Acu Tens versus láser de bajo nivel después de cirugías a corazón abierto
Acu Tens versus láser de bajo nivel sobre la estabilidad autonómica y hemodinámica después de cirugías a corazón abierto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La función autónoma alcanzó los valores más bajos entre 3 y 6 días después del injerto de arteria coronaria (CABG) y podría tardar hasta 60 días en volver a los valores previos a la cirugía (pedro et al., 2005).
Las alteraciones del pulso pueden proporcionar una primera indicación de que un paciente está desarrollando inestabilidad hemodinámica. Si bien muchos factores pueden influir en la frecuencia del pulso, incluida la fiebre, el ejercicio, los medicamentos y el estado de la hormona tiroidea, una frecuencia del pulso alta suele ser un signo de niveles elevados de catecolaminas endógenas, pérdida de sangre o deshidratación (Jonathan, 2009). Los pacientes hemodinámicamente inestables no tienen suficiente presión en el sistema circulatorio para mantener la sangre fluyendo de manera confiable a todas las partes del cuerpo donde necesita estar al mismo tiempo.
La estimulación del nervio vago (ENV) puede aumentar la VFC y reducir el flujo de salida del nervio simpático, lo cual es deseable en condiciones caracterizadas por una mayor actividad del nervio simpático.
La aplicación de Acu-TENS sobre el punto de acupuntura PC6 facilitó un retorno más rápido de la FC en reposo a los niveles preoperatorios, mantuvo la PA durante el período postoperatorio agudo y mejoró un retorno más rápido del producto de frecuencia presión (RPP) en pacientes después de una cirugía cardíaca aguda.
El retorno más rápido de la FC elevada en reposo a los niveles preoperatorios en la aplicación de Acu-TENS posiblemente se debió a la estimulación vagal inducida y/o a la inhibición de la actividad neuronal simpática a través de los puntos de acupuntura PC6.
La terapia con láser de baja intensidad (LLLT) es un método no invasivo y seguro para recuperar el equilibrio del sistema nervioso parasimpático/simpático.
Este estudio muestra las diferencias entre el efecto de Acu TENS y la terapia con láser de baja intensidad sobre la inestabilidad autonómica y hemodinámica después de una cirugía a corazón abierto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Kasr Ainy Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1- 60 pacientes de ambos sexos. 2- someterse a una cirugía cardíaca mediante una esternotomía mediana. 3- la edad oscilará entre 45 y 65 años. 4-Índice de masa corporal de 25 a 29,9 kg/m25-
Criterios de exclusión:
- 1- Cirugía torácica previa. 2- Cirugía cardíaca de emergencia o urgencia. 3- hipoxemia con presión parcial de oxígeno en sangre arterial <60 mmHg. 4- Insuficiencia renal con creatinina sérica ≤1,8 mg/dl tras la cirugía. 5- Otras condiciones médicas como diabetes no controlada e hipertensión. 6- Pacientes que no pueden seguir instrucciones verbales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo LLLT
El grupo LLLT está formado por (20) pacientes, que recibirán estimulación del nervio vago a través de LLLT desde el primer día postoperatorio hasta el séptimo día, además del programa de fisioterapia de rutina.
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terapia con láser de bajo nivel Dispositivo láser de sonda: (Laserklasse2M, EN60825-1, +A2:2002, W.L= 635-670nm, P
La fisioterapia tradicional incluye (rehabilitación cardíaca fase I, ejercicios de respiración, drenaje postural modificado, percusión y vibración).
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Experimental: Grupo de decenas ACU
El grupo de acu tenso está formado por (20) pacientes, que recibirán los acu tens en el punto (pc6) desde el primer día del postoperatorio hasta el séptimo día, además del programa de fisioterapia de rutina.
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La fisioterapia tradicional incluye (rehabilitación cardíaca fase I, ejercicios de respiración, drenaje postural modificado, percusión y vibración).
Dispositivo Acu-TENS (Digital TENS, EAF20, JERF20BD0604, agregar país de fabricación): se utilizará para estimular el nervio vago a través del punto de acupuntura PC6.
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Comparador activo: grupo de control
El grupo de control estará formado por (20) pacientes, que recibirán únicamente un programa de fisioterapia de rutina (rehabilitación cardíaca fase I, ejercicios de respiración, drenaje postural modificado, percusión y vibración).
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La fisioterapia tradicional incluye (rehabilitación cardíaca fase I, ejercicios de respiración, drenaje postural modificado, percusión y vibración).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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variabilidad del ritmo cardíaco.
Periodo de tiempo: Parámetros de variabilidad de la frecuencia cardíaca registrados durante las 24 horas del primer día posoperatorio y el último día antes del alta hospitalaria para cada grupo. antes del alta del hospital.
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SDANN Desviación estándar de los promedios de los intervalos RR en todos los segmentos de 50 minutos de una grabación de 24 horas.rMSSD
Raíz cuadrada de la media de los cuadrados de las diferencias entre intervalos RR adyacentes
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Parámetros de variabilidad de la frecuencia cardíaca registrados durante las 24 horas del primer día posoperatorio y el último día antes del alta hospitalaria para cada grupo. antes del alta del hospital.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fibrilación auricular
Periodo de tiempo: FA registrada en las 24 horas del primer día posoperatorio y el último día antes del alta hospitalaria para cada grupo.
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La fibrilación auricular ocurre en 10% a 65% de los pacientes después de una cirugía cardíaca, generalmente en el segundo o tercer día postoperatorio.
La fibrilación auricular posoperatoria se asocia con una mayor morbilidad y mortalidad y una estancia hospitalaria más prolongada y costosa
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FA registrada en las 24 horas del primer día posoperatorio y el último día antes del alta hospitalaria para cada grupo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: zeinab helmy, professor, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Syuu Y, Matsubara H, Hosogi S, Suga H. Pressor effect of electroacupuncture on hemorrhagic hypotension. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2003 Dec;285(6):R1446-52. doi: 10.1152/ajpregu.00243.2003. Epub 2003 Jul 31.
- Chandler HK, Kirsch R. Management of the Low Cardiac Output Syndrome Following Surgery for Congenital Heart Disease. Curr Cardiol Rev. 2016;12(2):107-11. doi: 10.2174/1573403x12666151119164647.
- Demirel S, Akkaya V, Oflaz H, Tukek T, Erk O. Heart rate variability after coronary artery bypass graft surgery: a prospective 3-year follow-up study. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2002 Jul;7(3):247-50. doi: 10.1111/j.1542-474x.2002.tb00171.x.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- p.T.REC/012/003894
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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