Acu Tens versus nízkoúrovňový laser po otevřených operacích srdce
Acu Tens versus nízkoúrovňový laser na autonomní a hemodynamickou stabilitu po operacích otevřeného srdce.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Autonomní funkce dosáhla nejnižších hodnot 3-6 dnů po koronární arteriální bypass graftu (CABG) a mohlo trvat až 60 dnů, než se vrátily na předoperační hodnoty (pedro et al., 2005).
Změny pulsu mohou poskytnout první náznak toho, že se u pacienta rozvíjí hemodynamická nestabilita. Zatímco tepovou frekvenci může ovlivnit mnoho faktorů, včetně horečky, cvičení, léků a stavu hormonů štítné žlázy, vysoká tepová frekvence je často známkou vysokých hladin endogenních katecholaminů, ztráty krve nebo dehydratace (Jonathan, 2009). Hemodynamicky nestabilní pacienti nemají dostatečný tlak v oběhovém systému, aby krev spolehlivě proudila do všech různých částí těla, kde má být současně.
Stimulace vagusového nervu (VNS) může zvýšit HRV a snížit odtok sympatického nervu, což je žádoucí u stavů charakterizovaných zvýšenou aktivitou sympatického nervu.
Aplikace Acu-TENS přes acu-point PC6 usnadnila rychlejší návrat klidové srdeční frekvence na předoperační hodnoty, udržela TK během akutního pooperačního období a zvýšila rychlejší návrat součinu frekvenčního tlaku (RPP) u pacientů po akutní kardiochirurgické operaci.
Rychlejší návrat zvýšené klidové HR na předoperační úrovně při aplikaci Acu-TENS byl pravděpodobně způsoben indukovanou vagovou stimulací a/nebo inhibicí sympatické nervové aktivity prostřednictvím acu-body PC6.
Nízkoúrovňová laserová terapie (LLLT) je neinvazivní a bezpečná metoda k obnovení rovnováhy parasympatického a sympatického nervového systému.
tato studie ukazuje rozdíly mezi účinkem Acu TENS a nízkoúrovňové laserové terapie na autonomní a hemodynamickou nestabilitu po otevřené operaci srdce
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Kasr Ainy Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 1-60 pacientů obou pohlaví. 2- podstoupit srdeční operaci prostřednictvím střední sternotomie. 3- věk bude v rozmezí 45-65 let. 4-Body mass index od 25 do 29,9 kg/m25-
Kritéria vyloučení:
- 1- Předchozí operace hrudníku. 2- Pohotovostní nebo urgentní srdeční operace. 3- hypoxémie s parciálním tlakem kyslíku v arteriální krvi <60 mmHg. 4- Renální insuficience se sérovým kreatininem ≤1,8 mg/dl po operaci. 5- Jiné zdravotní stavy, jako je nekontrolovaný diabetes a hypertenze. 6- Pacienti, kteří nejsou schopni dodržovat verbální pokyny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina LLLT
Skupina LLLT se skládá z (20) pacientů, kteří budou dostávat stimulaci vagusového nervu prostřednictvím LLLT od prvního dne po operaci do sedmého dne, navíc k rutinnímu fyzioterapeutickému programu.
|
laserová terapie nízké úrovně Laserové zařízení sondy: (Laserklasse2M, EN60825-1, +A2:2002, W.L= 635-670nm, P
tradiční fyzikální terapie zahrnuje (kardiální rehabilitace fáze I, dechová cvičení, modifikovaná posturální drenáž, poklep a vibrace)
|
|
Experimentální: ACU desítková skupina
Skupina aku tense se skládá z (20) pacientů, kteří budou dostávat bod acu tens on (pc6) od prvního dne po operaci do sedmého dne, navíc k běžnému fyzioterapeutickému programu
|
tradiční fyzikální terapie zahrnuje (kardiální rehabilitace fáze I, dechová cvičení, modifikovaná posturální drenáž, poklep a vibrace)
Zařízení Acu-TENS (Digital TENS, EAF20, JERF20BD0604, přidat zemi výroby): Bude použito ke stimulaci bloudivého nervu prostřednictvím acupoint PC6.
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Kontrolní skupinu tvoří (20) pacientů, kteří budou dostávat pouze rutinní fyzioterapeutický program (kardiorehabilitace I. fáze, dechová cvičení, modifikovaná posturální drenáž, poklep a vibrace)
|
tradiční fyzikální terapie zahrnuje (kardiální rehabilitace fáze I, dechová cvičení, modifikovaná posturální drenáž, poklep a vibrace)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
variabilita srdeční frekvence.
Časové okno: parametry variability srdeční frekvence zaznamenávané 24 hodin 1. den po operaci a poslední den před propuštěním z nemocnice pro každou skupinu. před propuštěním z nemocnice.
|
SDANN Standardní odchylka průměrů intervalů RR ve všech 50minutových segmentech 24hodinového záznamu.rMSSD
Druhá odmocnina průměru čtverců rozdílů mezi sousedními intervaly RR
|
parametry variability srdeční frekvence zaznamenávané 24 hodin 1. den po operaci a poslední den před propuštěním z nemocnice pro každou skupinu. před propuštěním z nemocnice.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fibrilace síní
Časové okno: AF zaznamenaná za 24 hodin 1. den po operaci a poslední den před propuštěním z nemocnice pro každou skupinu.
|
Fibrilace síní se vyskytuje u 10 % až 65 % pacientů po kardiochirurgickém výkonu, obvykle druhý nebo třetí pooperační den.
Pooperační fibrilace síní je spojena se zvýšenou morbiditou a mortalitou a delší a nákladnější hospitalizací
|
AF zaznamenaná za 24 hodin 1. den po operaci a poslední den před propuštěním z nemocnice pro každou skupinu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: zeinab helmy, professor, Cairo University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Syuu Y, Matsubara H, Hosogi S, Suga H. Pressor effect of electroacupuncture on hemorrhagic hypotension. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2003 Dec;285(6):R1446-52. doi: 10.1152/ajpregu.00243.2003. Epub 2003 Jul 31.
- Chandler HK, Kirsch R. Management of the Low Cardiac Output Syndrome Following Surgery for Congenital Heart Disease. Curr Cardiol Rev. 2016;12(2):107-11. doi: 10.2174/1573403x12666151119164647.
- Demirel S, Akkaya V, Oflaz H, Tukek T, Erk O. Heart rate variability after coronary artery bypass graft surgery: a prospective 3-year follow-up study. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2002 Jul;7(3):247-50. doi: 10.1111/j.1542-474x.2002.tb00171.x.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- p.T.REC/012/003894
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .