Acu Tens contro laser a basso livello dopo interventi chirurgici a cuore aperto
Acu Tens rispetto al laser a basso livello sulla stabilità autonomica ed emodinamica dopo interventi chirurgici a cuore aperto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La funzione autonomica ha raggiunto i valori più bassi 3-6 giorni dopo il by pass dell'arteria coronaria (CABG) e potrebbe richiedere fino a 60 giorni per tornare ai valori pre-operatori (pedro et al., 2005).
Le alterazioni del polso possono fornire una prima indicazione che un paziente sta sviluppando un'instabilità emodinamica. Sebbene molti fattori possano influenzare la frequenza cardiaca, tra cui febbre, esercizio fisico, farmaci e stato degli ormoni tiroidei, una frequenza cardiaca elevata è spesso un segno di alti livelli di catecolamine endogene, perdita di sangue o disidratazione (Jonathan ,2009). I pazienti emodinamicamente instabili non hanno abbastanza pressione nel sistema circolatorio per mantenere il sangue che scorre in modo affidabile verso tutte le varie parti del corpo dove deve essere contemporaneamente.
La stimolazione del nervo vago (VNS) può aumentare l’HRV e ridurre il deflusso del nervo simpatico, il che è auspicabile in condizioni caratterizzate da una maggiore attività del nervo simpatico.
L'applicazione di Acu-TENS sul punto PC6 ha facilitato un ritorno più rapido della FC a riposo ai livelli preoperatori, ha mantenuto la pressione arteriosa durante il periodo postoperatorio acuto e ha favorito un ritorno più rapido del prodotto della pressione frequenziale (RPP) nei pazienti dopo un intervento di chirurgia cardiaca acuta.
Il ritorno più rapido dell'elevata FC a riposo ai livelli preoperatori nell'applicazione Acu-TENS è stato probabilmente dovuto alla stimolazione vagale indotta e/o all'inibizione dell'attività neurale simpatica attraverso i punti acu PC6.
La terapia laser a basso livello (LLLT) è un metodo non invasivo e sicuro per ripristinare l'equilibrio del sistema nervoso parasimpatico/simpatico.
questo studio mostra le differenze tra l'effetto di Acu TENS e la terapia laser a basso livello sull'instabilità autonomica ed emodinamica dopo un intervento chirurgico a cuore aperto
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Kasr Ainy Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1-60 pazienti di entrambi i sessi. 2- sottoporsi ad intervento cardiochirurgico mediante sternotomia mediana. 3- l'età sarà compresa tra 45 e 65 anni. 4-Indice di massa corporea da 25 a 29,9 kg/m25-
Criteri di esclusione:
- 1- Precedente intervento chirurgico toracico. 2- Chirurgia cardiaca d'urgenza o urgente. 3- ipossiemia con pressione parziale di ossigeno nel sangue arterioso <60 mmHg. 4- Insufficienza renale con creatinina sierica ≤1,8 mg/dl dopo l'intervento chirurgico. 5- Altre condizioni mediche come diabete non controllato e ipertensione. 6- Pazienti che non sono in grado di seguire le istruzioni verbali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo LLLT
Il gruppo LLLT è composto da (20) pazienti, che riceveranno la stimolazione del nervo vago tramite LLLT dal primo giorno postoperatorio fino al settimo giorno, oltre al programma di fisioterapia di routine
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terapia laser a basso livello Dispositivo laser sonda: (Laserklasse2M, EN60825-1, +A2:2002, W.L= 635-670nm, P
la terapia fisica tradizionale comprende (riabilitazione cardiaca di fase I, esercizi di respirazione, drenaggio posturale modificato, percussioni e vibrazioni)
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Sperimentale: Gruppo decine ACU
Il gruppo acu tens è composto da (20) pazienti, che riceveranno il punto acu tens on (pc6) dal primo giorno postoperatorio fino al settimo giorno, oltre al programma di fisioterapia di routine
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la terapia fisica tradizionale comprende (riabilitazione cardiaca di fase I, esercizi di respirazione, drenaggio posturale modificato, percussioni e vibrazioni)
Dispositivo Acu-TENS (Digital TENS, EAF20, JERF20BD0604, aggiungere paese di produzione): verrà utilizzato per stimolare il nervo vago attraverso il punto terapeutico PC6.
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo è composto da (20) pazienti, che riceveranno solo un programma di fisioterapia di routine (riabilitazione cardiaca di fase I, esercizi di respirazione, drenaggio posturale modificato, percussioni e vibrazioni)
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la terapia fisica tradizionale comprende (riabilitazione cardiaca di fase I, esercizi di respirazione, drenaggio posturale modificato, percussioni e vibrazioni)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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variabilità della frequenza cardiaca.
Lasso di tempo: parametri di variabilità della frequenza cardiaca registrati per 24 ore il primo giorno dopo l'intervento e l'ultimo giorno prima della dimissione dall'ospedale per ciascun gruppo. prima della dimissione dall'ospedale.
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SDANN Deviazione standard delle medie degli intervalli RR in tutti i segmenti di 50 minuti di una registrazione di 24 ore.rMSSD
Radice quadrata della media dei quadrati delle differenze tra intervalli RR adiacenti
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parametri di variabilità della frequenza cardiaca registrati per 24 ore il primo giorno dopo l'intervento e l'ultimo giorno prima della dimissione dall'ospedale per ciascun gruppo. prima della dimissione dall'ospedale.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fibrillazione atriale
Lasso di tempo: AF registrata nelle 24 ore del primo giorno postoperatorio e nell'ultimo giorno prima della dimissione dall'ospedale per ciascun gruppo.
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La fibrillazione atriale si verifica nel 10%-65% dei pazienti dopo un intervento chirurgico cardiaco, solitamente in seconda o terza giornata postoperatoria.
La fibrillazione atriale postoperatoria è associata ad un aumento della morbilità e della mortalità e ad una degenza ospedaliera più lunga e più costosa
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AF registrata nelle 24 ore del primo giorno postoperatorio e nell'ultimo giorno prima della dimissione dall'ospedale per ciascun gruppo.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: zeinab helmy, professor, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Syuu Y, Matsubara H, Hosogi S, Suga H. Pressor effect of electroacupuncture on hemorrhagic hypotension. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2003 Dec;285(6):R1446-52. doi: 10.1152/ajpregu.00243.2003. Epub 2003 Jul 31.
- Chandler HK, Kirsch R. Management of the Low Cardiac Output Syndrome Following Surgery for Congenital Heart Disease. Curr Cardiol Rev. 2016;12(2):107-11. doi: 10.2174/1573403x12666151119164647.
- Demirel S, Akkaya V, Oflaz H, Tukek T, Erk O. Heart rate variability after coronary artery bypass graft surgery: a prospective 3-year follow-up study. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2002 Jul;7(3):247-50. doi: 10.1111/j.1542-474x.2002.tb00171.x.
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- p.T.REC/012/003894
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