Acu Tens и лазер низкой мощности после операций на открытом сердце
Acu Tens в сравнении с лазером низкой мощности на вегетативную и гемодинамическую стабильность после операций на открытом сердце.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вегетативная функция достигает самых низких значений через 3-6 дней после аортокоронарного шунтирования (АКШ), и для возвращения к дооперационным значениям может потребоваться до 60 дней (pedro et al., 2005).
Изменения пульса могут служить первым признаком того, что у пациента развивается гемодинамическая нестабильность. Хотя на частоту пульса могут влиять многие факторы, включая лихорадку, физические упражнения, прием лекарств и гормональный статус щитовидной железы, высокая частота пульса часто является признаком высокого уровня эндогенных катехоламинов, кровопотери или обезвоживания (Джонатан, 2009). Гемодинамически нестабильные пациенты не имеют достаточного давления в системе кровообращения, чтобы обеспечить надежный приток крови ко всем различным частям тела, где она должна находиться одновременно.
Стимуляция блуждающего нерва (ВНС) может увеличить ВСР и уменьшить отток симпатических нервов, что желательно при состояниях, характеризующихся повышенной активностью симпатических нервов.
Применение Acu-TENS над аку-точкой PC6 способствовало более быстрому возвращению ЧСС в покое к предоперационному уровню, поддерживало АД в остром послеоперационном периоде и ускоряло возврат продукта скорости давления (RPP) у пациентов после острой кардиохирургической операции.
Более быстрое возвращение повышенной ЧСС в покое к предоперационному уровню при применении Acu-TENS, возможно, было связано с индуцированной стимуляцией вагуса и/или ингибированием симпатической нейронной активности через аку-точки PC6.
Лазерная терапия низкой интенсивности (НИЛТ) — это неинвазивный и безопасный метод восстановления баланса парасимпатической/симпатической нервной системы.
это исследование показывает различия между влиянием Acu TENS и низкоинтенсивной лазерной терапии на вегетативную и гемодинамическую нестабильность после операции на открытом сердце.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Kasr Ainy Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 1-60 пациентов обоего пола. 2- провести операцию на сердце через срединную стернотомию. 3- возраст будет варьироваться от 45-65 лет. 4-Индекс массы тела от 25 до 29,9 кг/м25-
Критерии исключения:
- 1- Предыдущая торакальная операция. 2- Экстренная или срочная кардиохирургия. 3- гипоксемия с парциальным давлением кислорода в артериальной крови <60 мм рт. ст. 4- Почечная недостаточность с креатинином сыворотки <1,8 мг/дл после операции. 5- Другие заболевания, такие как неконтролируемый диабет и гипертония. 6- Пациенты, которые не могут следовать устным инструкциям.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ЛЛЛТ
Группа LLLT состоит из (20) пациентов, которые будут получать стимуляцию блуждающего нерва посредством LLLT с первого дня после операции до седьмого дня в дополнение к обычной программе физиотерапии.
|
низкоинтенсивная лазерная терапия Зондовое лазерное устройство: (Laserklasse2M, EN60825-1, +A2:2002, W.L= 635-670 нм, P
традиционная физиотерапия включает (I этап сердечной реабилитации, дыхательные упражнения, модифицированный постуральный дренаж, перкуссию и вибрацию)
|
|
Экспериментальный: Группа десятков ACU
Группа острой нагрузки состоит из (20) пациентов, которые будут получать точку острой нагрузки (pc6) с первого дня после операции до седьмого дня в дополнение к обычной программе физиотерапии.
|
традиционная физиотерапия включает (I этап сердечной реабилитации, дыхательные упражнения, модифицированный постуральный дренаж, перкуссию и вибрацию)
Устройство Acu-TENS (Digital TENS, EAF20, JERF20BD0604, укажите страну-производителя): оно будет использоваться для стимуляции блуждающего нерва через акупунктурную точку PC6.
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Контрольная группа состоит из (20) пациентов, которые будут получать только стандартную программу физиотерапии (I фаза сердечной реабилитации, дыхательные упражнения, модифицированный постуральный дренаж, перкуссия и вибрация).
|
традиционная физиотерапия включает (I этап сердечной реабилитации, дыхательные упражнения, модифицированный постуральный дренаж, перкуссию и вибрацию)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вариабельность сердечного ритма.
Временное ограничение: показатели вариабельности сердечного ритма регистрировали в течение 24 часов в первые сутки после операции и в последние сутки перед выпиской из стационара для каждой группы. до выписки из больницы.
|
SDANN Стандартное отклонение средних значений интервалов RR во всех 50-минутных сегментах 24-часовой записи.rMSSD
Квадратный корень из среднего значения квадратов разностей между соседними интервалами RR
|
показатели вариабельности сердечного ритма регистрировали в течение 24 часов в первые сутки после операции и в последние сутки перед выпиской из стационара для каждой группы. до выписки из больницы.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мерцательная аритмия
Временное ограничение: ФП регистрировали через 24 часа в первые сутки после операции и в последние сутки перед выпиской из стационара в каждой группе.
|
Фибрилляция предсердий возникает у 10–65% пациентов после операции на сердце, обычно на второй или третий день после операции.
Послеоперационная фибрилляция предсердий связана с повышенной заболеваемостью и смертностью, а также с более длительным и дорогостоящим пребыванием в больнице.
|
ФП регистрировали через 24 часа в первые сутки после операции и в последние сутки перед выпиской из стационара в каждой группе.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: zeinab helmy, professor, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Syuu Y, Matsubara H, Hosogi S, Suga H. Pressor effect of electroacupuncture on hemorrhagic hypotension. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2003 Dec;285(6):R1446-52. doi: 10.1152/ajpregu.00243.2003. Epub 2003 Jul 31.
- Chandler HK, Kirsch R. Management of the Low Cardiac Output Syndrome Following Surgery for Congenital Heart Disease. Curr Cardiol Rev. 2016;12(2):107-11. doi: 10.2174/1573403x12666151119164647.
- Demirel S, Akkaya V, Oflaz H, Tukek T, Erk O. Heart rate variability after coronary artery bypass graft surgery: a prospective 3-year follow-up study. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2002 Jul;7(3):247-50. doi: 10.1111/j.1542-474x.2002.tb00171.x.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- p.T.REC/012/003894
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .