Acu Tens Versus Low Level Laser efter åbne hjerteoperationer
Acu Tens Versus Low Level Laser på autonom og hæamodynamisk stabilitet efter åbne hjerteoperationer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den autonome funktion nåede de laveste værdier 3-6 dage efter koronararterie-by-pass-graft (CABG) og kunne tage op til 60 dage at vende tilbage til værdierne før operationen (pedro et al., 2005).
Ændringer i puls kan give en første indikation af, at en patient udvikler hæmodynamisk ustabilitet. Mens mange faktorer kan påvirke pulsfrekvensen, herunder feber, motion, medicin og thyreoideahormonstatus, er en høj pulsfrekvens ofte et tegn på høje niveauer af endogene katekolaminer, blodtab eller dehydrering (Jonathan, 2009.) Hæmodynamisk ustabile patienter har ikke nok tryk i kredsløbet til at holde blodet flyder pålideligt til alle de forskellige dele af kroppen, hvor det skal være på samme tid.
Vagusnervestimulering (VNS) kan øge HRV og reducere sympatisk nerveudstrømning, hvilket er ønskeligt under tilstande karakteriseret ved øget sympatisk nerveaktivitet.
Anvendelse af Acu-TENS over acu-point PC6 lettede en hurtigere tilbagevenden af hvilende HR til præoperative niveauer, opretholdt BP i den akutte postoperative periode og forbedrede en hurtigere tilbagevenden af hastighedstrykprodukt (RPP) hos patienter efter akut hjertekirurgi.
Hurtigere tilbagevenden af den hævede hvilende HR til præoperative niveauer i Acu-TENS-applikation skyldtes muligvis induceret vagal stimulation og/eller inhibering af sympatisk neural aktivitet gennem akupunkterne PC6.
Laserterapi på lavt niveau (LLLT) er en ikke-invasiv og sikker metode til at genoprette den parasympatiske/sympatiske nervesystembalance.
denne undersøgelse viser forskellene mellem effekten af Acu TENS og lavniveau laserterapi på autonom og hæmodynamisk ustabilitet efter åben hjertekirurgi
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Kasr Ainy Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1-60 patienter fra begge køn. 2- gennemgå en hjerteoperation gennem en median sternotomi. 3-alderen vil variere fra 45-65 år. 4-Kropsmasseindeks fra 25 til 29,9 kg/m25-
Ekskluderingskriterier:
- 1- Tidligere thoraxkirurgi. 2- Akut eller akut hjerteoperation. 3- hypoxæmi med partialtryk af ilt i arterielt blod <60 mmHg. 4- Nyreinsufficiens med serumkreatinin ≤1,8 mg/dl efter operation. 5- Andre medicinske tilstande såsom ukontrolleret diabetes og hypertension. 6- Patienter, der ikke er i stand til at følge verbale instruktioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: LLLT gruppe
LLLT-gruppen består af (20) patienter, som vil modtage vagusnervestimuleringen gennem LLLT fra den første dag postoperativ til den syvende dag, foruden rutinemæssigt fysioterapiprogram
|
lavniveau laserterapi Probelaseranordning: (Laserklasse2M, EN60825-1, +A2:2002, W.L= 635-670nm, P
traditionel fysioterapi omfatter (fase I hjerterehabilitering, åndedrætsøvelser, modificeret postural dræning, percussion og vibration)
|
|
Eksperimentel: ACU tiere gruppe
Den aku-spændte gruppe består af (20) patienter, som vil modtage aku-tens på (pc6) punkt fra den første dag postoperativt til den syvende dag, foruden det rutinemæssige fysioterapiprogram
|
traditionel fysioterapi omfatter (fase I hjerterehabilitering, åndedrætsøvelser, modificeret postural dræning, percussion og vibration)
Acu-TENS-enhed (Digital TENS, EAF20, JERF20BD0604, tilføj produktionsland): Den vil blive brugt til at stimulere vagusnerven gennem akupunkts-PC6.
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Kontrolgruppen består af (20) patienter, som kun vil modtage rutinemæssigt fysioterapiprogram (fase I hjerterehabilitering, åndedrætsøvelser, modificeret postural dræning, percussion og vibration)
|
traditionel fysioterapi omfatter (fase I hjerterehabilitering, åndedrætsøvelser, modificeret postural dræning, percussion og vibration)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pulsvariation.
Tidsramme: hjertefrekvensvariabilitetsparametre registreret i 24 timer 1. dag efter operationen og sidste dag før udskrivelse fra hospitalet for hver gruppe. før udskrivelse fra hospitalet.
|
SDANN Standardafvigelse af gennemsnittet af RR-intervaller i alle 50-minutters segmenter af en 24-timers optagelse.rMSSD
Kvadratroden af middelværdien af kvadraterne af forskelle mellem tilstødende RR-intervaller
|
hjertefrekvensvariabilitetsparametre registreret i 24 timer 1. dag efter operationen og sidste dag før udskrivelse fra hospitalet for hver gruppe. før udskrivelse fra hospitalet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atrieflimren
Tidsramme: AF registreret i 24 timer 1. dag efter operation og sidste dag før udskrivelse fra hospital for hver gruppe.
|
Atrieflimren forekommer hos 10% til 65% af patienterne efter hjertekirurgi, normalt på den anden eller tredje postoperative dag.
Postoperativ atrieflimren er forbundet med øget sygelighed og dødelighed og længere, dyrere hospitalsophold
|
AF registreret i 24 timer 1. dag efter operation og sidste dag før udskrivelse fra hospital for hver gruppe.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: zeinab helmy, professor, Cairo University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Syuu Y, Matsubara H, Hosogi S, Suga H. Pressor effect of electroacupuncture on hemorrhagic hypotension. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2003 Dec;285(6):R1446-52. doi: 10.1152/ajpregu.00243.2003. Epub 2003 Jul 31.
- Chandler HK, Kirsch R. Management of the Low Cardiac Output Syndrome Following Surgery for Congenital Heart Disease. Curr Cardiol Rev. 2016;12(2):107-11. doi: 10.2174/1573403x12666151119164647.
- Demirel S, Akkaya V, Oflaz H, Tukek T, Erk O. Heart rate variability after coronary artery bypass graft surgery: a prospective 3-year follow-up study. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2002 Jul;7(3):247-50. doi: 10.1111/j.1542-474x.2002.tb00171.x.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- p.T.REC/012/003894
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .