks fra 25 til 29,9 kg/m25-
Ekskluderingskriterier:
- 1- Tidligere thoraxkirurgi. 2- Nød eller akutt hjertekirurgi. 3- hypoksemi med partialtrykk av oksygen i arterielt blod <60 mmHg. 4- Nyreinsuffisiens med serumkreatinin ≤1,8 mg/dl etter operasjon. 5- Andre medisinske tilstander som ukontrollert diabetes og hypertensjon. 6- Pasienter som ikke er i stand til å følge verbale instruksjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: LLLT gruppe
LLLT-gruppen består av (20) pasienter, som vil motta vagusnervestimulering gjennom LLLT fra første dag postoperativ til syvende dag, i tillegg til rutinemessig fysioterapiprogram
|
lavnivå laserterapi Probelaserenhet: (Laserklasse2M, EN60825-1, +A2:2002, W.L= 635-670nm, P
tradisjonell fysioterapi inkluderer (fase I hjerterehabilitering, pusteøvelser, modifisert postural drenering, perkusjon og vibrasjon)
|
|
Eksperimentell: ACU tiere gruppe
Akuttensgruppen består av (20) pasienter, som vil motta akutenene på (pc6) punkt fra første dag postoperativt til syvende dag, i tillegg til rutinemessig fysioterapiprogram
|
tradisjonell fysioterapi inkluderer (fase I hjerterehabilitering, pusteøvelser, modifisert postural drenering, perkusjon og vibrasjon)
Acu-TENS-enhet (Digital TENS, EAF20, JERF20BD0604, legg til produksjonsland): Den vil bli brukt til å stimulere vagusnerven gjennom akupunkts-PC6.
|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Kontrollgruppen består av (20) pasienter, som kun vil motta rutinemessig fysioterapiprogram (fase I hjerterehabilitering, pusteøvelser, modifisert postural drenasje, perkusjon og vibrasjon)
|
tradisjonell fysioterapi inkluderer (fase I hjerterehabilitering, pusteøvelser, modifisert postural drenering, perkusjon og vibrasjon)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hjertefrekvensvariasjon.
Tidsramme: hjertefrekvensvariabilitetsparametere registrert i 24 timer 1. dag etter operasjon og siste dag før utskrivning fra sykehus for hver gruppe. før utskrivning fra sykehus.
|
SDANN Standardavvik for gjennomsnittene av RR-intervaller i alle 50-minutters segmenter av et 24-timers opptak.rMSSD
Kvadratroten av gjennomsnittet av kvadratene av forskjeller mellom tilstøtende RR-intervaller
|
hjertefrekvensvariabilitetsparametere registrert i 24 timer 1. dag etter operasjon og siste dag før utskrivning fra sykehus for hver gruppe. før utskrivning fra sykehus.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atrieflimmer
Tidsramme: AF registrert i 24 timer 1. dag etter operasjon og siste dag før utskrivning fra sykehus for hver gruppe.
|
Atrieflimmer forekommer hos 10 % til 65 % av pasientene etter hjertekirurgi, vanligvis på den andre eller tredje postoperative dagen.
Postoperativ atrieflimmer er assosiert med økt sykelighet og dødelighet og lengre og dyrere sykehusopphold
|
AF registrert i 24 timer 1. dag etter operasjon og siste dag før utskrivning fra sykehus for hver gruppe.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: zeinab helmy, professor, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Syuu Y, Matsubara H, Hosogi S, Suga H. Pressor effect of electroacupuncture on hemorrhagic hypotension. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2003 Dec;285(6):R1446-52. doi: 10.1152/ajpregu.00243.2003. Epub 2003 Jul 31.
- Chandler HK, Kirsch R. Management of the Low Cardiac Output Syndrome Following Surgery for Congenital Heart Disease. Curr Cardiol Rev. 2016;12(2):107-11. doi: 10.2174/1573403x12666151119164647.
- Demirel S, Akkaya V, Oflaz H, Tukek T, Erk O. Heart rate variability after coronary artery bypass graft surgery: a prospective 3-year follow-up study. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2002 Jul;7(3):247-50. doi: 10.1111/j.1542-474x.2002.tb00171.x.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- p.T.REC/012/003894
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .